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ベトナムは、最も危険な変異株を防ぐための手足口病ワクチンをもうすぐ導入する。

VnExpressVnExpress04/07/2023

保健省は、最も危険な株であるEV71ウイルスを予防できる手足口病ワクチンの承認を検討しており、来年には接種できるようになる。

このワクチンは2010年から2017年にかけて台湾の国立衛生研究所(NHRI)によって第1相および第2相臨床試験で、生後2か月から12か月の幼児425人を対象にテストされた。

このワクチンは、ベトナムと台湾で3,000人以上の子どもを対象に第3相試験が行われている。ベトナムにおける調整機関は、パスツール研究所ホーチミン市臨床試験センターである。国立生物医学研究倫理委員会(保健省)は、 ティエンザン省とドンタップ省の6つの郡に居住する生後2か月から6歳未満の子どもを対象に、2019年から2021年にかけて試験を実施する申請を審査し、承認した。

7月4日、ホーチミン市パスツール研究所臨床試験センター副所長のグエン・チョン・トアン博士は、第3相試験の結果、倫理委員会がワクチンがEV71によるあらゆる重症度の手足口病から小児を保護するのに有効性を96.8%で認めたと発表しました。この結果は、世界有数の権威ある医学誌「ランセット」に掲載されました。

有効性評価と臨床試験プロセスに基づき、製造企業は保健省に承認申請書類を提出します。6月末の感染症予防会議において、グエン・ティ・リエン・フオン保健副大臣は、ベトナム医薬品局がこのワクチンの承認を検討していると述べました。

リエン・フオン氏は「願わくば、今年末までにこのワクチンが承認され、注射サービス用に市場に投入され、手足口病との闘いに貢献できるようになるだろう」と述べた。

したがって、承認されれば、これはベトナム初の手足口病ワクチンとなります。このワクチンは、全粒子不活化技術を用いてEV71ウイルス(エンテロウイルス71)を予防します。このウイルス株は、重篤な手足口病を引き起こし、死亡リスクが高いため、最も危険なウイルス株です。他の病原体は、より軽度の症状を引き起こすことが多いです。ベトナムでは、EV71は2年近く検出されていませんでしたが、4月に「 再出現」し、徐々に重症症例の原因として優勢になりつつあります。

不活化ワクチンは、病原体(通常はウイルス)を適切な環境で培養することで製造されます。病原体が完全に増殖した後、熱、化学物質、または放射線を用いて遺伝物質を破壊し、病原体を「死滅」させます。この技術は、病原体から体を守るのに役立つ多くの特性を有しており、現在広く利用されています。

ホーチミン市のパスツール研究所も、別のEV71手足口病ワクチンの第3相臨床試験の実施に協力しており、結果は2025年に出る予定だ。

今年上半期、南部各省では手足口病の症例が9,000件以上記録されました。これは昨年の同時期より減少したものの、4月末以降は増加傾向にあります。最終段階の小児科病院では、重症患者と重篤患者が増加しました。多くの子どもたちが人工呼吸器や透析を必要とされ、中には命を落とした子どももいます。保健当局は、 EV71株の優勢により、今年の流行はより複雑になると予測しています。

現在まで、手足口病に対するワクチンや特効薬は存在しません。保健省は、地方自治体に対し、この病気の予防と治療能力の向上、設備、化学薬品、医薬品の確保を求めています。

手足口病の症状は、喉の痛み、発疹、手のひら、足、臀部、膝の水疱などです。このような場合は、お子様を医療機関に連れて行き、診察と適切な治療を受けてください。他のお子様への感染を防ぐため、発症から少なくとも10日間は学校を休んでください。

食事、生活、手指衛生、そして清潔なおもちゃという3つの清潔を徹底することで、病気を予防しましょう。特に食事の準備、授乳、子どもを抱っこする前、おむつ交換、子どもの清潔の後には、流水で石鹸を使って定期的に手を洗いましょう。

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