구체적으로, Duc Anh Pharmacy(Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 소속, 하노이 동다구 랑트엉구 후인툭캉가 8번지)를 검사하는 동안, 당국은 심각한 위반 징후를 보이는 약물 샘플 7개를 압수하여 테스트했습니다.
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| 일러스트 사진. |
하노이 약품·화장품·식품 검사센터의 검사 결과에 따르면, 모든 7개 약물 샘플에는 유통 등록 번호나 수입 허가에 대한 정보가 없었고, 제조 및 수입 시설도 알 수 없었습니다.
특히, 약물 샘플 DIAMICRON® MR 60mg(글리클라지드)의 배치 번호 23F603, 유효기간 04/2026은 정제당 42.5mg의 함량만 있는데, 이는 라벨에 표시된 수준과 비교하여 70.83%에 해당하며, 베트남 약전 V의 기준에 따른 품질 요구 사항을 충족하지 못합니다.
위의 약물 샘플 외에 나머지 샘플은 다음과 같습니다: 오셀타미비르(배치 번호 M1164B01, 유효기간 03/2023), 크레스토 20mg(로수바스타틴, 배치 번호 A23237030, 유효기간 04/2026), 자누메트 50/1000mg(시타글립틴/메트포르민, 배치 번호 24497505A, 유효기간 07/2026), 플라빅스(클로피도그렐, 배치 번호 ELB04027, 유효기간 05/2027), 넥시움® 40mg(에소메프라졸, 배치 번호 23H420, 유효기간 09/2027), 크레스토 10mg(로수바스타틴, 배치 번호 A24236004, 유효기간 07/2027). 그들 중 누구도 자신의 합법적 출신을 증명하는 법적 문서를 갖고 있지 않습니다.
이러한 상황에서 베트남 약품감독관리국은 하노이 보건부에 시 운영위원회 389에 긴급 보고하고, 경찰, 시장 관리 및 관련 기관과 협력하여 상기 약국의 운영에 대한 종합적인 조사를 실시하고, 위반 약물 샘플 7건의 출처를 조사 및 추적할 것을 요청했습니다. 관계 당국은 현행 규정에 따라 사건을 엄격하게 처리하고 2025년 6월 2일까지 결과를 보건부에 보고해야 합니다.
동시에, 약물 관리국은 하노이 시험 센터로부터 안안 약국(하동군 끼엔흥동 14군 153호)에서 테오필린 지속 방출 정제 200mg(테오필린 200mg)이라는 위조 약물이 발견되었다는 보고를 받았습니다.
이 의약품 샘플은 신고된 함량 대비 활성 성분 함량이 6.3%에 불과하며, 유통 등록 번호, 수입 허가 또는 수입 시설에 대한 정보가 없습니다. 라벨에는 제조 시설명이 Pharmacy Laboratories Plus로 표시되어 있는데, 이는 불분명한 명칭이며 베트남의 법적 의약품 관리 시스템에도 속하지 않습니다.
베트남 약품감독관리국(DHA)은 전국 보건부에 의약품 사업 활동, 특히 소매점에 대한 검사 및 관리를 강화하여 위반 제품을 신속하게 적발할 것을 요청하는 공식 공문을 발표했습니다. 동시에, 해당 의약품을 절대 사용하지 말고, 적격 약국에서만 구매하며, 영업 허가를 받고 원산지가 명확한 제품만 사용할 것을 권고합니다.
이는 정부와 보건부가 위조 의약품 단속을 본격화한 가운데 이루어진 조치입니다. 위조 의약품과 출처 불명의 의약품을 적발, 압수 및 처리하는 것은 공중 보건을 보호하고, 의료 시스템에 대한 신뢰를 유지하며, 환자의 권리를 보장하기 위해 필수적인 조치입니다.
출처: https://baodautu.vn/phat-hien-thuoc-gia-va-thuoc-khong-ro-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-d293140.html
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