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EBCドンナイ医療工場株式会社の「化粧品の適正製造規範」証明書の取り消し

(DN) - ベトナム医薬品管理局は、5月27日付の決定第271/QD-QLD号を発行し、EBCドンナイ医療工場株式会社の「化粧品の適正製造規範」証明書を取り消した。

Báo Đồng NaiBáo Đồng Nai28/05/2025

EBCドンナイ医療工場株式会社には、シャンプーや日焼け止め製品のサンプルが保管されている。写真:ビック・ニャン
EBCドンナイ医療工場株式会社には、シャンプーや日焼け止め製品のサンプルが保管されている。写真:ビック・ニャン

これを受けて、医薬品管理局は、2025年1月21日付の医薬品管理局長によるEBCドンナイ医療工場株式会社(トランボン地区)への東南アジア諸国連合(CGMP-ASEAN)の「化粧品適正製造基準」の原則および基準への適合証明書の発行に関する決定第53/QD-QLD号(医薬品管理局長による2025年1月21日付)と同時に発行された「化粧品適正製造基準」証明書第53/GCN-QLD号を取り消しました。医薬品管理局による取り消しの理由は、同社が東南アジア諸国連合(CGMP-ASEAN)の「化粧品適正製造基準」の原則および基準を遵守していなかったためです。

医薬品管理局はまた、化粧品生産の条件を規制する2016年7月1日付政府法令第93/2016/ND-CP号の規定に従い、2025年1月10日にEBCドンナイ医療工場株式会社に対して発行された化粧品生産適格証明書第24/CNĐĐKSXMP-ĐN号を取り消すため、ドンナイ省保健に化粧品生産の条件を再検討および検査するよう要請した。

同時に、ホーチミン市保健局及びドンナイ省保健局は、化粧品製造施設の資格証明書の取消日以前に製造された化粧品について、管理・監視措置を実施し、規定に従って違反を処理する。VBグループ・トレーディング・アンド・サービス株式会社(ホーチミン市5区)及びEBCドンナイ・メディカル・ファクトリー株式会社の違反記録を警察機関に移管し、権限に基づき捜査・処理する。

ビック・ニャン

出典: https://baodongnai.com.vn/tin-moi/202505/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-cua-cong-ty-cp-nha-may-y-te-ebc-dong-nai-e196f0d/


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