10월 22일 국회는 약학법 일부 조항을 개정·보완하는 법률안을 논의했습니다.
국회 사회위원회 위원장은 회의에서 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률안의 설명, 수용, 개정 내용을 보고했습니다. 국가의 제약 정책 및 제약 산업 발전 정책(제7조 및 제8조 개정)과 관련하여, 아인 여사는 대표들의 의견을 고려하여 현행법 제7조를 전면 개정하여 국가의 제약에 대한 일반 정책을 규정하는 방향으로 법안 초안을 개정했다고 밝혔습니다. 제8조(개정) 제약산업 발전을 위한 우대정책 및 투자지원에 관한 규정 법인소득세법 개정 시 법인소득세 관련 규정을 고려할 예정이다. 동시에 정부는 이행을 보장하기 위한 세부 규정을 제공해야 합니다.
특히, 제7조(개정)에는 “베트남 제약 산업을 선도 산업으로 발전시키기 위한 우대 및 지원 정책을 갖추는 것”이라는 조항이 추가되었습니다(조항 3). (제4조) 국산의약품을 공공 보건 시설에서 구매할 때 우대정책을 규정한다. 유통등록증 및 수입허가증 발급 시 행정절차상 우선권(제5조) 과학기술활동에 대한 지원금의 우대조치 및 지원(제6조)을 적용한다. 약초 개발을 지원하고, 전통의학 및 약초를 장려합니다(조항 7, 8 및 9). 전문적이고 현대적인 약물 공급 시스템을 개발합니다(조항 10). 인적자원의 질을 향상시킨다(조항 12) 기술이전을 유치해야 하는 일부 약물군의 가격을 유지하거나 인하합니다(제13조).
제8조(개정)은 국내 제약산업의 발전을 더욱 촉진하기 위한 구체적인 투자유치정책을 규정하고 있다. 이 내용에 대한 다양한 의견이 있기 때문에 신중을 기하고 공개성과 투명성을 확보하기 위해 국회 상임위원회는 두 가지 안건에 대해 대의원들의 의견을 구하고자 합니다. 구체적으로, 옵션 1은 투자 자본이 3조 VND 이상인 제약 분야의 신규 설립 프로젝트에 대해 특별 투자 인센티브 및 지원을 허용하고, 투자 등록증 또는 승인된 투자 정책을 부여받은 날로부터 3년 이내에 최소 1조 VND를 지출하도록 규정하고 있습니다.
이 옵션의 장점은 제약 산업에 대해 구체적이고 혁신적이며 실현 가능하며 투자법 제4조 제4항의 규정과 일치한다는 것입니다. "투자법 시행일 이후에 공포된 다른 법률에서 투자법의 규정과 다른 투자에 대한 구체적인 규정을 요구하는 경우, 투자법의 규정에 따라 이행하거나 이행하지 않을 내용과 해당 다른 법률의 규정에 따라 이행할 내용을 구체적으로 정해야 합니다." 단점은 투자법의 특별투자유인책에 관한 규정과 다르다는 점이다.
옵션 2는 구체적인 규모를 정하지 않고 투자법에 따른 적용을 말하는 것으로, 투자 자본금이 30조 VND 이상인 신규 설립 프로젝트에만 인센티브와 특별 투자 지원이 적용될 수 있으며, 투자 등록증 발급일 또는 투자 정책 승인일로부터 3년 이내에 최소 10조 VND를 지출해야 합니다(옵션 1에 비해 자본 규모가 10배).
이 옵션의 장점은 투자법의 특별 투자 인센티브에 관한 규정을 준수한다는 것입니다. 단점은 구체적이지 않고 혁신적이지 않으며 제약 산업에 적용하기 어렵다는 점입니다.
쩐 칸 투 대표(타이빈 대표단)는 국내외 사례를 통해 시장 메커니즘에 따라 건전한 경쟁적 기업 환경을 조성하면 국내 기업이 자율성을 촉진하고 경쟁력을 강화하며 개발을 촉진할 수 있는 조건이 조성되며, 이는 국내 기업뿐만 아니라 산업 전체에 도움이 된다고 말했습니다.
인도, 한국, 싱가포르 등 제약 산업이 발달한 이 지역 및 세계의 대부분 국가는 제약 유통 및 물류 분야에서 개방 정책을 시행하고 있으며, 이러한 정책은 외국인 투자를 유치하고 동원하여 국내 기업의 발전 역량을 향상시키는 데 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
투 씨에 따르면, 각국은 개방 정책을 시행하면서도 국내 약물 공급뿐만 아니라 해외로의 수출도 보장하고, 자국과 지역 전체의 건강 안보를 확보하며, 가격 및 반경쟁에 대한 법적 규제를 통해 건강 안보 목표를 달성하고 약물 가격을 통제할 수 있다. 따라서 이 분야에서 다른 나라의 경험을 참고하는 것이 좋습니다. 이는 제약 산업 발전을 지원하는 우대 정책과도 일맥상통합니다.
하노이 대표단의 Tran Thi Nhi Ha 대표는 제7조 4항의 약물 구매에 대한 인센티브 규정과 관련하여 인센티브를 시행하는 것이 매우 어렵고 현실적으로 거의 존재하지 않는 경우가 있다고 문제를 제기했습니다. 예를 들어, 베트남에서 기술이전으로 오리지널 브랜드 의약품을 출시하거나, 국내에서 최초로 생산된 제네릭 의약품을 증명하는 것입니다. 게다가 일부 정책은 명확하지 않습니다. 예를 들어, 제7조 5항은 신약, 희귀의약품, 첨단의약품에 대한 행정절차상 인센티브를 규정하고 있지만, 시행령안을 포함한 법안 초안에서는 인센티브 제공 방법, 허가 기간 단축 방법, 자격을 갖춘 단위에 대한 '그린 채널' 생성 방법 등에 대한 구체적인 내용은 언급하지 않았습니다. 따라서 하 여사는 정책이 실질적이고 실현 가능하도록 수혜자, 인센티브 형태, 인센티브 수준 등에 대한 규정이 있어야 한다고 제안했습니다.
하 여사는 약학법에 비해 약초 개발 정책이 획기적인 진전을 이루지 못했다는 점을 인식하고, 이 법안 초안에 토양, 물, 기후, 토종 약초를 디지털화하고 약초 재배 지역에 대한 계획을 수립하는 정책 등 베트남 약초 산업을 개발하기 위한 정책을 포함시키는 것이 필요하다고 제안했습니다. 또한, 보건부는 약초에 대한 현행 GACP 기준 외에도 양호한 재배, 수확 및 가공 관행에 대한 규정을 발표해야 합니다.
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출처: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
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