Kementerian Kesihatan membatalkan sijil pendaftaran edaran 13 ubat

Pentadbiran Dadah Vietnam ( Kementerian Kesihatan ) baru sahaja memutuskan untuk membatalkan sijil pendaftaran pengedaran dadah di Vietnam untuk 13 jenis ubat, kerana kemudahan pendaftaran ubat secara sukarela meminta untuk membatalkan sijil pendaftaran edaran.

Foto ilustrasi. (Sumber: Internet)

Sehubungan itu, sijil pendaftaran pengedaran dadah di Vietnam telah dibatalkan untuk 13 jenis dadah termasuk:

Penyelesaian Tetraspan 6% untuk infusi, borang dos infusi intravena, nombor pendaftaran: VN-18497-14, didaftarkan oleh B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Alamat: Zon Perindustrian Bebas Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia). Spiolto Respimat, borang dos penyelesaian penyedutan, nombor pendaftaran VN3-361-21, didaftarkan oleh Boehringer Ingelheim International GmbH (Alamat: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman). Tamiflu, borang dos kapsul keras, nombor pendaftaran VN-18299-14, didaftarkan oleh F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Alamat: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland).

MS Contin 10mg, formulasi tablet keluaran lanjutan, nombor pendaftaran VN-21318-18; MS Contin 30mg, formulasi tablet keluaran lanjutan, nombor pendaftaran VN-21319-18; Norspan 10mcg/j, formulasi tampalan transdermal, nombor pendaftaran VN3-266-20; Norspan 20mcg/j, formulasi tampalan transdermal, nombor pendaftaran VN3-267-20; Norspan 5mcg/j, formulasi tampalan transdermal, nombor pendaftaran VN3-268-20, semuanya didaftarkan oleh Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Alamat: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapura 018961, Singapura).

Vinorelbine "Ebewe", bentuk dos adalah penyelesaian pekat untuk infusi, nombor pendaftaran VN-20829-17; Calciumfolinate "Ebewe", bentuk dos adalah penyelesaian infusi, nombor pendaftaran VN-23089-22; Calciumfolinate "Ebewe", bentuk dos adalah penyelesaian infusi, nombor pendaftaran VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30mg, bentuk dos ialah tablet keluaran yang diubah suai, nombor pendaftaran VN-23041-22; Amoxicillin 250mg, bentuk dos ialah tablet terlarut, nombor pendaftaran VN-22180-19, semuanya didaftarkan oleh Novartis (Singapore) Pte Ltd (Alamat: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapura).

Menurut keputusan Pentadbiran Dadah, ubat asing yang diimport ke Vietnam sebelum 21 Jun dibenarkan untuk diedarkan sehingga tarikh luput dadah. Pendaftaran ubat dan pertubuhan pengeluaran mesti bertanggungjawab untuk memantau dan bertanggungjawab ke atas kualiti, keselamatan dan keberkesanan ubat semasa peredarannya.

Keputusan ini berkuat kuasa dari tarikh ditandatangani dan diisytiharkan (21 Jun 2023).

Sumber