Onlangs heeft het Ministerie van Volksgezondheid officieel circulaire nr. 12/2025/TT-BYT uitgegeven, waarin de registratie van de distributie van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten wordt geregeld.
Op basis daarvan ondertekende viceminister van Volksgezondheid Do Xuan Tuyen een besluit om 17 administratieve procedures af te schaffen en 4 nieuwe procedures in de farmaceutische sector in te voeren, met als doel het proces te vereenvoudigen, de lasten voor bedrijven te verminderen en de efficiëntie van het overheidsbeheer te verbeteren. Dit besluit treedt officieel in werking op 1 juli 2025.
De afschaffing van administratieve procedures bespaart niet alleen tijd en geld voor farmaceutische productie- en handelsbedrijven, maar draagt ook bij aan de verbetering van de kwaliteit van medische diensten en zorgt ervoor dat mensen veiliger medicijnen kunnen gebruiken. |
Van de 17 afgeschafte procedures werden er 9 aangekondigd in Besluit nr. 2700/QD-BYT, uitgegeven op 4 oktober 2022 onder Circulaire nr. 08/2022/TT-BYT.
Bovendien heeft het ministerie ook Besluit nr. 2898/QD-BYT van 30 september 2024 en Besluit nr. 74/QD-BYT van 7 januari 2025 ingetrokken. Het betreft documenten waarin de inhoud van een aantal oude administratieve procedures wordt gewijzigd en aangevuld.
Daarnaast zijn acht andere administratieve procedures met betrekking tot tariefaanpassingen en nieuwe regelgeving in Circulaire 41/2023/TT-BTC en Circulaire 16/2023/TT-BYT verwijderd. Deze verwijdering is bedoeld om dubbele processen te elimineren die niet langer geschikt zijn voor managementpraktijken en ontwikkelingsvereisten van de farmaceutische industrie.
Naast de afschaffing van ongeldige procedures heeft het Ministerie van Volksgezondheid ook vier nieuwe administratieve procedures in de farmaceutische sector uitgevaardigd, overeenkomstig Circulaire nr. 12/2025/TT-BYT.
Deze procedures zijn gestroomlijnd en duidelijker wat betreft documentvereisten en beoordelingsprocessen. Hiermee wordt de transparantie vergroot en de verwerkingstijd voor bedrijven verkort.
De nieuwe inhoud is met name gericht op het verbeteren van de toepassing van informatietechnologie, door voorwaarden te scheppen voor het online uitvoeren van handelingen via het Nationaal Portaal voor Overheidsdiensten.
Eerder heeft het Ministerie van Volksgezondheid in een soortgelijke stap ook circulaire nr. 11/2025/TT-BYT uitgegeven, waarmee 13 andere administratieve procedures in de farmaceutische sector zijn afgeschaft.
Deze procedures hebben voornamelijk betrekking op regelgeving inzake goede praktijken bij de detailhandel, distributie en bewaring van geneesmiddelen, die zijn vastgelegd in de circulaires 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT en 36/2018/TT-BYT.
Het herzien en afschaffen van deze procedures wordt noodzakelijk geacht om de lasten voor bedrijven te verlichten en tegelijkertijd de nadruk te leggen op het toezicht op de kwaliteit van geneesmiddelen nadat deze op de markt zijn gebracht.
Het feit dat het Ministerie van Volksgezondheid een reeks administratieve procedures heeft afgeschaft en vervangen door nieuwe, toont duidelijk aan dat het vastbesloten is om het bestuur te hervormen. Het doel is om een modern, transparant, doeltreffend en bedrijfsvriendelijker farmaceutisch managementsysteem op te bouwen.
De afschaffing van deze administratieve procedures bespaart niet alleen tijd en geld voor farmaceutische productie- en handelsbedrijven, maar draagt ook bij aan de verbetering van de kwaliteit van medische diensten en garandeert de veiligheid van mensen bij het gebruik van medicijnen.
Bron: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
Reactie (0)