베트남, 뎅기열 백신 3상 임상시험 실시

11월 7일, 호찌민시 파스퇴르 연구소 소장이자 부교수이자 전문의인 응우옌 부 쭝(Nguyen Vu Trung) 박사는 이 연구가 보건부 와 국가 생물의학 연구 윤리위원회의 검토 및 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이는 베트남을 포함한 동남아시아 6개국에 도입된 뎅기열 백신의 안전성과 예방 효능을 평가하는 핵심 연구입니다.

"베트남에서 이 대규모 다국적 3상 임상시험을 시행하는 것은 뎅기열 예방을 위한 또 다른 해결책을 연구하고 개발하는 여정에서 중요한 단계입니다. 연구의 목표와 목적을 달성하고 예정대로 완료될 수 있도록 지방 당국, 의료 시설, 그리고 지역 사회의 신뢰와 지지를 기대합니다."라고 응우옌 부 쭝 부교수는 말했습니다.

동탑 시 보건부 질병통제예방센터 소장인 보 탄 년 전문의 2세에 따르면, 특히 동탑시를 비롯한 남부 지역은 뎅기열이 오랫동안 유행해 온 지역 중 하나입니다. 저희는 호찌민시 파스퇴르 연구소와 협력하여 해당 지역에서 연구 활동을 진행하고, 새로운 백신 연구 및 개발 과정에 기여하고자 합니다.

베트남, 새로운 뎅기열 백신 임상 3상 실시 - 사진 1.

준교수, 박사, 전문의 2 Nguyen Vu Trung, 호치민시 파스퇴르 연구소 소장이 컨퍼런스에서 연설했습니다. 사진: NC

이 실험에는 12,000명이 참여할 예정이다.

이 연구는 동탑성(까이레이 지역 종합병원, 동탑 종합병원), 안장성(끼엔장 산부인과 및 소아과 병원), 다낭시(꽝남 산부인과 및 소아과 병원)에서 시행될 예정입니다.

12,000명의 참가자는 2세에서 16세 미만의 아동과 16세에서 17세 사이의 청소년으로 예상되며, 이 중 4,000명은 베트남 출신입니다. 2세에서 16세 미만의 아동과 16세에서 17세 사이의 청소년인 연구 참가자는 상담, 검사 및 검사를 위해 연구 기관으로 초대됩니다. 참가자가 기준을 충족하고 (아동의 법적 대리인의 동의 하에) 참여에 동의하는 경우, 참가자는 백신 또는 위약을 투여받기 위해 무작위로 연구에 배정됩니다. 이 연구에 사용된 뎅기열 백신은 MSD 백신입니다.

베트남, 새로운 뎅기열 백신 임상 3상 실시 - 사진 2.

이번 실험에는 1만2000명이 참여할 것으로 예상된다 - 일러스트 사진: AI

이 계획에 따르면, 2세에서 17세 사이의 베트남 아동 4,000명이 시범 사업에 참여할 예정입니다. 구체적으로, 연구소는 2025년 10월부터 11월까지 안장성 동탑현에서 3,600명, 꽝남성에서 400명의 아동을 모집할 예정입니다. 아동 건강 모니터링은 2026년부터 2030년까지 5년간 진행될 예정입니다.

연구 기간 동안 참여자들은 혈액 검사 및 건강 검진, 병용 약물 복용, 모니터링, 뎅기열 발생 여부를 확인하기 위한 발열 모니터링, 그리고 연구 기간 동안 발생하는 모든 부작용에 대한 검사를 받게 됩니다. 연구 기간은 5년이며, 참여자들은 연구 일정에 따라 첫해에는 약 3개월, 2년차부터 5년차까지는 약 6개월 간격으로 정기적으로 의사의 진찰을 받게 됩니다.

검사는 직접 또는 전화로 진행됩니다. 백신의 예방 효과에 대한 최종 결과는 5년 후에 발표됩니다.

끝없는 걱정, 뎅기열

응우옌 부 트룽 부교수에 따르면, 뎅기열은 뎅기 바이러스에 의해 발생하는 전염병으로, 이집트숲모기(Aedes mosquitoes)를 통해 전파됩니다. 이 질병에 감염된 사람들은 증상이 없거나 경미할 수 있지만, 일부는 심각한 증상을 나타내어 위험한 합병증을 유발하고 사망에 이를 수 있습니다. 모든 연령대의 사람들이 이 질병에 걸릴 수 있습니다.

보건부에 따르면, 올해 초부터 2025년 7월 말까지 전국에서 32,189건의 확진 사례와 5건의 사망이 기록되었습니다. 이 중 남부 지역이 전체 확진 사례의 70% 이상을 차지했으며, 호찌민시에서만 16,800건 이상의 확진 사례가 발생하여 2024년 동기 대비 약 170% 증가했고, 사망자는 10명이었습니다. 중부 지역에서는 카인호아성에서 약 5,000건의 확진 사례와 2건의 사망이 기록되었습니다. 하노이에서는 475건의 확진 사례와 7건의 활발한 발병 사례가 보고되었습니다. 발병 주기와 시기는 더 이상 이전과 같지 않고 변화했으며, 이는 전염병의 위험이 점점 더 복잡해지고 있음을 보여줍니다.

출처: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm