ディアミクロン®MR 60mg（グリクラジド）医薬品、バッチ番号：23F603、有効期限：2026年4月
具体的には、ベトナム医薬品管理局は、ハノイのDuc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limitedの子会社であるDuc Anh Pharmacyで、流通登録証明書番号や輸入ライセンス番号、医薬品製造施設、医薬品輸入施設に関する情報のない医薬品サンプル7個を発見したと発表した。
同省は、偽造医薬品や出所不明の医薬品について通知し、違反に対処するよう各省および中央直轄市の保健局に文書を送付した。
以前、医薬品管理局はハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから、検査の結果、バッチ番号23F603、有効期限2026年4月の薬剤Diamicron ® MR 60mg（グリクラジド）が、ベトナム薬局方Vに基づくグリクラジド定量指標の品質要件を満たしていないことが判明したという情報を受け取りました。
試験結果では、測定されたグリクラジド含有量は1錠あたりわずか42.5mg（ラベルに記載されている含有量の70.83%に相当）であることが示されました。
上記の Diamicron ® MR 60mg の薬物サンプルに加えて、当局は、ハノイ市ドンダー区ラントゥオン、フイントゥックカン通り 8 番地にある Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited の Duc Anh Pharmacy で他の薬物サンプル 6 個を発見しましたが、これらには流通登録番号や輸入ライセンス番号に関する情報がありませんでした。医薬品製造施設および医薬品輸入施設に関する情報。
当該薬剤はオセルタミビル、バッチ番号：M1164B01、製造日：2021年3月、有効期限：2023年3月です。クレストール 20mg（ロスバスタチン）医薬品、バッチ番号：A23237030、有効期限：2026 年 4 月。医薬品: Janumet 50/1000mg (シタグリプチン/メトホルミン)、バッチ番号: 24497505A、有効期限: 2026 年 7 月。医薬品: プラビックス (クロピドグレル)、バッチ番号: ELB04027、有効期限: 2027 年 5 月。医薬品: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)、バッチ番号: 23H420、有効期限: 2027 年 9 月。医薬品: クレストール 10mg (ロスバスタチン)、バッチ番号: A24236004、有効期限: 2027 年 7 月。
ベトナム医薬品局は、ハノイ保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理者、地元の運営委員会389、関連当局と連携して、Duc Anh 薬局の医薬品法遵守状況の検査と点検を実施するよう要請しています。
同時に、流通登録許可番号、輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がない7つの製品バッチの原産地を追跡します。規定に従って違反施設を厳重に処分する。検査、検査及び取扱いの結果を2025年6月2日までに医薬品管理部に報告してください。
医薬品管理局はまた、各省および中央直轄市の保健局に対し、薬物取引および使用施設と人々に、これら7バッチの製品を売買または使用しないよう連絡および通知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入/販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。
5月29日、ベトナム医薬品管理局は、偽造医薬品「テオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）」（バッチ番号21127、製造日2022年2月26日、使用期限2026年2月26日）も発見した。 Pharmacy Laboratories Plus の製造元。医薬品サンプルのラベルには、登録番号や輸入許可番号、または輸入施設に関する情報が記載されていません。これは喘息を治療するための薬です。
上記の薬物サンプルは、 ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターが、ハノイ市ハドン区キエンフン区第14住宅グループ153番地にあるアンアン薬局で採取したものです。テオフィリン定量指数の品質要件を満たしていません（ラベルに記載されている含有量と比較してわずか6.3%）。
ヒエン・ミン
出典: https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm
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