부유세포 사용의 고통스러운 현실: 보건부는 2025년에 일련의 표준을 발표할 예정이다.

우리나라의 세포 ​​분야 발전은 아직 제대로 통제되지 않고 있습니다. 많은 의료기관, 병원, 미용실에서 무분별하게 세포를 고객에게 투여하여 많은 부작용을 초래하고 있습니다.

세포 치료는 경영, 과학 및 연구 윤리에 큰 과제를 제기합니다. - 사진: 병원 제공

10월 6일 오전, 호치민시의 파스퇴르 연구소에서 보건부 과학기술훈련부가 연구에 사용되는 세포 및 줄기세포 제품에 대한 국가 표준(TCVN) 개발에 관한 워크숍을 개최했습니다.

이 행사는 생명공학과 의학 분야의 연구 기관, 대학, 기업의 주요 관리자, 과학자, 전문가를 한자리에 모아 베트남에서 세포 치료의 연구와 응용을 위한 법적, 기술적, 질적 회랑을 구축하기 위한 아이디어를 논의하고 공유합니다.

사람들은 품질이 알려지지 않은 "휴대용 세포"를 사용하기 위해 많은 돈을 쓴다.

워크숍에서 보건부 과학기술훈련부장인 응우옌 응오 꽝 씨는 의료 분야의 세포 기술과 세포 제품이 전략적 기술로 지정되어 앞으로 개발이 우선시될 것이라고 말했습니다.

보건부는 사무국에 보고했으며, 이 내용은 과학자, 생산 시설 및 투자자의 참여를 장려하기 위해 총리의 결정에 포함되었습니다.

베트남에서는 세포 및 세포 제품 분야가 아직 매우 생소하며, 공식적인 전공이 아직 없습니다. 많은 과학자, 시설, 그리고 부서가 적극적으로 투자하고 규정을 준수하며, 연구 및 응용 분야에서 세포 및 세포 제품의 품질을 보장하는 데 주력해 왔습니다.

그러나 최근 들어 세포 치료 분야의 발전은 통제 불능 상태에 빠져 있습니다. 많은 의료 시설, 병원, 미용실(공식 및 비공식 모두)에서 이러한 추세를 악용하여 무분별하게 고객에게 세포를 투여하여 여러 가지 건강 문제를 야기하고 있습니다.

가장 큰 문제는 "줄기세포"라는 제품이 품질 관리 서류 없이 수작업으로 베트남에 반입되면서도 여전히 여러 질병을 치료한다는 것입니다. 사람들은 원산지와 품질을 알 수 없는 제품에 막대한 비용을 지출해야 합니다.

이러한 상황은 기술, 장비, 품질 관리 프로세스 및 공개된 시설 표준에 적절히 투자한 의료 시설과 과학자들 간의 불공정한 경쟁을 야기합니다.

"관리 기관이 조속히 관리 수단을 마련하지 않으면 국민의 건강에 악영향을 미칠 것입니다. 우리는 이 새로운 방법이 진정으로 효과적이고 안전한지 국민과 사회에 책임을 져야 합니다. 보건부는 왜 아직도 이 문제를 관리할 수단을 마련하지 못하는 것입니까?"

Nguyen Ngo Quang - 보건부 과학기술훈련부 국장

2025년에 보건부는 세포 및 세포 제품에 대한 국가 표준을 발표할 예정입니다.

광 씨는 의학 검사 및 치료에 관한 법률과 해당 법률에 따른 통지 및 명령의 규정 외에도 세포 및 세포 제품의 품질을 인체에 사용하기 전에 통제하는 문제가 매우 중요하다고 덧붙였습니다.

세포와 세포 제품의 품질을 관리하기 위해서는 샘플 수령, 계약 체결부터 특수 검사 수행 및 결과 반환까지 매우 세부적인 8가지 기준을 거쳐야 합니다.

2025년에 보건부는 세포 및 세포 제품에 대한 국가 표준(TCVN)을 발표할 예정이며, 이는 연구 및 임상 분야에 우선적으로 적용될 예정입니다. 다음 단계에서는 이러한 표준이 실제 치료에 적용될 것입니다.

Quang 씨는 "의료 분야에서 세포 기술과 세포 제품은 지금부터 2035년까지 보건부의 최우선 전략입니다."라고 결론지었습니다.

호치민시에 있는 파스퇴르 연구소의 한 대표는 세포 제품을 임상 실험에 넣기 전에 객관성을 확보하기 위해서는 엄격한 기준에 따라 품질을 평가할 수 있는 독립적인 테스트 기관이 필요하다고 말했습니다.

연구소는 보건부가 연구에 사용되는 세포에 대한 테스트에 대한 지침을 제공하고, 균일한 적용을 위한 식별, 효능 및 안전성에 대한 가장 중요한 기준을 선택할 것을 권고합니다.

보건부 차관 응우옌 트리 특 - 사진: 호치민시 파스퇴르 연구소 제공

보건부 차관 응우옌 트리 특은 연설에서 이 행사는 과학자, 전문가, 생산 시설, 임상 실무자의 보고와 의견을 듣는 매우 특별한 행사라고 말했습니다.

부장관은 첫 번째 표준 세트가 중요한 역할을 하며, 이후 전체 프로세스의 기반이 된다고 확인했습니다. 이는 정치국의 과학기술 개발 및 인민 건강 관리에 대한 결의를 구체화하는 동시에 2026년 1월부터 발효될 표준 및 품질에 관한 법률의 요구 사항을 충족하는 것을 목표로 합니다.

"TCVN을 구축하는 핵심 목표는 과학 연구를 위한 국가 표준 시스템을 구축하고, 궁극적으로 사람들의 건강을 보호하는 목표로 치료에 적용하는 것입니다.

동시에, 이는 연구 과정과 치료 요법을 표준화하는 데 도움이 되며, 보건부의 통일된 지침 없이 광범위하게 배포될 경우 발생할 수 있는 불행한 위험을 피할 수 있습니다."라고 응우옌 트리 특 차관이 강조했습니다.

봄 자두

출처: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm