Vernieuwing van 1.500 registratiecertificaten voor het verkeer van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten

Tijdens de recente vernieuwing van de registratiecertificaten voor geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten heeft het Ministerie van Volksgezondheid registratiecertificaten afgegeven voor 1.500 in eigen land geproduceerde geneesmiddelen en ingrediënten om te voorzien in de behoeften van medisch onderzoek, behandeling en epidemiepreventie.

Medisch nieuws op 23 december: Verlenging van 1.500 registratiecertificaten voor de distributie van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten

Tijdens de recente vernieuwing van de registratiecertificaten voor geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten heeft het Ministerie van Volksgezondheid registratiecertificaten afgegeven voor 1.500 in eigen land geproduceerde geneesmiddelen en ingrediënten om te voorzien in de behoeften van medisch onderzoek, behandeling en epidemiepreventie.

Zorg voor kwaliteitsnormen en wettelijke voorschriften

Deze verlenging omvat 1.095 binnenlands geproduceerde geneesmiddelen en ingrediënten waaraan een circulatieregistratiecertificaat is toegekend dat vijf jaar geldig is; 335 geneesmiddelen die voor drie jaar worden verlengd; en 57 geneesmiddelen die geldig zijn tot 31 december 2025.

Tot en met december 2024 heeft het Ministerie van Volksgezondheid voor meer dan 23.000 geldige geneesmiddelen circulatieregistratiecertificaten afgegeven.

De Drug Administration vereist dat farmaceutische bedrijven en registratiebedrijven produceren in overeenstemming met het geregistreerde dossier bij het Ministerie van Volksgezondheid en het registratienummer op het etiket van het geneesmiddel afdrukken of aanbrengen. Bedrijven mogen alleen speciale gereguleerde geneesmiddelen produceren en distribueren indien zij beschikken over een Certificaat van Geschiktheid voor Farmaceutische Zaken, conform de wettelijke bepalingen.

Bovendien moeten instellingen die geneesmiddelen produceren en registreren, de kwaliteitsnormen voor geneesmiddelen bijwerken overeenkomstig Circulaire nr. 11/2018/TT-BYT en ervoor zorgen dat de etiketten en gebruiksaanwijzingen van geneesmiddelen worden bijgewerkt overeenkomstig Circulaire nr. 01/2018/TT-BYT binnen 12 maanden vanaf de datum waarop het certificaat van registratie voor de circulatie is verlengd.

Dit jaar heeft het ministerie van Volksgezondheid 17 verlengingen van registratiecertificaten voor geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten georganiseerd. Het totale aantal geneesmiddelen en ingrediënten dat in 2024 moet worden verlengd, bedraagt ​​13.900, waaronder 10.702 binnenlands geproduceerde geneesmiddelen, 2.946 geïmporteerde geneesmiddelen en 252 vaccins en biologische producten.

Tot en met december 2024 heeft het Ministerie van Volksgezondheid voor meer dan 23.000 geldige geneesmiddelen certificaten voor de registratie van het verkeer afgegeven. Daarnaast zijn er in 2023 en de eerste 11 maanden van 2024 bijna 14.000 bestellingen van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten geïmporteerd om voldoende aanbod voor medisch onderzoek en behandeling te garanderen.

De Drug Administration vereist ook dat productiefaciliteiten voor geneesmiddelen de bedrijfsomstandigheden handhaven gedurende de geldigheidsduur van het registratiecertificaat. Indien de faciliteit niet langer aan de voorwaarden voldoet, moet deze binnen 30 dagen van registratiefaciliteit veranderen.

Daarnaast moeten productiefaciliteiten samenwerken met verwerkingsfaciliteiten om de veiligheid, effectiviteit en ongewenste effecten van medicijnen op gebruikers te monitoren. Bovendien moeten ze de resultaten rapporteren volgens de regelgeving.

Het verlengen van certificaten voor medicijnregistratie is een belangrijke stap om de kwaliteit van medicijnen te waarborgen. Tegelijkertijd worden er voorwaarden gecreëerd waardoor medische instellingen en ziekenhuizen over voldoende medicijnbronnen beschikken om mensen te helpen en epidemieën effectief te voorkomen.

Ho Chi Minhstad houdt toezicht op en voorkomt vreemde ziektes uit Congo

Volgens informatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Africa Center for Disease Control (Africa CDC) is er sprake van een uitbraak van een onbekende ziekte in het Panzi-gebied, provincie Kwango, Democratische Republiek Congo (DRC).

Op 12 december 2024 waren er 527 gevallen gemeld, waaronder 32 sterfgevallen (sterftecijfer van 6%). De symptomen zijn koorts, hoofdpijn, hoesten, loopneus en spierpijn. De meeste gevallen worden veroorzaakt door kinderen (53% en 54,8% van de sterfgevallen onder de 5 jaar). Bij alle ernstige gevallen is er sprake van ernstige ondervoeding.

De regio Panzi, waar de uitbraak begon, is een afgelegen, landelijk gebied in de provincie Kwango, ver van de hoofdstad Kinshasa. Het is een gebied met slechte gezondheidszorg, lage vaccinatiegraden en ernstige voedseltekorten.

Momenteel leven ongeveer 25,6 miljoen mensen in de Democratische Republiek Congo in voedseltekorten, van wie bijna 4,5 miljoen kinderen ernstig ondervoed zijn. Ondervoede kinderen zijn vatbaar voor ernstige complicaties bij infectieziekten, met de dood tot gevolg.

De WHO schat het risiconiveau in het gebied van de uitbraak (Panzi, provincie Kwango) in als hoog, maar op nationaal niveau (DR Congo) wordt het risico geclassificeerd als gemiddeld vanwege het lokale karakter van de uitbraak. Op regionaal en mondiaal niveau schat de WHO het verspreidingsrisico in als laag, maar er is nog steeds sprake van surveillance aan de grens met buurland Angola.

In Ho Chi Minhstad heeft Tan Son Nhat International Airport geen rechtstreekse vluchten vanuit de Democratische Republiek Congo. Passagiers uit deze regio moeten via andere landen overstappen voordat ze in Ho Chi Minhstad aankomen.

De internationale luchthavens van de Democratische Republiek Congo (zoals Ndjili, Lubumbashi, Goma en Bangoka International Airports) liggen volgens de WHO niet in de gebieden die momenteel door de uitbraak zijn getroffen. Bovendien hebben de zeeroutes van de Democratische Republiek Congo naar Ho Chi Minhstad lange transittijden, wat helpt om de uitbraak tijdig te detecteren en te beheersen.

De afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad heeft het Ho Chi Minh City Center for Disease Control (HCDC) opdracht gegeven de ontwikkelingen van de epidemie nauwlettend in de gaten te houden en responsplannen op te stellen die passen bij elk risiconiveau.

HCDC heeft met name een internationale quarantaineafdeling die 24/7 paraat staat op de luchthaven Tan Son Nhat en in de zeehaven van Ho Chi Minhstad om het risico op binnenkomst van ziekten uit het buitenland te beheersen.

HCDC zal het systeem voor vroegtijdige waarschuwing activeren in medische instellingen en in de gemeenschap. Het netwerk van gezondheidswerkers in de gemeenschap, dat alle districten en de stad Thu Duc bestrijkt, zal de monitoring en melding van de epidemische situatie blijven versterken.

Medische instellingen krijgen begeleiding bij het implementeren van ziektepreventiemaatregelen, het selecteren van behandelingen en het opnemen van patiënten bij verdenking.

De Dienst Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad adviseert mensen om niet naar epidemische gebieden te reizen als dat niet noodzakelijk is. Mensen die wel eens naar epidemische gebieden zijn gereisd en verdachte symptomen opmerken, dienen onmiddellijk naar een medische instelling te gaan en volledige informatie over hun reisgeschiedenis te verstrekken voor tijdige diagnose en behandeling, en om het risico op verspreiding binnen de gemeenschap te minimaliseren.

Het Ho Chi Minh City Center for Disease Control (HCDC) blijft toezicht houden en samenwerken met de WHO en relevante instanties om klaar te staan ​​om te reageren en de volksgezondheid te beschermen.

Ministerie van Volksgezondheid stroomlijnt apparaat, hervormt administratieve procedures

Volgens plaatsvervangend minister van Volksgezondheid Le Duc Luan blijft het ministerie van Volksgezondheid werken aan het verbeteren en stroomlijnen van de organisatiestructuur, met het oog op meer stroomlijning en efficiëntie. Het doel hiervan is om de effectiviteit en efficiëntie van het staatsmanagement in de gezondheidszorg te verbeteren.

In het kader van de uitvoering van Resolutie nr. 18-NQ/TW heeft het Ministerie van Volksgezondheid een project samengevat en ontwikkeld om het apparaat te reorganiseren en te stroomlijnen, waarbij ook een aantal taken van andere ministeries en afdelingen worden overgenomen.

Het ministerie van Volksgezondheid heeft met name het beheer van de sociale bescherming, de kinderbescherming en de preventie van sociaal onrecht overgenomen van het ministerie van Arbeid, Oorlogsinvaliden en Sociale Zaken. Tevens is er een besluit opgesteld waarin de functies, taken en organisatiestructuur van het ministerie zijn vastgelegd.

Het ministerie van Volksgezondheid heeft tevens bij de regering de oprichting van de Nationale Medische Raad en het Nationaal Stuurcomité voor de ontwikkeling van de Vietnamese farmaceutische industrie voor de periode 2021-2030, met een visie tot 2045, ingediend, en de voltooiing van het Nationaal Stuurcomité voor Bevolking en Ontwikkeling.

Momenteel is het Ministerie van Volksgezondheid bezig met het afronden van een aantal belangrijke projecten, waaronder: een project voor de herindeling van ziekenhuizen onder het Ministerie van Volksgezondheid voor de periode 2023-2030, een project voor de oprichting van het Centraal Agentschap voor Ziektebestrijding en regelgeving voor de gezondheid van gemeenten, wijken en steden.

Tegelijkertijd is het ministerie van Volksgezondheid actief bezig met de invoering van administratieve hervormingen om de papierwinkel te verminderen en administratieve procedures voor burgers en medische instellingen te vereenvoudigen.

In 2024 richtte het ministerie van Volksgezondheid zich op het wegnemen van knelpunten in de gezondheidszorg, met name op het gebied van inkoop, aanbestedingen voor medicijnen, medische benodigdheden en prijzen van medische onderzoeken en behandelingen.

Het ministerie heeft de implementatie van 35 van de 69 administratieve procedures in de gezondheidssector voltooid, waarmee een percentage van 50,7% is bereikt. Deze administratieve procedures zijn openbaar gemaakt in de Nationale Databank, waardoor het aantal administratieve procedures met 94 is afgenomen ten opzichte van 2023.

In 2025 zal het ministerie van Volksgezondheid de kerntaken voortzetten om de organisatiestructuur te perfectioneren in de richting van "stroomlijning - compactheid - kracht - efficiëntie". Het ministerie zal belangrijke projecten blijven uitvoeren, zoals de Planning van het Netwerk van Zorginstellingen voor de periode 2021-2030 en het Project voor de Herstructurering van Ziekenhuizen onder het ministerie van Volksgezondheid.

Bovendien zal het ministerie van Volksgezondheid bestuurlijke hervormingen, decentralisatie en delegatie van bevoegdheden bevorderen en de capaciteit van medisch personeel verbeteren. Daarnaast zal het ministerie van Arbeid, Oorlogsinvaliden en Sociale Zaken blijven samenwerken om taken uit te voeren die verband houden met sociale bescherming, kinderen en preventie van maatschappelijk kwaad.

Adjunct-minister Le Duc Luan benadrukte dat het ministerie van Volksgezondheid de inspectie, het onderzoek en het toezicht zal blijven versterken om ervoor te zorgen dat de gestelde taken en doelstellingen effectief worden uitgevoerd.

Bron: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html