Mencari ulasan mengenai draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi

Untuk memenuhi keperluan mendesak dan menyesuaikan diri dengan perubahan dalam konteks sosio -ekonomi, adalah perlu untuk membangunkan draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi.

Dr. Phan Xuan Dung menyampaikan ucapan perasmian di Bengkel untuk mengumpulkan ulasan mengenai draf pindaan Undang-undang dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi. (Foto: Thu Hang)

Pagi ini (23 Oktober), di Hanoi, Kesatuan Persatuan Sains dan Teknologi Vietnam (Kesatuan Persatuan Vietnam) dengan penyelarasan dengan Jawatankuasa Sosial Perhimpunan Kebangsaan dan Persatuan Farmaseutikal Vietnam menganjurkan "Bengkel untuk mengumpul ulasan mengenai draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang mengenai Farmasi".

Dalam ucapan pembukaannya, Dr. Phan Xuan Dung, Pengerusi Kesatuan Persatuan Sains dan Teknologi Vietnam , menegaskan bahawa Undang-undang Farmasi, yang diluluskan oleh Perhimpunan Kebangsaan ke-13 pada 2016, menandakan satu langkah penting dalam menyempurnakan sistem perundangan farmasi di Vietnam. Selepas 8 tahun pelaksanaan, Undang-undang itu pada asasnya konsisten dengan pembangunan industri farmaseutikal dalam trend integrasi antarabangsa dan telah memberikan sumbangan penting kepada pembangunan industri farmaseutikal negara kita.

Walau bagaimanapun, dalam menghadapi tuntutan dan keperluan mendesak daripada amalan, sistem perundangan farmaseutikal telah mendedahkan beberapa batasan dan ketidakcukupan. Secara khusus, beberapa peraturan yang berkaitan dengan pendaftaran ramuan ubat dan farmaseutikal tidak konsisten dengan dasar pembaharuan pentadbiran; beberapa peraturan mengenai pengurusan kualiti ubat tidak konsisten dengan dasar desentralisasi.

Pada masa yang sama, beberapa dasar mengenai pembangunan industri farmaseutikal tidak mencipta satu kejayaan untuk industri farmaseutikal Vietnam dalam situasi baharu. Peraturan mengenai pengurusan harga ubat tidak sesuai untuk amalan serta undang-undang harga yang baru dikeluarkan; beberapa peraturan mengenai perniagaan dan jenis perniagaan farmaseutikal perlu diselaraskan untuk memenuhi trend pembangunan dan integrasi.

Di samping itu, beberapa peraturan yang berkaitan dengan maklumat dadah dan pengiklanan tidak konsisten dengan dasar pembaharuan pentadbiran; beberapa peraturan mengenai pendaftaran, pengeluaran, eksport, import dan pembekalan ubat tidak sesuai atau belum dikawal untuk dilaksanakan dalam kes kecemasan bagi memenuhi keperluan pencegahan dan kawalan penyakit, keselamatan dan pertahanan negara.

Oleh itu, untuk memenuhi keperluan mendesak dan menyesuaikan diri dengan perubahan dalam konteks sosio-ekonomi, adalah perlu untuk membangunkan draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi.

Berkongsi pandangannya, Profesor Madya, Dr. Le Van Truyen, pakar kanan dalam Farmasi, bekas Timbalan Menteri Kesihatan, amat menghargai draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi, yang telah menunjukkan dua matlamat utama. Iaitu, memastikan hak rakyat untuk mengakses dan menggunakan dadah secara munasabah, selamat dan berkesan. Pada masa yang sama, memastikan dasar yang berkesan untuk pembangunan industri farmaseutikal, pengurusan aktiviti pengeluaran dan perdagangan ubat, kualiti ubat dan harga ubat supaya rakyat dapat mengakses ubat-ubatan yang baik pada harga yang bersesuaian dengan tahap pembangunan sosio-ekonomi negara dan perkembangan teknologi maklumat dalam Revolusi Perindustrian 4.0.

Khususnya, Artikel 47a draf tersebut telah menetapkan dengan sangat khusus "Hak dan tanggungjawab organisasi rantai farmasi dan farmasi dalam rantaian farmasi".

Menurut Profesor Madya, Dr. Le Van Truyen, peraturan ini bertindak balas kepada situasi praktikal bahawa sepanjang 10 tahun yang lalu, banyak rangkaian farmasi berskala besar telah muncul di Vietnam (FPT Long Chau, Pharma City, dll.) manakala Undang-undang Farmasi 2016 tidak mempunyai peraturan mengenai bentuk perniagaan runcit farmaseutikal ini.

Selain itu, masalah yang sangat besar dalam pengurusan farmaseutikal ialah pendaftaran ubat, yang telah ditambah dan dipinda dalam Perkara 56 mengenai "kecekapan, rekod, prosedur, had masa untuk pemberian, pelanjutan, perubahan, dan penambahan sijil pendaftaran untuk pengedaran ubat dan bahan farmaseutikal".

Profesor Madya, Dr. Le Van Truyen menegaskan bahawa ini adalah masalah utama yang telah wujud pada masa lalu, yang membawa kepada tertunggak berpuluh-puluh ribu dosi pendaftaran dadah, menyebabkan kesukaran dan kesesakan dalam pengeluaran, aktiviti perniagaan dan memastikan ubat-ubatan untuk memberi perkhidmatan kepada penjagaan kesihatan dan perlindungan rakyat, terutamanya semasa pandemik Covid-19.

Walau bagaimanapun, Encik Le Van Truyen mencadangkan agar draf itu mempunyai bab berasingan tentang "Pentadbiran Dadah Vietnam" yang mengawal selia organisasi, fungsi, tugas dan kuasa. Dalam konteks integrasi, perlu dikaji model Food and Drug Administration (FDA) yang sangat popular di dunia seperti: US-FDA (Amerika Syarikat), K-FDA (Korea), C-FDA (China)...

Bercakap di bengkel itu, Dr Pham Van Tan, bekas Naib Presiden dan Setiausaha Agung Kesatuan Persatuan Vietnam, berkata pada masa ini di negara kita, orang ramai boleh pergi ke farmasi untuk membeli apa-apa jenis ubat yang mereka perlukan jika farmasi memilikinya.

Untuk melindungi hak pengguna, Dr Pham Van Tan mencadangkan untuk menambah kandungan Draf Undang-undang mengenai penjualan ubat di kedai ubat kepada pengguna dengan 2 kumpulan. Iaitu, kumpulan dengan preskripsi yang ditetapkan oleh doktor di kemudahan pemeriksaan dan rawatan perubatan dan kumpulan tanpa preskripsi. Pada masa yang sama, nyatakan dengan jelas ubat mana yang mesti dijual kepada pelanggan dengan preskripsi yang ditetapkan oleh doktor dan ubat yang boleh dibeli oleh pelanggan tanpa preskripsi.

Berkongsi pandangannya mengenai penjualan ubat melalui e-dagang, Encik Nguyen The Tin, Pengerusi Persatuan Farmaseutikal Vietnam, berkata perkara ini perlu dikawal dengan ketat. Matlamatnya adalah untuk orang ramai boleh membeli ubat dengan mudah dan selamat, dengan preskripsi doktor dan perundingan penuh, untuk orang yang betul, penyakit yang betul, dan untuk memantau tindak balas ubat...

Draf tersebut menetapkan pertubuhan runcit dibenarkan menjual ubat-ubatan dalam senarai yang ditetapkan oleh Kementerian Kesihatan yang dibenarkan dijual melalui e-dagang dan mengikut skop perniagaan. "Jika ia adalah farmasi dalam rangkaian yang menggunakan laman web yang sama, bagaimana orang akan menentukan tempat untuk menjual?", Encik Nguyen The Tin tertanya-tanya.

Pada dasarnya, syarikat pemborong (mencapai KDNK) tidak dibenarkan menjual runcit kepada orang ramai. Isu ini perlu dijelaskan apabila perniagaan mempunyai rangkaian runcit yang menjual dadah kepada orang ramai, kerana ia berkaitan dengan tanggungjawab setiap entiti semasa mengendalikan kes itu.

Masalah barangan tiruan di Internet merupakan satu bidang baharu, menyebabkan pihak berkuasa menghadapi kesukaran kerana mengendalikannya secara realiti adalah sukar, mengesan dan mengendalikan pelanggaran di alam siber lebih sukar. Daripada realiti itu, Encik Nguyen The Tin mencadangkan agar draf Undang-undang mempunyai peraturan yang lebih jelas dan ketat mengenai kaedah perniagaan baharu ini.

Pada bengkel itu, pakar memberi tumpuan untuk membincangkan dan menyumbang pendapat tentang kandungan seperti bekalan ubat berkualiti yang mencukupi dan tepat pada masanya untuk keperluan pencegahan dan rawatan penyakit rakyat; bekalan ubat yang mencukupi dan tepat pada masanya untuk memenuhi keperluan keselamatan dan pertahanan, mengatasi akibat bencana alam, dan mencegah wabak. Meningkatkan kecekapan mengurus eksport dan import ubat dan bahan farmaseutikal; membangunkan industri farmaseutikal. Membangunkan ubat-ubatan, ramuan farmaseutikal dan bahan perubatan daripada bahan perubatan domestik yang tersedia. Mengenai perniagaan dan sistem pengedaran ubat-ubatan dan ramuan farmaseutikal dan kebolehlaksanaan Undang-undang.

Sumber