Stop de circulatie en roep 2 partijen cosmetica terug die geadverteerd zijn met een verkeerd gebruik

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie (Ministerie van Volksgezondheid) heeft zojuist besloten de distributie van twee partijen cosmetica op te schorten en terug te roepen. Deze producten zouden volgens de fabrikant misleidend zijn qua gebruik, inconsistent zijn met de kenmerken van de cosmetische producten en inconsistent zijn met de informatie op het productformulier.

De eerste partij teruggeroepen producten betreft Kurkumacrème E150 - doos met 1 tube van 20 g, batchnummer: 01, productiedatum: 2 januari 2024, houdbaarheidsdatum: 1 januari 2029, ontvangstnummer van de aankondiging: 287/22/CBMP-BN.

Illustratiefoto.

Het product wordt op de markt gebracht door Tan Ha Lan Company Limited (adres: No. 8, Group 13, Group III, Tay Ho Ward, Hanoi ); gefabriceerd bij Tan Ha Lan Company Limited Branch in Bac Ninh (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Van Mon Commune, provincie Bac Ninh).

Volgens de Drug Administration bevatten het etiket en de instructies van het product zinnen die niet stroken met de kenmerken en het gebruik van het cosmetische product en die niet overeenkomen met de gepubliceerde informatie, zoals: "Voor een gladde, witte huid, zo stralend als de zon", "natuurlijke vitamine E", "helpt bij het bestrijden van acne" en "verwijdert striae en donkere vlekken".

Deze reclame wordt beschouwd als ‘overdreven’, omdat deze de aard van normale cosmetische producten overschrijdt en in strijd is met de bepalingen van punt d, clausule 1, artikel 18, circulaire nr. 06/2011/TT-BYT.

De Drug Administration heeft documenten gestuurd naar het ministerie van Volksgezondheid van provincies en steden en naar Tan Ha Lan Company Limited, met het verzoek de distributie op te schorten en de bovengenoemde productpartij, die aan de regelgeving voldoet, landelijk terug te roepen.

Tegelijkertijd wordt het Ministerie van Volksgezondheid verzocht om cosmeticabedrijven en gebruikers in het gebied op de hoogte te stellen en hen te verzoeken onmiddellijk te stoppen met het gebruik en de handel in deze partij producten, terugroepacties uit te voeren, inspecties uit te voeren, toezicht te houden en overtredingen volgens de regelgeving aan te pakken.

Tan Ha Lan Company Limited en haar vestiging in Bac Ninh zijn verplicht om terugroepberichten te sturen naar alle distributie- en productgebruikspunten en om terugroeprapporten te sturen naar het Department of Drug Administration vóór 25 september 2025.

Indien het inbreukmakende element niet verwijderd kan worden (het productetiket kan niet gescheiden worden), moet de productpartij vernietigd worden volgens de bepalingen van Clausule 54, Artikel 2, Decreet nr. 126/2021/ND-CP.

Bovendien moet het bedrijf alle etikettering en gebruiksaanwijzingen op andere geproduceerde partijen van dit product controleren. Indien soortgelijke fouten worden ontdekt, moet het bedrijf de distributie- en gebruiksinstellingen onmiddellijk op de hoogte stellen van de terugroepactie en vóór 7 september 2025 een beoordelings- en terugroepingsrapport naar het ministerie sturen. Het bedrijf is volledig aansprakelijk voor de wet als het rapport niet waarheidsgetrouw is.

De Geneesmiddelenadministratie heeft tevens de gezondheidsafdelingen van Hanoi en Bac Ninh verzocht toezicht te houden op de terugroepactie, te controleren of Tan Ha Lan Company Limited en haar vestigingen in de productie en handel van cosmetica voldoen aan de wettelijke voorschriften, en om strikt op te treden tegen overtredingen als deze worden geconstateerd.

Op dezelfde dag bleef de Vietnamese Drug Administration een document uitgeven waarin de verspreiding van de Sofpaifa-productbatch (doos met 1 tube van 5 g) werd opgeschort en landelijk werd teruggeroepen. Op het etiket staat: aankondigingsbonnummer: 002220/20/CBMP-HCM; batchnummer: 0010724; productiedatum: 16 juli 2024; vervaldatum: 16 juli 2027.

Het product wordt geproduceerd en op de markt gebracht door Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company (adres: 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, Ho Chi Minh City).

Op het etiket van het product staat informatie zoals ‘crème tegen jeuk veroorzaakt door muggen- en mierenbeten’, ‘effectief tegen jeuk veroorzaakt door insecten zoals muggen, vuurmieren, bedwantsen, vlooien, teken, rupsen, bloedzuigers, kwallen, bijen, enz.’, ‘heeft jeukwerende, antiseptische en huidverzachtende eigenschappen’.

Deze zinnen zijn niet in overeenstemming met het gebruik en de aard van cosmetica en komen niet overeen met de informatie op het declaratieformulier. Hierdoor kan de consument gemakkelijk op het verkeerde been worden gezet en denken dat het product een therapeutische werking heeft.

De Drug Administration heeft eveneens verzocht om de gehele partij Sofpaifa-producten terug te roepen, bedrijven en gebruikers te waarschuwen dat ze moeten stoppen met het gebruik ervan en ze moeten retourneren naar de leverancier. Daarnaast moet er toezicht worden gehouden op overtredingen en moeten eventuele overtredingen worden aangepakt.

De Drug Administration adviseert consumenten om op te passen voor cosmetische producten met reclame-inhoud die de werkelijkheid overtreft. Dit geldt met name voor producten die, hoewel het geen geneesmiddelen zijn, therapeutische eigenschappen beloven, waardoor er verwarring ontstaat over het gebruik ervan.

Mensen moeten kiezen voor producten die wettelijk zijn aangegeven, een duidelijke herkomst hebben en voldoen aan de regelgeving inzake etikettering en reclame. Zo beschermen ze hun gezondheid en vermijden ze risico's bij het gebruik ervan.

Bron: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html