USA: FDA godkjenner leukovorin-legemiddelet i behandling av autisme

Ifølge en VNA-reporter i Washington annonserte president Donald Trump 22. september at det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) har godkjent leukovorin (folinsyre) – en form for folsyre som brukes til å forebygge og behandle forgiftning forårsaket av folsyreantagonister, som en behandling for å redusere autismesymptomer.

Leucovorin ble en gang produsert og solgt av GlaxoSmithKline under handelsnavnet Wellcovorin, men ble senere trukket tilbake fra markedet av sikkerhets- eller effektivitetsgrunner.

Leucovorin har lenge vært FDA-godkjent for å redusere bivirkninger av visse cellegiftmedisiner og brukes noen ganger off-label for å behandle vitamin B9-mangel.

Leucovorin er en form for folat – et essensielt vitamin som hjelper celler med å vokse, støtter immunforsvaret og produserer sunne røde blodlegemer. Folatmangel under graviditet har vist seg å forårsake nevralrørsdefekter.

Noen studier har også antydet en sammenheng mellom lave folatnivåer hos mor tidlig i svangerskapet og autismerisiko hos barn, selv om resultatene har vært inkonsekvente.

I løpet av de siste 10 årene har noen leger foreskrevet leukovorin «off-label» til barn med autisme.

Små studier tyder på at opptil tre fjerdedeler av barn med autisme har en genvariant som påvirker folatprosesseringen eller en immunforstyrrelse som hindrer folat i å komme inn i hjernen.

Flere studier i begrenset skala indikerer at leukovorin kan forbedre språkferdigheter, sosiale ferdigheter og redusere irritabilitet hos disse barna.

Likevel er det vitenskapelige miljøet fortsatt forsiktige. Autism Science Foundation bemerker at nåværende data er basert på kun fire små randomiserte studier, med inkonsistente doser og resultater, og noen studier har kun blitt brukt på en spesifikk genvariant.

Professor David Mandell, psykiater og autismeekspert ved University of Pennsylvania, understreket: «Leucovorin kan være nyttig for noen barn, men den nåværende bevisførselen er svært svak.»

I tillegg sa president Trump også at administrasjonen kommer med en advarsel til leger om ikke å anbefale paracetamol – den aktive ingrediensen i Tylenol og mange andre populære legemidler – til gravide kvinner, med den begrunnelse at paracetamol kan være knyttet til autisme hos barn.

President Trump understreket at «det ikke er bra å ta Tylenol». De fleste vitenskapelige studier har ikke fastslått en sammenheng mellom paracetamol og autisme.

Paracetamol ble først introdusert i USA på 1950-tallet som et reseptbelagt alternativ til aspirin. På 1970-tallet var det tilgjengelig reseptfritt og hadde blitt et av de mest brukte smertestillende og febernedsettende midlene i USA.

Ifølge en studie fra 2014 publisert i tidsskriftet American Family Physician, bruker mellom 40 og 65 prosent av kvinner paracetamol på et tidspunkt i løpet av svangerskapet.

President Trump kom med kunngjøringen samtidig som helse- og omsorgsminister Robert F. Kennedy jr. og andre helsemyndigheter lovet å identifisere årsaken til utviklingsforstyrrelsen innen september.

Jay Bhattacharya, direktør for National Institutes of Health (NIH), sa at byrået vil bruke 50 millioner dollar på 13 forskningsprosjekter som fokuserer på å identifisere underliggende årsaker og behandlinger for autisme, et initiativ kalt «autism data science initiative».

Forskningen vil fokusere på miljømessige og medisinske faktorer, ernæring, hendelser under graviditet, biologi og genetikk.

(TTXVN/Vietnam+)

Kilde: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp