가짜 넥시움 역류성 식도염 치료제의 기원 추적

5월 23일, 약물 관리국은 위조 넥시움 40mg의 원산지에 대한 검사, 취급 및 추적과 관련된 문서를 지방 보건부 에 보냈습니다.

베트남 약품 관리국은 하노이 약품, 화장품, 식품 시험 센터로부터 공식 분석 보고서를 받았는데, 제품 샘플의 라벨에는 넥시움 40mg 엔테리크 카플리 펠릿 정제(에소메프라졸), 배치 번호 23H420, 유통기한 2027년 9월이라는 정보가 있지만, 유통 등록 번호, 수입 허가, 제조 시설 또는 수입 시설에 대한 정보는 라벨에 없다고 보고했습니다.

약물 샘플은 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 산하의 Duc Anh Pharmacy에서 채취되었으며, 주소는 No. 8 Huynh Thuc Khang, Dong Da, Hanoi입니다.

미국 식품의약국은 2023년부터 위조된 넥시움 샘플을 회수한다고 발표했습니다.

약물 샘플은 참고 문서 Nexium Tablet Basic Standard(등록 번호 VN-19782-16, 제조업체 AstraZeneca)에 따르면 에소메프라졸의 정량 지수에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했으며, 그 결과는 정제당 6.91mg(라벨에 명시된 함량의 17.27%)이었습니다.

베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 긴급히 운영위원회 389에 보고하고 경찰, 시장 관리 기관, 지방 운영위원회 389 및 관련 당국과 협력하여 위에 언급된 Duc Anh 약국에 대한 검사를 실시하여 라벨에 Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸)이라는 정보가 있는 제품 배치의 원산지를 추적하도록 요청했습니다. 라벨에는 유통 등록 번호, 수입 허가, 제조 시설 또는 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.

하노이 보건부는 규정에 따라 위반 시설을 엄격히 처리하고, 5월 27일 전에 약품 관리국에 검사, 시험 및 처리 결과를 보고합니다.

넥시움 40mg은 위식도 역류 질환(GERD) 및 과도한 위산과 관련된 기타 질환의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

또한, 약물 관리국은 보건부에 약물 거래 및 사용 기관과 사람들에게 위에 언급된 Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸) 제품을 구매, 판매 또는 사용하지 않도록 알리고 전달하도록 요청했습니다. 위조 약물 및 출처가 불분명한 약물의 생산 및 거래에 대한 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국 및 관련 기관에 신고하세요.

이전에 2023년 2월에 베트남 약물 관리국은 보건부에 공식 공문을 보내 여러 건의 의심스러운 위조 약물 배치를 발견했음을 통보했으며, 해당 제품은 넥시움 40mg, 엔테릭 카플리 펠릿 정제, 아스트라제네카(배치 번호 21H979, 4개의 블리스터가 들어 있는 상자, 각 블리스터에 정제 7정)이며 유통이 허용되지 않은 약물이며 위조가 의심된다고 밝혔습니다.

출처: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/