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ベトナムでは基準を超えるエチレングリコールを含む咳止めシロップは認可されない。

Báo Thanh niênBáo Thanh niên13/12/2023

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ベトナム医薬品管理局( 保健省)によると、当局で処理中の記録を含む流通登録証明書のデータと、政令54/2017の規定に従った流通登録証明書のない医薬品の輸入ライセンスのデータを検索した結果、12月13日現在、Pharmix Laboratories(パキスタン)の製品であるAlergoシロップ、Emidone懸濁液、Mucoridシロップ、Ulcofin懸濁液、Zincellシロップはベトナムで流通登録されていないことが判明した。

Siro ho có chất ethylene glycol vượt quá mức chưa cấp phép tại Việt Nam - Ảnh 1.

保健省は今年4月、ジエチレンを含む14種類の咳止め薬が深刻な健康被害を引き起こしていると発表しました。

医薬品管理局はまた、ファーミックス・ラボラトリーズ(パキスタン)がベトナムで流通する医薬品を一切登録しておらず、医薬品管理局に医薬品登録文書を提出しておらず、流通登録証明書のない医薬品については輸入許可を付与されていないと判断した。

最近、世界保健機構(WHO)は、特定の病状を治療するための有効成分を含む咳止めシロップや懸濁液の一部に、許容レベルを超えるエチレングリコールが含まれていることを発見したと警告した。

WHOは、影響を受けた製品はすべてPharmix Laboratories(パキスタン)によって製造され、モルディブとパキスタンで最初に検出されたと述べた。

WHOは、アレルゴシロップ、エミドン懸濁液、ムコリドシロップ、ウルコフィン懸濁液、ジンセルシロップの合計バッチが影響を受けたと述べた。

警告によると、これらの薬剤に含まれるエチレングリコールの濃度は0.62~0.82%で、許容濃度の0.1%を超えています。これらの薬剤は、咳、アレルギー、その他の健康問題の治療に使用されます。

WHOは、基準を満たさず安全でない製品、特に子供がそれらを使用すると健康被害につながる可能性があると警告しています。

ファーマックス・ラボラトリーズは上記の情報についてコメントしていません。WHOはこれらの薬剤による副作用の症例を記録していません。

保健省は今年4月、国際刑事警察機構(インターポール)から、複数の国で禁止されている14種類のシロップ製品を使用した後に急性腎障害を患った子供たちがいるという警告の電報を受け取ったと発表した。これらの製品には、深刻な健康被害につながる可能性のあるジエチレンが含まれている。

医薬品管理局は、特にこれらの製品や、出所や由来が不明な医薬品、一般に市場での流通が許可されていない医薬品の流通に関して、各省市の保健当局に医薬品施設での検査と点検を実施するよう要請した。


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