Memantau keselamatan dan keberkesanan terapi sel.

Draf peraturan mengenai ujian klinikal teknik dan kaedah baharu dalam pemeriksaan dan rawatan perubatan merangkumi peraturan mengenai penyelidikan berasaskan sel, peringkat ujian klinikal berasaskan sel dan produk yang diperoleh daripada sel.

Dr. Ngo Quang menyatakan bahawa Kementerian Kesihatan akan mengeluarkan peraturan mengenai ujian klinikal dan aplikasi produk terbitan sel serta terapi sel.

Menurut Dr. Ngo Quang, banyak kemudahan perubatan kini menggunakan terapi sel secara tidak betul. Khususnya, banyak kaedah terapi sel (sel stem, imunoterapi) dalam penjagaan kesihatan sedang dipromosikan tetapi belum disahkan secara saintifik, berpotensi menyebabkan kemudaratan kepada pesakit atau menghasilkan keputusan yang tidak jelas dan mahal.

Terapi sel merupakan kaedah dan teknik baharu. Sebelum menjalankan penyelidikan, ia mesti dikaji semula, dinilai dan diluluskan oleh Jawatankuasa Etika Penyelidikan Bioperubatan Kebangsaan. Proses penyelidikan mesti merangkumi penilaian keselamatan dan keberkesanan. Walaupun selepas permohonan, penilaian selepas permohonan masih diperlukan untuk agensi kawal selia mempertimbangkan sama ada untuk meneruskan atau menghentikan pelaksanaan. Produk akhir teknologi sel perlu dikawal untuk keselamatan dan keberkesanan bagi mengelakkan penyalahgunaan, yang akan memakan kos dan tidak memberikan hasil yang diiklankan.

Kementerian Kesihatan sedang memuktamadkan rangka kerja perundangan yang mengawal selia penyelidikan, ujian klinikal dan aplikasi terapi sel dalam rawatan dan penjagaan kesihatan penduduk. Peraturan-peraturan ini mesti memastikan prinsip menggalakkan pembangunan saintifik dan teknologi sambil mencegah perkembangan spontan dan menjamin keselamatan dan keberkesanan.

Pautan sumber: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm