De Vietnamese geneesmiddelenadministratie ( Ministerie van Volksgezondheid ) heeft een officieel bericht gestuurd naar de gezondheidsdiensten van provincies en steden om Femancia harde capsules (elementair ijzer in de vorm van ferrofumaraat 305 mg) 100 mg terug te roepen vanwege slechte kwaliteit.
De geneesmiddelenadministratie van Vietnam (Ministerie van Volksgezondheid ) heeft een officieel bericht gestuurd naar de gezondheidsdiensten van provincies en steden om Femancia harde capsules (elementair ijzer in de vorm van ferrofumaraat 305 mg) 100 mg terug te roepen vanwege slechte kwaliteit.
Meer specifiek worden Femancia harde capsules (elementair ijzer in de vorm van ferrofumaraat 305 mg) 100 mg; foliumzuur 350 mcg), GĐKLH-nummer: VD-27929-17, batchnummer: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 en batchnummer 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 geproduceerd door Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adres: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, Ben Cat town, Binh Duong province).
 |
| Illustratiefoto |
De reden voor de terugroepactie is dat het medicijnmonster niet voldoet aan de kwaliteitsnormen voor kwantitatieve indicatoren en oplosbaarheid. Daarom stelt de Vietnamese Drug Administration de gezondheidsdiensten van de provincies en steden op de hoogte van de terugroepactie van het bovengenoemde medicijn in het hele land. Tegelijkertijd worden de eenheden die de regels overtreden geïnspecteerd, gecontroleerd en behandeld volgens de huidige regelgeving.
Het hoofdbestanddeel van Femancia harde capsules is elementair ijzer (in de vorm van 305 mg ferrofumaraat). Het medicijn is effectief bij de behandeling van bloedarmoede als gevolg van een gebrek aan ijzer of verlies van ijzer en bloedvormende factoren.
Het is bekend dat het gebruik van medicijnen van slechte kwaliteit de laatste jaren een steeds ernstiger probleem voor de volksgezondheid is geworden.
Medicijnen van mindere kwaliteit hebben niet alleen een directe impact op de gezondheid van gebruikers, maar ondermijnen ook het vertrouwen van mensen in de gezondheidszorg. Om de volksgezondheid te beschermen en de kwaliteit van de behandeling te verbeteren, is het terugroepen van medicijnen van mindere kwaliteit een dringende noodzaak.
Geneesmiddelen van slechte kwaliteit zijn geneesmiddelen die niet volledig voldoen aan de normen voor ingrediënten, effecten, veiligheid of die niet voldoen aan de productievoorschriften van de gezondheidsautoriteiten. Deze producten kunnen gebreken vertonen als gevolg van het productie-, opslag- en transportproces, of als gevolg van een gebrek aan verantwoordelijkheid van de leverancier op het gebied van kwaliteitscontrole.
Typische voorbeelden zijn namaakgeneesmiddelen, geneesmiddelen van onbekende oorsprong of geneesmiddelen die tijdens het productieproces verontreinigd zijn geraakt. Bovendien worden sommige geneesmiddelen vermengd met vreemde stoffen, waardoor ze niet meer werken of ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Het gebruik van medicijnen van slechte kwaliteit kan ernstige gevolgen hebben voor patiënten. Slechte medicijnen kunnen de effectiviteit van de behandeling verminderen, wat leidt tot geen verbetering of verergering van de ziekte. Slechte medicijnen kunnen zelfs gevaarlijke bijwerkingen, allergieën, vergiftigingen of langdurige gezondheidsproblemen veroorzaken.
Dit is vooral gevaarlijk voor patiënten die behandeld worden voor chronische ziekten, ouderen, kinderen, zwangere vrouwen en mensen met een zwak immuunsysteem.
Uit onderzoek is gebleken dat het gebruik van medicijnen van mindere kwaliteit kan leiden tot ernstige complicaties, een hogere sterfte of hogere kosten bij de behandeling van ziekten.
Het terugroepen van geneesmiddelen van mindere kwaliteit is een noodzakelijke stap om de volksgezondheid te beschermen. De overheid, regelgevende instanties voor geneesmiddelen en gezondheidsorganisaties moeten strenge maatregelen nemen om geneesmiddelen die op de markt zijn te inspecteren en te controleren. Bij het detecteren van geneesmiddelen die niet aan de kwaliteitsnormen voldoen, is een tijdige terugroepactie de meest effectieve oplossing om het gebruik van deze gevaarlijke producten te stoppen.
Er zijn inderdaad veel gevallen geweest van terugroepacties van medicijnen van slechte kwaliteit, maar dit proces moet snel, synchroon en in nauwe samenwerking tussen autoriteiten, bedrijven en burgers worden uitgevoerd. Maatregelen voor het terugroepen van medicijnen moeten niet alleen worden toegepast op geïmporteerde producten, maar ook op in eigen land geproduceerde producten.
Om de verspreiding van drugs van slechte kwaliteit op de markt te voorkomen, moeten de autoriteiten de inspectie en het toezicht verscherpen en streng optreden tegen partijen die drugs van mindere kwaliteit produceren en distribueren. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de propaganda en voorlichting van de gemeenschap over de gevaren van het gebruik van drugs van onbekende oorsprong te intensiveren.
Geneesmiddelenfabrikanten moeten ook de kwaliteit van hun producten verbeteren door zich strikt te houden aan de regelgeving op het gebied van geneesmiddelenproductie en kwaliteitscontrole.
Zorgsystemen en artsen moeten de voorlichting en educatie aan patiënten over voorgeschreven medicijnen verbeteren. Ook moeten ze mensen leren hoe ze medicijnen van lage kwaliteit kunnen herkennen.
Wat de kwaliteit van medicijnen betreft, blijkt volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat ongeveer 11% van de medicijnen in ontwikkelingslanden namaak is. Deze medicijnen kunnen jaarlijks de doodsoorzaak zijn van tienduizenden kinderen als gevolg van ziekten als malaria of longontsteking.
Op basis van 100 onderzoeken met 48.000 soorten medicijnen concludeerden deskundigen dat bijna 65% van de namaakmedicijnen bestond uit medicijnen tegen malaria en infecties.
Alleen al in Vietnam baart de recente situatie van namaak- en ondermaatse medicijnen veel mensen zorgen. Statistieken van het Centraal Instituut voor Geneesmiddelencontrole laten zien dat het nationale testsysteem in 2021 de kwaliteit van meer dan 500 nieuwe farmaceutische werkzame stoffen en 300 medicinale kruiden testte; 338 monsters bleken ondermaats.
Specifiek voldeden 118 van de 28.659 binnenlandse drugsmonsters niet aan de kwaliteitsnormen (0,41%) en bedroeg het percentage geïmporteerde drugs 26 van de 3.042 buitenlandse drugsmonsters (0,86%). Daarnaast werden er door middel van testen 20 drugsmonsters ontdekt waarvan werd vermoed dat het nepmedicijnen waren, een stijging van 11 monsters ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar.
Het is bekend dat de Nationale Strategie voor de Ontwikkeling van de Vietnamese Farmaceutische Industrie tot 2030 en de Visie tot 2045 het doel stellen dat tegen 2030 100% van de medicijnen proactief en snel geleverd zal worden voor de preventie en behandeling van ziekten; het waarborgen van de medicijnveiligheid, het voldoen aan de nationale defensie- en veiligheidseisen, het voorkomen en bestrijden van ziekten, het overwinnen van de gevolgen van natuurrampen, catastrofes, incidenten op het gebied van de volksgezondheid en andere dringende behoeften aan medicijnen.
Binnenlands geproduceerde geneesmiddelen streven ernaar om te voldoen aan ongeveer 80% van de vraag naar gebruik en 70% van de marktwaarde. We blijven streven naar het behalen van de doelstelling om 20% van de vraag naar grondstoffen voor de binnenlandse geneesmiddelenproductie te produceren. Binnenlands geproduceerde vaccins voldoen aan 100% van de vraag naar uitgebreide vaccinatie en 30% van de vraag naar vaccinatie voor medische doeleinden.
Vietnam streeft ernaar een centrum te worden voor hoogwaardige farmaceutische productie in de regio. Technologieoverdracht ontvangen, verwerking coördineren en technologie overdragen om ten minste 100 originele merkgeneesmiddelen, vaccins, biologische producten, inclusief vergelijkbare biologische producten en enkele geneesmiddelen die Vietnam nog niet kan produceren, te produceren.
Bron: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
Reactie (0)