薬局で販売された偽造喘息薬の起源を追跡

(Chinhphu.vn) - ベトナム保健省医薬品管理局は、当局が喘息治療用のテオフィリン徐放錠（テオフィリン100mg）の偽造品を継続的に発見していると発表した。

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医薬品管理局の代表者によると、この部署はドンナイ省検査センターから、ラベルに以下の情報が印刷された製品サンプルに関する報告を受けたという。テオフィリン徐放錠100mg（テオフィリン100mg）、バッチ番号05089、製造日2022年3月2日、有効期限2026年3月2日、製造場所Pharmacy Laboratories Plus（ワルシャワ）；医薬品サンプルのラベルには流通登録証明書および/または輸入ライセンス番号、および輸入施設に関する情報が記載されていなかった。

これは気管支拡張薬、喘息、その他の肺疾患の治療に使用される薬です。

ビンフオック省（旧称：ビンフオック省、現：ドンナイ省）に所在するミーアン総合診療所有限会社（ミーアン薬局）の学際的検査チームが採取した医薬品サンプルは、テオフィリンのラベルに記載された量に対する定量指標（19.71%に達する）および溶解度指標（18.8～22.5%に達する）の品質要件を満たしていませんでした。ベトナム医薬品管理局は、これが偽造医薬品であることを確認しました。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局はドンナイ省保健局に対し、関係機関に至急報告し、ミアン総合クリニック株式会社に対する検査を実施し、上記のラベル情報を使用して製品バッチの原産地を追跡し、違反者を厳重に処罰するよう要請しています。

その他の地方保健局は、医薬品企業、使用者、一般の人々に対し、上記のテオフィリン徐放錠（テオフィリン 100 mg）製品を購入、販売、使用しないよう通知する必要があります。また、偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造または取引の疑わしい兆候があれば、保健機関および関係当局に速やかに報告する必要があります。

以前、2025年5月にハノイ当局は、バッチ番号：21127、製造日：2022年2月26日、有効期限：2026年2月26日とラベルが貼付され、登録番号/輸入ライセンス番号が印刷されていないテオフィリン徐放錠（テオフィリン200mg）を発見しました。

アンアン薬局で発見された薬物サンプルには、錠剤の平均重量に基づいて計算されたテオフィリン含有量がわずか12.6 mg（ラベルに記載された含有量の6.3%に相当）しかありませんでした。

2024年12月、医薬品管理局は、ラベルに記載されている偽造医薬品に関する情報についても医薬品企業と使用者に通知しました。ラベルには、流通登録番号や輸入ライセンス番号に関する情報が記載されていないテオフィリン200mg錠（テオフィリン200mg）、製造場所：Pharmacy Laboratories Plus（ワルシャワ）が記載されています。

ヒエン・ミン

出典: https://baochinhphu.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-tri-hen-suyen-bi-lam-gia-ban-trong-nha-thuoc-102250723125420007.htm