Helsedepartementet i Hanoi har nettopp tatt en beslutning om å oppheve standardkunngjøringen for 190 medisinske apparater.
Mer spesifikt signerte og utstedte visedirektør i Helsedepartementet, Nguyen Dinh Hung, beslutning nr. 1179/QD-SYT om tilbakekalling av standard kunngjøringsnummeret som gjelder for medisinsk utstyr av type A og B.
I følge denne avgjørelsen ble 190 standarderklæringer for medisinsk utstyr tilbakekalt. Årsaker til tilbakekalling inkluderer: Disse produktene oppfyller ikke definisjonen av medisinsk utstyr; produktene har et upassende bruksformål for å deklarere gjeldende standarder for medisinsk utstyr av type A og B; og prosedyrene for å deklarere gjeldende standarder for medisinsk utstyr av type A og B utføres ikke i samsvar med forskriftene.

Bilde av falsk medisinsk alkohol nylig beslaglagt av politiet i Hanoi (Foto: Ministry of Public Security ).
Det er verdt å merke seg at mange produkter på listen tilhører populære grupper som: medisinsk alkohol med 70 graders varme, 0,9 % natriumkloridsaltvann, øyedråper, febernedsettende våtservietter, blodsukkermålere, nesesprayer...
I tillegg er HIV-testprodukter og testprodukter for denguefeber også på denne listen.
Mange bedrifter som spesialiserer seg på distribusjon av medisinsk utstyr er på listen, som for eksempel: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Blant disse er mange veletablerte navn som TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited og Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited fikk alle fem produktregistreringsnumre tilbakekalt.
Spesielt produktene til Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited inkluderer spinal sement injeksjonssett, kirurgiske sett, ulike typer spinalnåler og multifunksjonelle boresystemer. Spesielt har det ungarsk-vietnamesiske Joint Venture Company Limited tilbakekalt produkter som smertestillende spray, Xuan Hong feminine hygieneløsninger, osv.
Kilde: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm






Kommentar (0)