Kawalan keselamatan dan keberkesanan terapi sel

Draf peraturan mengenai ujian klinikal (TNLS) bagi teknik baharu dan kaedah baharu dalam pemeriksaan dan rawatan perubatan, termasuk peraturan mengenai penyelidikan mengenai aplikasi sel, peringkat TNLS sel dan produk daripada sel.

Dr. Ngo Quang berkata bahawa Kementerian Kesihatan akan mempunyai peraturan mengenai TNLS dan penggunaan produk sel dan terapi sel.

Menurut Dr. Ngo Quang, banyak kemudahan perubatan sedang menggunakan terapi sel yang melanggar peraturan. Khususnya, banyak kaedah terapi sel (sel stem, terapi sel imun) dalam rawatan dan penjagaan kesihatan digalakkan tetapi belum dibuktikan secara saintifik, boleh menyebabkan akibat kepada orang ramai, atau mempunyai keberkesanan yang tidak jelas menyebabkan kos.

Terapi sel adalah kaedah baru, teknik baru. Sebelum melaksanakan penyelidikan, ia mesti disemak, dinilai dan diluluskan oleh Majlis Etika Kebangsaan dalam Penyelidikan Bioperubatan. Proses penyelidikan mesti dinilai untuk keselamatan dan keberkesanan. Sebaik sahaja digunakan, ia masih perlu dinilai selepas permohonan, supaya agensi pengurusan boleh mempertimbangkan untuk meluluskan pelaksanaan berterusan atau menghentikan. Produk akhir teknologi sel mesti dikawal untuk keselamatan dan keberkesanan, untuk mengelakkan penyalahgunaan, yang mahal dan tidak membawa hasil yang diiklankan.

Kementerian Kesihatan sedang melengkapkan sistem dokumen undang-undang yang mengawal selia penyelidikan, ujian klinikal dan aplikasi terapi sel dalam rawatan dan penjagaan kesihatan untuk rakyat. Peraturan tersebut mesti memastikan prinsip menggalakkan pembangunan sains dan teknologi tetapi tidak secara spontan dan mesti selamat dan berkesan.

Pautan sumber: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm