Verdere verduidelijking van nieuwe richtingen voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie.

Wat betreft het beleid voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie, verklaarde minister Dao Hong Lan dat de Farmaceutische Wet van 2016 ook beleidsmaatregelen omvat om de zelfvoorziening in essentiële geneesmiddelen voor ziektepreventie en -behandeling te versterken. Vanwege beperkte middelen lag de focus destijds op de productie van generieke geneesmiddelen. De binnenlandse farmaceutische industrie heeft echter aanzienlijke vooruitgang geboekt. Waar er in 2016 slechts 167 farmaceutische productiefaciliteiten in het hele land waren, was dit aantal in 2023 gestegen tot 238; de waarde van in eigen land geproduceerde geneesmiddelen vertegenwoordigt bijna 50% van de waarde van de gebruikte geneesmiddelen... in eigen land geproduceerde geneesmiddelen voorzien in principe in de behoefte aan essentiële en gangbare geneesmiddelen voor ziektepreventie en -behandeling.

Het hoofd van de gezondheidssector is van mening dat, gezien de veranderende ziektepatronen en de noodzaak om snel in te spelen op praktische problemen, de ontwikkeling van de farmaceutische industrie van essentieel belang is. Daarnaast wijzigt en vult het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van diverse artikelen van de Geneesmiddelenwet ook diverse regelgevingen aan om investeringen aan te trekken en onderzoek en ontwikkeling van farmaceutische grondstoffen verder te bevorderen; onderzoek en technologieoverdracht voor de productie van hoogtechnologische geneesmiddelen, biotechnologische geneesmiddelen en specialistische geneesmiddelen…

Het wetsontwerp voegt regelgeving toe ter ondersteuning van speciale investeringsactiviteiten zoals vastgelegd in de wet voor onderzoek, technologieoverdracht, investeringen in de productie van farmaceutische stoffen, nieuwe geneesmiddelen, originele merkgeneesmiddelen, specialistische geneesmiddelen, hoogtechnologische geneesmiddelen bij de productie van vaccins, biologische producten, zeldzame geneesmiddelen, geneesmiddelen voor de preventie en bestrijding van maatschappelijke ziekten, kruidengeneesmiddelen en traditionele geneesmiddelen geproduceerd uit Vietnamese medicinale bronnen onder nationale merken; wetenschappelijk onderzoek naar de ontwikkeling van farmaceutische technologie en biotechnologie voor de productie van nieuwe geneesmiddelen; onderzoek naar en productie van nieuwe geneesmiddelen uit inheemse medicinale bronnen; behoud van zeldzame en inheemse genetische bronnen van medicinale planten; onderzoek naar het creëren van nieuwe variëteiten uit genetische bronnen van medicinale planten van binnenlandse oorsprong en transplantatie, met een hoge economische waarde.

Farmaceutische productie bij Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company.

Daarnaast moeten de investeringsstimulansen voor de productie van generieke geneesmiddelen, grondstoffen voor geneesmiddelen zoals hulpstoffen en capsuleomhulsels; verpakkingen die rechtstreeks in contact komen met geneesmiddelen; de bouw van faciliteiten voor biologische testen, beoordeling van de biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie van geneesmiddelen; en faciliteiten voor klinische proeven met geneesmiddelen nader worden gespecificeerd.

Het faciliteren van de procedures voor de registratie van nieuwe geneesmiddelen, originele merkgeneesmiddelen, specialistische geneesmiddelen, biologische producten, hoogtechnologische geneesmiddelen, geneesmiddelen en grondstoffen voor geneesmiddelen die zijn geproduceerd op basis van goedgekeurde wetenschappelijke en technologische projecten op nationaal niveau, en biotechnologische geneesmiddelen met technologieoverdracht voor productie in Vietnam; generieke geneesmiddelen van nieuwe geneesmiddelen waarvan de octrooibescherming bijna verloopt; traditionele geneesmiddelen geproduceerd op hoogtechnologische productielijnen en van medicinale materialen die voldoen aan de GACP-WHO-normen; en het verlenen van vergunningen voor de import van zeldzame geneesmiddelen, vaccins die zijn voorgekwalificeerd door de Wereldgezondheidsorganisatie en geneesmiddelen die klinische proeven in Vietnam hebben ondergaan.

Het ontwerp bevat ook productiestimulansen (aankoop van geneesmiddelen, vergoeding door de ziektekostenverzekering, prijsstabilisatie en gefaseerde prijsverlagingen, enz.) voor nieuw onderzochte geneesmiddelen en originele merkgeneesmiddelen om de technologieoverdracht voor de productie van originele merkgeneesmiddelen in Vietnam te stimuleren en zo het aanbod te vergroten om aan de geneesmiddelenbehoefte van de bevolking te voldoen.

Bron: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html