"행정 절차를 간소화하고 간소화해야 합니다. 온라인으로 제출된 서류의 종이 사본은 요구하지 않아야 하며, 7~8종의 서류가 필요한 경우 검토 후 2~3종으로 줄여야 합니다. 추가적인 하위 절차나 하위 허가는 절대 허용되지 않습니다."라고 보건부 차관 도쑤언뚜옌(Do Xuan Tuyen) 씨는 오늘(12월 18일) 꽝닌성에서 열린 제약업계 대화 회의에서 의약품 평가 및 허가 업무에 대해 언급했습니다.
투옌 씨는 기업들이 겪고 있는 어려움과 문제에 대한 의견을 직접 듣고 싶다고 말했습니다.
"의견은 직접 또는 익명으로 제출하실 수 있습니다. 모든 업체의 의견은 식약청에서 수집합니다. 보건부 와 관련 부처 및 관련 부문에서는 의견을 수렴하여 해결책을 모색하거나 논의를 통해 명확히 할 것입니다."라고 투옌 씨는 말했습니다.
기업은 파일 경로를 "모니터링"할 수 있게 되었습니다.
보건부 약품관리국 부 투안 꾸엉 국장에 따르면, 지난해 기업에서 접수한 284건의 권고안 중 대부분이 약품 등록 절차, 제약 회사 경영, 약가 관리, 약품 품질과 관련된 것으로 나타났으며, 이를 바탕으로 약품관리국은 행정 절차 개혁을 추진하고, 정보기술 적용을 확대하며, 평가 및 허가 절차를 더욱 투명하게 만들었다고 합니다.
제약 회사들은 약물 등록 신청 경로를 "모니터링"해 왔습니다.
가장 최근인 11월에는 보건부가 관리하고 있는 제약 분야의 약가 신고와 관련된 행정 절차를 폐지하기로 결정했습니다.
허가 절차는 공개되며, 제약 회사는 약물 등록 신청 경로를 "모니터링"할 수 있습니다.
보건부 차관 도 쑤언 투옌은 또한 2023년부터 정보기술을 전면적으로 적용하여 약물 허가 절차가 가속화될 것이라고 밝혔습니다.
올해 첫 11개월 동안만 해도 보건부는 12,333개의 약물을 발급하고 갱신했습니다(지난 5년간 발급 및 갱신된 약물의 총 수와 동일). 또한 약물 등록 자문 위원회의 회의를 34회 개최하여 질병 예방 및 치료 요구 사항에 대한 공급과 국내 약물 제조 시설의 요구 사항을 보장했습니다.
출처: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm
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