De Nationale Vergadering heeft de wet aangenomen die een aantal artikelen van de Wet op de farmacie wijzigt en aanvult, met ingang van 1 juli 2025.
De Nationale Vergadering heeft de omvang van de nieuwe farmaceutische projecten vastgelegd die speciale investeringssteun en stimuleringsmaatregelen zullen ontvangen.
De Nationale Vergadering heeft de wet aangenomen die een aantal artikelen van de Wet op de farmacie wijzigt en aanvult, met ingang van 1 juli 2025.
| De Nationale Vergadering heeft de wet aangenomen die een aantal artikelen van de Wet op de Apotheek wijzigt en aanvult. Foto: Nhu Y |
Nieuw opgerichte projecten in de farmaceutische sector met een investeringskapitaal van VND 3.000 miljard of meer, die binnen 3 jaar na de datum van verlening van een investeringsregistratiecertificaat of goedkeuring van het investeringsbeleid minstens VND 1.000 miljard uitkeren, komen in aanmerking voor speciale investeringsstimulansen en -ondersteuning.
Op de middag van 21 november heeft de Nationale Vergadering met een meerderheid van de afgevaardigden de wet aangenomen die een aantal artikelen van de Wet op de farmacie wijzigt en aanvult. Deze wet treedt in werking op 1 juli 2025.
In het verslag over de ontvangst, toelichting en herziening van het ontwerp zei de voorzitter van de Sociale Commissie, Nguyen Thuy Anh, dat tijdens het discussieproces alle afgevaardigden van de Nationale Assemblee instemden met de regelgeving en dat er een doorbraak nodig is in de prikkels om de farmaceutische industrie te ontwikkelen.
Het ontwerp dat ter goedkeuring aan de Nationale Assemblee is voorgelegd, bepaalt: Nieuwe investeringsprojecten (inclusief de uitbreiding van dergelijke nieuwe projecten) in de ontwikkeling van de farmaceutische industrie met een totaal investeringskapitaal van VND 3.000 miljard of meer, die binnen 3 jaar vanaf de datum van uitgifte van het investeringsregistratiecertificaat of goedkeuring van het investeringsbeleid ten minste VND 1.000 miljard uitkeren, komen in aanmerking voor speciale investeringsincentives en -ondersteuning als gespecificeerd in punt a, clausule 2, artikel 20 van de investeringswet, inclusief: onderzoek en ontwikkeling van technologie, productie of technologieoverdracht voor de productie van medicinale kruiden, traditionele medicijnen uit binnenlandse medicinale bronnen, farmaceutische stoffen, nieuwe medicijnen, originele merkgeneesmiddelen, zeldzame medicijnen, de eerste binnenlands geproduceerde generieke medicijnen, hightech-medicijnen, vaccins, biologische producten;
Teelt van geneeskrachtige kruiden in gebieden met moeilijke sociaal -economische omstandigheden of gebieden met bijzonder moeilijke sociaal-economische omstandigheden;
Onderzoek om waardevolle, zeldzame en endemische binnenlandse bronnen van medicinale genen te behouden en te ontwikkelen; om nieuwe variëteiten te creëren uit medicinale genbronnen met een hoge economische waarde.
De wet draagt de regering op om de details van dit artikel vast te leggen.
Tijdens de quarantaine vanwege de groep A-epidemie mogen receptplichtige medicijnen alleen online worden verkocht.
Een ander opvallend nieuw punt is dat de wet regels heeft toegevoegd over de soorten medicijnen en farmaceutische ingrediënten die via e-commerce mogen worden verhandeld. Ook zijn de rechten en plichten van farmaceutische bedrijven die deze methode gebruiken, toegevoegd.
De Nationale Vergadering stemde in met het verbieden van de verkoop van geneesmiddelen via e-commerce met receptplichtige geneesmiddelen, behalve in gevallen van medische isolatie wanneer er sprake is van een infectieziekte van groep A die tot epidemie is verklaard overeenkomstig de bepalingen van de wet op de preventie en bestrijding van infectieziekten; geneesmiddelen die onderworpen zijn aan speciale controle; geneesmiddelen die op de lijst staan van geneesmiddelen waarvan de verkoop in de detailhandel is verboden.
Ook de groothandel in verdovende middelen via elektronische weg is verboden.
De wet verbiedt ook ‘de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce op andere manieren dan via e-commerce handelsvloeren, e-commerce verkoopapplicaties en elektronische informatiepagina’s (ook bekend als e-commerce websites) die producten verkopen met online bestelfuncties.’
Farmaceutische bedrijven mogen dus zelfzorggeneesmiddelen online verkopen als die geneesmiddelen niet onder speciale controle staan en niet op de lijst staan van geneesmiddelen die niet in de detailhandel verkocht mogen worden.
Zelfzorggeneesmiddelen zijn geneesmiddelen die, wanneer ze worden verstrekt, verkocht of gebruikt zonder recept, worden beoordeeld op basis van de principes en criteria die zijn vastgesteld door de Minister van Volksgezondheid. Deze geneesmiddelen staan op de Lijst van Zelfzorggeneesmiddelen die is gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid.
Bij onlineverkoop van receptplichtige geneesmiddelen moeten de voorschriften van de Minister van Volksgezondheid worden nageleefd in geval van medische isolatie wanneer er sprake is van een infectieziekte van groep A die tot epidemie is verklaard overeenkomstig de bepalingen van de wet op de preventie en bestrijding van infectieziekten.
De voorzitter van de Sociale Commissie, Nguyen Thuy Anh, zei ook dat er een voorstel is om de verkoop van zelfzorggeneesmiddelen alleen via e-commerce toe te staan.
Hiermee wordt voorkomen dat geneesmiddelen op recept en geneesmiddelen die op recept verkrijgbaar zijn, via e-commerce in de detailhandel worden verkocht of dat bedrijven informatie over patiënten die geneesmiddelen op recept moeten kopen op e-commerceplatforms verkrijgen en hun geneesmiddelen elders aanschaffen.
Volgens het Permanent Comité van de Nationale Vergadering is het volgens de huidige wet op de farmacie ten strengste verboden om zaken te doen buiten het deskundigheidsgebied dat vermeld staat op het Certificaat van Geschiktheid voor Farmaceutische Zaken.
De nieuwe wet voegt ook een bepaling toe die de verkoop van receptgeneesmiddelen via e-commerce verbiedt, behalve in bijzondere gevallen van medische isolatie vanwege epidemieën.
Bij drugshandel moeten drugsbedrijven dus verantwoordelijk zijn voor de identificatie van klanten en de vraag of de transactie groothandel of detailhandel betreft. Bij groothandel moet de klant een wettelijk gereguleerde onderneming zijn, bij detailhandel moet de klant een consument zijn en mag hij geen receptplichtige geneesmiddelen verkopen.
Bron: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html






Reactie (0)