보건부, 러시아 표적 항암제 유통 등록 승인

(Chinhphu.vn) - 펨브로리아라는 약인데, 주성분은 펨브롤리주맙입니다. 이 약은 베트남에서 수년 전부터 사용되어 왔으며, 다양한 암종의 표적 치료에 사용되고 있습니다. 이번에 러시아에서 개발된 약도 이와 유사한 생물학적 제제입니다.

펨브로리아 약의 주요 활성 성분은 펨브롤리주맙입니다.

구체적으로, 보건부 약품관리국이 10월 31일에 발표한 결정 제628/QD-QLD에 따르면, 베트남에서 3년 유효기간의 유통 등록증이 부여된 백신 및 생물학적 제품은 14개이며, 배치 번호는 57입니다.

그 중에는 아랍에미리트에 등록된 시설인 유한책임회사 "PK-137"(러시아)이 생산한 약물인 펨브로리아(주요 활성 성분은 펨브롤리주맙, 함량 100mg/4ml)가 있습니다.

펨브로리아 약품은 농축액 형태로 주입용으로 제조되며, 제조일로부터 24개월 동안 유효합니다.

보건부 약품관리국 타 만 훙 부국장은 기자들과의 인터뷰에서 의약품 및 생물의약품등록국(Drug and Biological Product Registration)의 정보에 따르면 해당 참조 생물의약품은 수년 전에 유통 등록증을 발급받았습니다. 펨브로리아(Pembroria)는 러시아에서 생산되는 유사 생물의약품으로, 최근 유통 등록증을 발급받았습니다.

현재 우리나라에는 펨브로리아와 같이 효과와 적응증을 가지고 유통등록을 받은 약물이 많이 있습니다.

환자들은 표적 치료제를 이용할 수 있는 기회가 더 많아졌습니다.

수십 년간 암 치료 전문가로 활동해 온 박마이 병원 핵의학 및 종양학 센터 소장인 팜 깜 푸옹 부교수는 기자들과의 인터뷰에서 이 약물이 베트남에서 수년간 사용되어 온 표적 항암 치료제라고 밝혔습니다. 러시아에서 생산된 이 약물은 베트남에서 새롭게 허가된 유사한 생물학적 제제입니다. 이를 통해 환자들은 더 저렴한 가격으로 치료를 받을 수 있는 기회를 더 많이 얻을 수 있을 것입니다.

러시아 약물 펨브로리아의 사용 지침에 따르면, 이 약물은 흑색종, 비소세포 폐암, 두경부 편평세포 암, 고전적 호지킨 림프종, 요로 상피암, 식도암, 대장암, 자궁경부암, 신세포 암, 자궁내막암, 삼중 음성 유방암, 위 또는 위식도 접합부 선암, 담도암을 치료하는 데 사용됩니다.

러시아 의약품인 펨브로리아에 대한 베트남의 추가 등록번호 부여는 우리나라에서 첨단 암 치료제에 대한 수요가 급증하고 환자들이 현대적 치료법을 쉽게 이용할 수 있게 된 상황에서 매우 중요한 의미를 갖습니다.

히엔 민

출처: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm