약학법은 2016년 4월 6일 제13대 국회에서 통과되어 2017년 1월 1일부터 시행되었습니다. 시행 7년 만에 이 법은 생산, 수출, 수입, 시험, 도매, 소매 등 제약 활동의 개방성과 투명성을 향한 국가 관리의 효율성을 강화하고 개선하여 소비자에게 의약품의 품질을 보장하는 중요한 법적 통로를 마련했습니다.
그러나 실무적으로 살펴보면 약사법의 일부 조항은 경영 요건에 적합하지 않아 제약품 생산 및 사업 활동에 어려움과 장애를 초래하고, 특히 질병 예방 및 통제와 같은 긴급 상황에서 약물 공급에 영향을 미치고 있으며, 특히 최근 코로나19 전염병 예방 및 통제 기간 동안 더욱 그렇습니다.
보건부 지도자들이 컨퍼런스에서 연설하다
이 법안은 2016년 약학법 총 14장 116조 중 8장 43조를 개정 및 보충합니다. 이에 따라 약학 분야의 용어 해석 및 국가 정책, 약사 업무 규정, 약물 및 의약 성분의 거래, 등록, 약물 및 의약 성분의 수출입, 약물 회수, 약물 정보 및 광고, 임상시험, 약물 품질 관리 및 약가 관리와 관련된 여러 조항을 개정 및 보완합니다.
이사회 의장, Hung Vuong Healthcare System의 사장인 Pham Van Hoc이 연설하고 의견을 밝혔습니다.
회의에서 대표단은 다음과 같은 주요 문제에 대한 의견을 제시했습니다. 사람들의 질병 예방 및 치료 요구에 맞게 고품질 의약품의 적절하고 시기적절한 공급 보장을 더욱 강화해야 합니다. 약가관리는 도매 및 소매 가격을 포함한 가격신고 및 재신고에 대한 구체적인 규정이 필요하며, 이를 통해 약품 판매자와 소비자의 권익을 보장해야 합니다. 약물 유통 및 약물 성분에 대한 등록 허가 변경 및 추가를 허용하는 절차를 재검토하고 행정 절차를 간소화하여 약물 생산, 유통 및 공급에 차질이 발생하지 않도록 해야 합니다.전자상거래 플랫폼에서의 약물 사업 유형에 관해서는 약물 처방, 약물 남용 및 오용과 직접 관련이 있으므로 매우 면밀히 고려하고 통제할 필요가 있습니다. 통일된 표준 시스템을 기반으로 운영되는 약국 체인의 설립을 장려하는 정책을 갖고 있습니다. 베트남 제약 산업의 발전 전략에 맞춰 제약 산업을 발전시키기 위해서는 각 분야와 우선 과제에 적합하고 충분히 강력한 인센티브 메커니즘과 정책을 구체화하는 것이 필요합니다.
회의를 마치며, 응우옌 타인 남 동지는 대표단의 의견과 기여를 인정하고 높이 평가했습니다. 해당 의견은 제15대 국회 제7차 정기국회에서 연구, 정리하여 발표될 예정입니다.
출처: https://baophutho.vn/lay-y-kien-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-211767.htm
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