米国：FDAが自閉症治療薬としてロイコボリンを承認

小規模な研究によれば、自閉症児の最大4分の3は、葉酸の処理に影響を及ぼす遺伝子変異、または葉酸が脳に入るのを妨げる免疫障害を抱えていることが示唆されている。

ワシントンのVNA記者によると、ドナルド・トランプ大統領は9月22日、米国食品医薬品局（FDA）が、葉酸拮抗薬による中毒の予防と治療に使われる葉酸の一種であるロイコボリン（葉酸）を、自閉症の症状を軽減する治療薬として承認したと発表した。

ロイコボリンはかつてグラクソ・スミスクライン社によってウェルコボリンという商標名で製造・販売されていましたが、その後、安全性や有効性の理由から市場から撤退しました。

ロイコボリンは長い間、特定の化学療法薬の副作用を軽減する薬として FDA に承認されており、ビタミン B9 欠乏症の治療に適応外使用されることもあります。

ロイコボリンは葉酸の一種です。葉酸は細胞の成長を助け、免疫力を高め、健康な赤血球を作る必須ビタミンです。妊娠中の葉酸欠乏は、神経管閉鎖障害を引き起こすことが示されています。

いくつかの研究では、妊娠初期の母親の葉酸値が低いことと、子どもの自閉症リスクとの間に関連があることも示唆されているが、結果には一貫性がない。

過去10年間、一部の医師は自閉症の子供たちにロイコボリンを「適応外」で処方してきました。

小規模な研究によれば、自閉症児の最大4分の3は、葉酸の処理に影響を及ぼす遺伝子変異、または葉酸が脳に入るのを妨げる免疫障害を抱えていることが示唆されている。

いくつかの限定的な規模の試験では、ロイコボリンがこれらの子供たちの言語能力、社会的スキルを改善し、イライラを軽減する可能性があることが示されています。

それでも、 科学界は依然として慎重な姿勢を崩していません。自閉症科学財団は、現在のデータはわずか4件の小規模なランダム化試験に基づいており、投与量や結果に一貫性がなく、一部の研究は特定の遺伝子変異にのみ適用されていると指摘しています。

ペンシルバニア大学の精神科医で自閉症の専門家であるデビッド・マンデル教授は、「ロイコボリンは一部の子供には効果があるかもしれないが、現時点での証拠は非常に弱い」と強調した。

さらにトランプ大統領は、アセトアミノフェンが子供の自閉症と関連している可能性があると主張し、タイレノールや他の多くの人気薬の有効成分であるアセトアミノフェンを妊婦に勧めないよう医師に警告を発していると明らかにした。

トランプ大統領は「タイレノールを服用するのは良くない」と強調した。ほとんどの科学的研究ではアセトアミノフェンと自閉症の関連性は明らかにされていない。

アセトアミノフェンは、1950年代にアスピリンの処方薬代替として米国で初めて導入されました。1970年代には市販薬として入手可能となり、米国で最も広く使用されている鎮痛剤および解熱剤の一つとなりました。

2014年にAmerican Family Physician誌に掲載された研究によると、妊娠中の何らかの時点でアセトアミノフェンを使用している女性は40～65％に上ります。

トランプ大統領は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官と他の保健当局者が9月までに発達障害の原因を特定すると約束する中、この発表を行った。

国立衛生研究所（NIH）のジェイ・バッタチャリア所長は、同研究所が自閉症の根本原因と治療法の特定に焦点を当てた「自閉症データサイエンス・イニシアチブ」と呼ばれる取り組みである13の研究プロジェクトに5000万ドルを充てる予定であると述べた。

研究は、環境要因、医学的要因、栄養、妊娠中の出来事、生物学、遺伝学に焦点を当てます。

（TTXVN/ベトナム+）

出典: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp