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ベトナムでは、他のASEAN諸国に比べて新薬の導入がはるかに遅れた。

この地域では多くの国が治療のための新薬を迅速に導入している一方で、ベトナムの患者は財政的な仕組みの不足と医療費の低さのために、依然として待たなければならない状況にある。

ZNewsZNews24/05/2026

世界各国からベトナムへの新薬の輸入は依然として制限されている。写真: Citaa

多くのASEAN諸国が医療への投資を継続的に増やし、新薬の上市までの期間を短縮している一方で、ベトナムの医療分野には依然として大きな改善の余地がある。

ロンドン・スクール・オブ・エコノミクス・アンド・ポリティカル・サイエンスが2024年に発表した、2020年のASEAN諸国における医療費支出の財政ギャップに関するデータによると、ベトナムは現在、医療分野への投資余地が大きい国の一つである。

持続可能な開発モデルに基づいた専門家の計算によると、ベトナムの国内政府支出による医療費(GGHE-D)はGDPのわずか2%強に過ぎず、GDPの約3%に相当する「財政ギャップ」が生じており、これを埋める必要がある。

この数値は、現在の支出と、国民皆保険の目標達成、自己負担額の削減、治療へのアクセス拡大に必要な医療投資との間のギャップを反映している。

有効成分のうち、ベトナムで入手できるのはわずか9%に過ぎない。

統計によると、過去20年間で、世界の製薬会社は30種類以上の病気を予防するために、約942種類の新しい有効成分と多数のワクチンを開発・導入してきた。

しかし、ベトナムにおける新薬へのアクセス率は依然として改善の余地がある。IQVIAの報告によると、過去10年間に世界中で発売された460種類以上の新規有効成分のうち、ベトナムで入手可能なのはわずか約42種類で、全体の約9%に過ぎない。

一方、この割合は日本では50%を超え、台湾では約38%、シンガポールでは約27%となっている。

特筆すべきは、新薬のうち世界発売から1年以内にベトナムに届くのはわずか約2%に過ぎないという点である。これは、新薬の数が限られているだけでなく、入手までの時間も地域内の他の多くの国と比べて遅いことを示している。

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健康保険でカバーされる薬を服用している人々。写真:グエン・トゥアン。

ファーマグループのディレクターであるグエン・ティ・タイン・トゥイ氏によると、ベトナムの2024年改正医薬品法は、特に医薬品登録における参照メカニズムなど、非常に先進的と考えられる多くの仕組みを導入している。

効果的に実施されれば、欧州、米国、または日本で承認された新薬は、最短9ヶ月でベトナムに導入される可能性があり、これはシンガポールよりも速いペースとなる。

トゥイ氏は、特許医薬品の早期承認は、将来的にジェネリック医薬品がより早く市場に投入されるための基礎を築くことにもなると述べた。これは、規制当局が後日ジェネリック医薬品の認可を検討する上で、先発医薬品の品質、安全性、有効性に関するデータが不可欠であるためだ。

トゥイ氏は、ベトナムにまだ法人を設立していない世界中の多くの大手製薬会社も投資を検討していると付け加えた。これらの企業は市場、特にベトナムが知的財産(IP)関連の規制をどのように執行しているかを綿密に監視しているという。

トゥイ氏によると、知的財産のおかげで、世界の製薬業界は継続的に新しい予防法や治療法の研究開発を進めてきた。現在、世界中で12,700種類以上の医薬品が様々な段階の研究や臨床試験を受けている。また、革新的な製薬会社は、世界収益の少なくとも30%を研究開発に再投資しており、これは他のほとんどの業界よりも高い割合である。

「知的財産権は、企業が大規模かつ長期的な投資プロジェクトに関する意思決定を行う上で、また、先進的な医薬品やワクチンのベトナムへの登録申請をできるだけ早く行う上で、非常に重要な指標の一つです」とトゥイ氏は述べた。

主要な支払いボトルネック

患者が新薬へのアクセス困難によって不利益を被るという見方について、トゥイ氏は、知的財産権や医薬品登録手続きは医薬品アクセスの問題の一部に過ぎないと考えている。現在最大のボトルネックは、健康保険でカバーされる医薬品リストの更新が遅いことにあるという。

高度で専門的な医薬品に関しては、現在でも購入の3分の2以上が国からの補助金で賄われている。つまり、たとえ医薬品が認可されていても、健康保険の適用対象品目リストに掲載されていなければ、患者がそれを入手できる機会は非常に限られてしまうということだ。

「健康保険のカタログは、約8年間、包括的な更新が行われていません」とトゥイ氏は述べた。

ベトナムでは、健康保険の払い戻しはブランド名ではなく有効成分に基づいて行われます。そのため、有効成分が払い戻し対象リストに掲載されると、その有効成分を含む市販薬はすべて保険の対象となる可能性があります。

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ファーマグループディレクター、グエン・ティ・タイン・トゥイ氏。写真: ファーマグループ。

保健省は昨年から、健康保険適用対象医薬品リストの早期更新に関する取り組みを表明している。規制当局は手続きの迅速化に努めているものの、計画では今年11月までに完了させる予定だ。

健康保険局長は先日、新たなリストが早ければ5月か6月にも発行される可能性があると述べた。

トゥイ氏はまた、支払いに関する課題はベトナムだけの問題ではないと付け加えた。日本やシンガポールのような先進国でさえ、医療ニーズの増加に伴い、保険基金のバランスを取るよう圧力を受けているという。

したがって、医薬品リストの更新は、単に新しい医薬品を追加することではなく、治療カタログ全体を「刷新」するプロセスであり、より効果的な治療法を優先するために、古い医薬品の一部を削除する可能性もある。

現在、ベトナム国民は医療費総額の約40%を自己負担しなければならない。一方、ベトナムの医療投資は現在GDPの約2.2%に過ぎず、世界保健機関が推奨するGDPの約5%を大幅に下回っている。

出典:https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html


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