Bijna 800 extra medicijnen voor medisch onderzoek en behandeling

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft zojuist de levering van bijna 800 extra farmaceutische producten aangekondigd, waaronder conventionele en bio-equivalente geneesmiddelen, om te voorzien in de behoeften van medisch onderzoek, behandeling en epidemiepreventie.

Van de bijna 800 soorten medicijnen die deze keer zijn verlengd, zijn 730 medicijnen verlengd volgens de bepalingen van de Farmaciewet van 2016 en zijn 35 medicijnen aangekondigd waarvan de bio-equivalentie is bewezen.

Illustratiefoto

Van de 730 geneesmiddelen die deze keer werden verlengd, werden 453 geneesmiddelen voor 5 jaar verlengd, 219 geneesmiddelen voor 3 jaar en 58 geneesmiddelen werden verlengd tot 31 december 2025.

Het is bekend dat de geneesmiddelen waarvan de registratie dit keer is verlengd, allemaal binnenlands geproduceerde geneesmiddelen zijn, met een grote diversiteit aan farmacologische groepen, waaronder geneesmiddelen voor de behandeling van hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes, kankerbehandeling, antivirale geneesmiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen, antibiotica, koortsverlagende middelen, pijnstillers en andere veel voorkomende ontstekingsremmende geneesmiddelen...

Het is bekend dat de Vietnamese geneesmiddelenadministratie in augustus 2024 voortdurend registratiecertificaten voor geneesmiddelen, vaccins en medische biologische producten heeft verlengd en opnieuw heeft uitgegeven, in overeenstemming met de Wet op de farmacie.

In de meest recente partij, ongeveer 10 dagen geleden, zaten bijna 900 farmaceutische producten, waaronder originele farmaceutische producten, vaccins en medische biologische producten. De lijst met originele farmaceutische producten bevatte 30 typen, de lijst met binnenlands geproduceerde medicijnen bevatte bijna 400 typen en de rest waren buitenlandse medicijnen.

Het gaat hierbij om nieuwe geneesmiddelen, vaccins en medische biologische producten die voor een periode van 5 jaar, 3 jaar en tot en met 31 december 2025 worden verleend en verlengd.

Bovendien heeft de Drug Administration het registratiecertificaat voor de drugscirculatie verlengd, overeenkomstig Resolutie 80 van de Nationale Assemblee .

Het recente tekort aan medicijnen hangt grotendeels samen met de uitgifte van nieuwe vergunningen en de vernieuwing van registraties voor de distributie van medicijnen en farmaceutische ingrediënten.

Volgens de vertegenwoordiger van het Ministerie van Volksgezondheid heeft het ontwerp van de herziene wet op de farmacie het dossier voor de verlenging, wijziging en aanvulling van registratiecertificaten voor de distributie van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten vereenvoudigd. Het heeft de administratieve procedures gestroomlijnd en de tijd voor de verlenging en afgifte van registratiecertificaten voor de distributie van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten verkort.

Wat betreft het dossier, de volgorde en de procedures voor het verlengen van de geldigheidsduur van het certificaat van registratie voor geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten: artikel 56, lid 1, van de Farmaciewet 2016 bepaalt dat alle geneesmiddelen na het verlopen van het certificaat van registratie voor geneesmiddelen opnieuw een verlengingsdossier moeten indienen en dat deze dossiers het beoordelings- en goedkeuringsproces van de Adviesraad voor de afgifte van het certificaat van registratie voor geneesmiddelen moeten doorlopen. Deze bepaling van de Farmaciewet heeft bijgedragen aan het beheer van geneesmiddelen met kwaliteit, veiligheid en effectiviteit.

De regeling is echter alleen geschikt voor in omloop zijnde geneesmiddelen die kwaliteits- of veiligheidsproblemen hebben en die opnieuw beoordeeld moeten worden voordat de geldigheidsduur van het registratiecertificaat voor de omloop wordt verlengd.

Bovendien heeft de redactiecommissie in het ontwerp van de herziene wet op de farmacie voorgesteld om gevallen van verlenging, wijziging en aanvulling van circulatieregistratiecertificaten vast te leggen die niet via de Adviesraad hoeven te worden behandeld voor het verlenen van circulatieregistratiecertificaten voor geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten, of die niet hoeven te worden goedgekeurd.

Verkort de verwerkingstijd van aanvragen van 3 maanden naar 15 werkdagen voor aanvragen voor wijzigingen en aanvullingen die alleen bekendgemaakt hoeven te worden.

Aanvulling van de regelgeving die het instellingen mogelijk maakt om het omloopregistratiecertificaat te blijven gebruiken nadat het is verlopen en een aanvraag tot verlenging is ingediend volgens de regelgeving totdat het is verlengd of er een document van het Ministerie van Volksgezondheid is.

Aanvulling van de regelgeving die het mogelijk maakt het CPP (Certificaat van Farmaceutisch Product) te vervangen door wettelijke documenten die bewijzen dat het geneesmiddel een vergunning heeft, in gevallen waarin het voldoet aan de behoeften van ziektepreventie en -bestrijding...

Bron: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html