Forfalsket astmamedisin funnet på apoteket til en generell klinikk

Legemiddeltilsynet i Vietnam (helsedepartementet) har nettopp utstedt en advarsel om situasjonen med forfalsket medisin ved navn Theophyllin 100 mg, relatert til en produktprøve som ble oppdaget på apoteket til en poliklinikk i Dong Nai-provinsen som ikke oppfylte kvalitetsstandardene.

Teofyllin depottabletter 200 mg (teofyllin 200 mg) for astma har blitt advart om forfalskede produkter.

Ifølge informasjon fra Legemiddeltilsynet har legemiddelprøven informasjon på etiketten som Theophylline Depottabletter 100 mg (Theophyllin 100 mg), batchnummer 05089, produksjonsdato 2-3-2022, utløpsdato 2-3-2026, og produksjonsstedet er Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Denne prøven har imidlertid ikke informasjon om sirkulasjonsregistreringsbevis eller importlisens eller importanlegg på etiketten.

Det er verdt å merke seg at testresultatene fra Dong Nai -provinsens testsenter viste at produktet ikke oppfylte kvalitetskravene, og kun oppnådde 19,71 % av det kvantitative innholdet og 18,8–22,5 % av løseligheten sammenlignet med innholdet som er angitt på etiketten.

Narkotikaprøven ble tatt av det tverrfaglige inspeksjonsteamet for miljø, mattrygghet, helse og forsikring i Dong Nai (tidligere Binh Phuoc ) ved My Anh General Clinic Company Limited (adresse: Da Kia-krysset, landsby 4, Da Kia kommune, Bu Gia kartdistrikt, Binh Phuoc-provinsen - gammel).

Tidligere, sent i 2024 og midten av 2025, utstedte Vietnams legemiddeltilsyn to ganger advarselsdokumenter om forfalsket teofyllin 200 mg, også med produsentnavnet Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) med kjennetegn på at det ikke hadde et sirkulasjonsregistreringsnummer eller importlisens på etiketten.

Av dette ble en prøve på 200 mg oppdaget av Vinh Phuc provinsielle testsenter i november 2024, med bare 8,7 % av det merkede innholdet.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ba Dong Nai provinsielle helsedepartement om å koordinere med styringskomité 389 og relevante etater for å inspisere og undersøke My Anh General Clinic; spore opprinnelsen til det mistenkte legemiddelpartiet; håndtere brudd strengt og rapportere resultatene før 31. juli.

Helsedepartementet i provinser og byer oppfordrer bedrifter og privatpersoner snarest til å ikke kjøpe, selge eller bruke Theophylline Depottabletter 100 mg (eller 200 mg) ved mistenkelige tegn, og til å styrke inspeksjonen og tilsynet med legemiddelmarkedet.

Teofyllin er en aktiv ingrediens som ofte brukes i behandling av astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og noen luftveissykdommer.

Legemiddeltilsynet anbefaler at man kun bruker legemidler med klar opprinnelse som er godkjent for sirkulasjon av Helsedepartementet, og at man nøye sjekker informasjon om produsent, registreringsnummer, utløpsdato ... på legemiddeletiketten før bruk.

PILJE

Kilde: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm