
ベトナム医薬品管理局は、Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company が製造した、登録番号 VD-26427-17、バッチ番号 410923、製造日 2023 年 9 月 13 日、有効期限 2026 年 9 月 13 日の Pyfaclor Kid (セファクロール 125mg) 経口懸濁液顆粒のバッチを全国的にリコールする決定を下しました。
医薬品管理局は、ピメファルコ社に対し、事業停止、隔離、そしてリコール対象製品を受け取ったすべての卸売業者、小売業者、病院、薬局、使用者への通知を義務付けています。当該ロットの医薬品は、決定発布日から15日以内に全量回収され、規定に従って処理されなければなりません。同時に、同社は流通状況、リコール結果、および処理状況を、定められた期限内に医薬品管理局とクアンチ・ダクラク省保健局に報告しなければなりません。
卸売業者、小売業者、病院、薬局は、当該医薬品の販売、流通、使用を直ちに停止し、同時に回収と供給元への返送を手配してください。患者の皆様には、回収対象となった医薬品の使用を直ちに中止するようお願いいたします。
各省市の衛生庁は、情報の公表、実施状況の検査・監督、関連する違反行為の厳正な処理に責任を負っている。
出典: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html
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