含有量が17.2%しかない偽造医薬品ネキシウム40mgの起源を解明

5月23日、ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、ラベル表示の含有量の17.2%しか含まれていない偽造医薬品ネキシウム40mgの検査、取り扱い、原産地の追跡に関する文書を各省市保健局に送付した。

具体的には、文書の中で、ベトナム医薬品管理局は、 ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから分析レポートを添付した公式文書を受け取ったと述べており、製品サンプルのラベルには「NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)」、バッチ番号: 23H420、有効期限: 2027年9月と記載されていたが、流通登録番号や輸入ライセンス、製造施設、輸入施設に関する情報はラベルに記載されていなかったと報告している。

医薬品サンプルは、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy（No. 8 Huynh Thuc Khang Extended、Dong Da、ハノイ）で採取されました。

医薬品サンプルは、製造元アストラゼネカの登録番号: VN-19782-16である参照文書「ネキシウム錠ベース標準」に基づくエソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしておらず、結果は6.91mg/錠(ラベルに記載されている含有量の17.27%)でした。

ベトナム医薬品局は、ハノイ市保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、現地運営委員会389、関連当局と連携して、上記のDuc Anh薬局の検査を実施し、ラベルにNEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)と記載されている製品バッチの出所を追跡するよう要求しています。ラベルには、登録番号、輸入ライセンス、製造施設、輸入施設に関する情報が記載されていません。

保健省はハノイ保健局に対し、規定に従って違反施設を厳重に処分し、検査、検査、処分の結果を5月27日までに医薬品管理局に報告するよう要請した。

ベトナム医薬品管理局はまた、各省・市の保健局に対し、薬物取引・使用施設および個人に対し、上記の偽造ネキシウム® 40mg エンテリック カプリ ペレット錠（エソメプラゾール）製品を売買したり使用したりしないよう周知・通知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入/販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

ネキシウム 40mg は、胃で生成される酸の量を減らすプロトンポンプ阻害剤であり、胃食道逆流症 (GERD) の症状や過剰な胃酸を伴うその他の症状の治療に使用されます。

（ベトナム+）

出典: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp