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EBCドンナイ医療工場株式会社の「化粧品の適正製造規範」証明書の取り消し

(DN) - ベトナム医薬品管理局は、5月27日付の決定第271/QD-QLD号を発行し、EBCドンナイ医療工場株式会社の「化粧品の適正製造規範」証明書を取り消した。

Báo Đồng NaiBáo Đồng Nai28/05/2025

シャンプーや日焼け止め製品は、EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company に保管されています。写真:ビック・ニャン
シャンプーや日焼け止め製品は、EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company に保管されています。写真:ビック・ニャン

これを受けて、医薬品管理局は、EBCドンナイ医療工場株式会社(トランボン地区)に対し、東南アジア諸国連合(CGMP-ASEAN)の「化粧品の適正製造基準」の原則と基準への適合証明書を付与することに関する医薬品管理局長の2025年1月21日付決定第53/QD-QLD号とともに発行された、2025年1月21日付「化粧品の適正製造基準」証明書第53/GCN-QLD号を取り消します。ベトナム医薬品管理局がリコールの理由として挙げたのは、この企業が東南アジア諸国連合(CGMP-ASEAN)の「化粧品の適正製造規範」の原則と基準を遵守していなかったためだ。

医薬品管理局はまた、化粧品生産の条件を規制する2016年7月1日付政府法令第93/2016/ND-CP号の規定に従い、2025年1月10日にEBCドンナイ医療工場株式会社に対して発行された化粧品生産適格証明書第24/CNĐĐKSXMP-ĐN号を取り消すため、ドンナイ省保健に化粧品生産の条件を再検討および検査するよう要請した。

同時に、ホーチミン市保健局とドンナイ省保健局は、施設の化粧品製造適格証明書が取り消される日以前に製造された化粧品を管理・監視するための措置を実施する。規則に従って違反を処理する。 VBグループトレーディングアンドサービス株式会社(ホーチミン市5区)とEBCドンナイ医療工場株式会社の違反記録を警察機関に移管し、権限に従って違反の捜査と処理を行う。

ビック・ニャン

出典: https://baodongnai.com.vn/tin-moi/202505/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-cua-cong-ty-cp-nha-may-y-te-ebc-dong-nai-e196f0d/


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