Een partij Padobaby-poedermedicijnen voor de behandeling van verkoudheid en griep bij kinderen, geproduceerd door Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - Foto: Screenshot
Volgens de afdeling Geneesmiddelenadministratie van het Ministerie van Volksgezondheid heeft het Ho Chi Minh City Institute of Drug Testing eerder opnieuw medicijnbatchnummer 110224 (geproduceerd op 21 februari 2024, vervaldatum 20 februari 2027) onderzocht en ontdekt dat de productbatch niet voldeed aan de kwaliteitsnormen voor de kwantificering van methylparaben.
Methylparabeen is een conserveermiddel dat veel voorkomt in medicijnen en cosmetica. Volgens de regelgeving worden geneesmiddelen die niet voldoen aan de kwaliteitsnormen voor de kwantificering van methylparabeen beschouwd als een overtreding van niveau 3 en moeten ze worden teruggeroepen.
De defecte partij medicijnen werd geproduceerd door Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company en de monsters werden genomen bij een apotheekbalie in het Hapu Pharmaceutical and Medical Equipment Distribution Center (Hanoi).
De afdeling Geneesmiddelenadministratie heeft Medipharco Pharmaceutical Company verzocht de handel te staken, alle resterende medicijnen te verzegelen en de terugroepactie te coördineren en alle distributielocaties op de hoogte te stellen.
Het bedrijf moet ook de kosten voor het ophalen, verwerken en vergoeden van schade dragen, indien deze volgens de voorschriften plaatsvindt. Deze kosten moeten binnen 30 dagen na 25 november zijn voldaan.
Het ministerie heeft de afdeling Volksgezondheid van de stad Hue ook verzocht toezicht te houden op het terugroepingsproces om ervoor te zorgen dat de terugroepactie volgens de regelgeving wordt uitgevoerd.
Provinciale en gemeentelijke gezondheidsdiensten en gezondheidssectoren informeren farmaceutische bedrijven en gebruikers over de terugroepactie van de bovengenoemde, inferieure partijen medicijnen.
Tegelijkertijd moet u informatie over het besluit om medicijnen terug te roepen publiceren op de website van het ministerie. U moet de eenheden die deze kennisgeving uitvoeren, inspecteren en superviseren. U moet overtreders aanpakken volgens de huidige regelgeving en u moet dit melden bij de afdeling Drug Administration en de relevante autoriteiten.
Volgens het farmaceutische bedrijf is Padobaby een poedermedicijn. Elk zakje bevat 2 mg chloorfeniramine en 325 mg paracetamol. Het wordt vaak gebruikt bij kinderen met verkoudheid en griep, met symptomen zoals koorts, een verstopte neus, een loopneus en hoofdpijn. Het medicijn kan ook worden gebruikt voor kinderen jonger dan 2 jaar, mits voorgeschreven door een arts.
Padobaby mag niet langer dan 10 dagen worden gebruikt voor zelfmedicatie van pijn bij volwassenen en niet langer dan 5 dagen bij kinderen, tenzij voorgeschreven door een arts. Zulke hevige en langdurige pijn kan namelijk een teken zijn van een medische aandoening die een medische diagnose en behandeling onder medisch toezicht vereist.
Bron: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
Reactie (0)