Menghapuskan kesesakan untuk menarik pelaburan langsung asing (FDI) ke dalam industri farmaseutikal.

Dengan populasi lebih 100 juta dan jumlah perbelanjaan ubat melebihi US$8 bilion pada tahun 2023, pasaran farmaseutikal Vietnam agak menarik dan menawarkan ruang yang besar untuk pertumbuhan dalam aktiviti pembuatan dan perniagaan. Kementerian Kesihatan menyatakan bahawa tahun 2024 akan menjadi tahun yang penting untuk mengkaji semula dan meminda undang-undang dan peraturan utama bagi membentuk operasi industri perubatan dan farmaseutikal sepanjang dekad akan datang, menyumbang kepada pembangunan sistem penjagaan kesihatan yang mampan dan mewujudkan ekosistem yang menggalakkan inovasi.

Imej ilustrasi. (Sumber: Akhbar Binh Phuoc )

Satu tugas penting yang sedang dijalankan oleh Kementerian Kesihatan adalah memuktamadkan draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa perkara Undang-undang Farmasi 2016 untuk dikemukakan kepada Dewan Negara untuk pertimbangan dan kelulusan dalam sesi Oktober ini. Pindaan Undang-undang Farmasi bertujuan untuk mewujudkan rangka kerja perundangan bagi menangani kesesakan pada masa lalu, mencegah kekurangan ubat pencegahan dan kuratif. Lima perkara baharu telah dicadangkan: Melembagakan semua mekanisme dasar khas dan khusus yang berkaitan dengan sektor farmaseutikal semasa pandemik Covid-19; menggalakkan pembangunan industri farmaseutikal; mempelbagaikan sistem dan kaedah perniagaan serta pengedaran ubat-ubatan dan bahan mentah farmaseutikal; memudahkan prosedur pentadbiran untuk proses dan prosedur pemberian sijil pendaftaran ubat; dan menambah penyelesaian untuk pengurusan harga ubat yang lebih ketat.

Salah satu perkara baharu dalam draf undang-undang ini ialah perubahan dalam "strategi" untuk industri farmaseutikal. Sehubungan itu, ia beralih daripada menghasilkan ubat generik kepada membangunkan aktiviti penyelidikan dan pembangunan, pembuatan atau pemindahan teknologi untuk menghasilkan bahan farmaseutikal, ubat baharu, ubat berjenama asli, ubat nadir, ubat berteknologi tinggi, vaksin dan produk biologi... untuk memenuhi pasaran domestik dan eksport ke pasaran maju.

Bersama-sama dengan Program Pembangunan Industri Produk Farmaseutikal dan Perubatan Domestik sehingga 2030, dengan visi hingga 2045, dan Strategi Kebangsaan untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal Vietnam sehingga 2030, dengan visi hingga 2045, yang dikeluarkan oleh Perdana Menteri, ini akan mewujudkan dorongan utama bagi industri farmaseutikal Vietnam untuk mencapai matlamat yang ditetapkan untuk menjadi pusat pengeluaran farmaseutikal bernilai tinggi di rantau ini...

Satu penyelesaian penting untuk mencapai matlamat ini adalah untuk meningkatkan pelaburan langsung asing (FDI) ke dalam industri farmaseutikal. Pada masa ini, Vietnam hanya mempunyai 159 syarikat asing yang melabur dalam sektor farmaseutikal dengan jumlah modal pelaburan kira-kira AS$1.8 bilion, angka yang agak sederhana, atau lebih tepatnya, sangat kecil berbanding dengan kira-kira AS$500 bilion modal berdaftar selepas 35 tahun menarik pelaburan asing. Malah projek FDI yang telah dilaksanakan kekurangan syarikat terkemuka yang boleh memacu pembangunan industri pembuatan farmaseutikal global.

Lebih daripada sebelumnya, kementerian dan agensi perlu mengambil langkah untuk menghapuskan halangan dan memperbaharui rangka kerja perundangan bagi mewujudkan persekitaran pelaburan asing yang lebih menarik untuk industri farmaseutikal.

Oleh itu, lebih daripada sebelumnya, kementerian dan agensi perlu mengambil langkah untuk menghapuskan halangan dan memperbaharui rangka kerja perundangan bagi mewujudkan persekitaran pelaburan asing yang lebih menarik untuk industri farmaseutikal. Vietnam boleh terus menarik pelaburan dengan menyediakan dasar cukai keutamaan dan memudahkan proses pelesenan untuk ubat-ubatan yang dipindahkan teknologi. Di samping itu, mengurangkan prosedur pentadbiran boleh menarik pelaburan yang lebih khusus daripada syarikat multinasional dan, dalam jangka masa panjang, akan menggalakkan pembangunan kukuh industri pembuatan farmaseutikal domestik sambil mengekalkan rantaian bekalan global.

Wakil syarikat farmaseutikal asing berhujah bahawa Undang-undang Farmaseutikal yang baharu perlu diluluskan untuk menangani kesesakan dalam pendaftaran dan pembaharuan kebenaran pemasaran ubat yang telah berterusan selama bertahun-tahun. Pada masa yang sama, mereka mencadangkan pengeluaran segera undang-undang kecil (dekri, pekeliling) untuk mengelakkan jurang perundangan dalam pelaksanaan. Dalam konteks persaingan yang semakin meningkat daripada negara-negara di rantau ini, Vietnam perlu segera memperkukuhkan usahanya dalam menarik FDI dan mempromosikan inovasi.

Terdapat tiga faktor utama yang perlu difokuskan oleh Vietnam: mewujudkan persekitaran yang lebih baik untuk perniagaan beroperasi dan melabur melalui dasar yang jelas, boleh diramal dan mampan untuk memberi insentif kepada syarikat-syarikat bagi mengutamakan membawa terapi paling canggih ke Vietnam lebih awal dan bersedia untuk melabur dalam jangka masa panjang di sini; melaksanakan dasar keutamaan yang mengutamakan inovasi dan ciptaan, seperti menubuhkan pusat penyelidikan dan pembangunan dan menggalakkan pelaburan pada peringkat awal proses penyelidikan dan pembangunan produk, seperti penyelidikan klinikal dan meningkatkan kapasiti pengeluaran; dan akhirnya, mempunyai penyelesaian konkrit untuk melaksanakan Strategi Kebangsaan untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal dengan berkesan.

Sumber