Utvikling av legemiddelindustrien: Bedre selvforsyning med farmasøytiske ingredienser

Utvikling av legemiddelindustrien er en viktig retning for å forbedre selvforsyningskapasiteten innen farmasøytiske materialer, sikre nasjonal legemiddelsikkerhet og skape et grunnlag for bærekraftig utvikling av helsesektoren. Dette er et strategisk felt som forbinder regioner med medisinske materialer, farmasøytisk prosesserings- og produksjonsindustri, og bidrar til å fremme sosioøkonomisk utvikling og folkehelsetjenester.

Utviklingsorientering mot modernitet og autonomi

Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er legemiddelindustrien en grunnleggende produksjonsindustri som leverer råvarer til legemiddelindustrien og mange andre felt som funksjonell mat, farmasøytisk kosmetikk, landbruk og kjemikalier. I Vietnam er imidlertid denne industrien fortsatt i en tidlig utviklingsfase, liten i skala og med begrenset teknologi.

Data fra Kjemikaliedepartementet (Industri- og handelsdepartementet) viser at innenlandske råvarer til legemiddelproduksjon bare dekker omtrent 5 % av etterspørselen etter moderne legemidler og 20 % for orientalske legemidler. Resten må fortsatt importeres, mens Vietnam har et stort fortrinn innen medisinske ressurser. Hele landet har mer enn 5000 medisinplantearter, hvorav mange er sjeldne, som Ngoc Linh ginseng, vill ginseng, rød furu, berberis... Mange dyrkingsområder for medisinplanter har blitt etablert og gitt klare resultater, som Ngoc Linh ginseng i Kon Tum - Quang Nam, kanel og stjerneanis i Yen Bai , Lang Son, kardemomme i Lao Cai, gurkemeie i Nghe An. Utviklingen av medisinplanter er imidlertid fortsatt fragmentert, mangler forbindelser og er ikke knyttet til dypforedlingsindustrien.

Vietnam har mer enn 5000 planter som kan brukes som medisinske urter.

For gradvis å forbedre selvforsyningskapasiteten innen legemidler og farmasøytiske ingredienser, utstedte statsministeren 17. mars 2021 beslutning nr. 376/QD-TTg som godkjente «Program for utvikling av innenlands produserte farmasøytiske og medisinske materialindustrier innen 2030, med en visjon for 2045». Programmet har som mål at innenlands produserte legemidler innen 2025 skal dekke 75 % av etterspørselen og 60 % av markedsverdien. Innen 2030 skal den nå 80 % i mengde og 70 % i verdi.

For å implementere denne politikken har Vitenskaps- og teknologidepartementet ledet utviklingen og implementeringen av det nasjonale nøkkelprogrammet for vitenskap og teknologi, koden KC.11/21-30 «Forskning på anvendelse og utvikling av avansert teknologi som betjener farmasøytisk og kjemisk industri», godkjent under beslutning nr. 1255/QD-BKHCN datert 14. juli 2022.

KC.11/21-30-programmet fokuserer på å støtte forskning, anvendelse og mestring av avanserte teknologier innen syntese, ekstraksjon og rensing av aktive ingredienser; utvikle produksjonsprosesser for generiske legemidler, legemidler fra medisinske urter og medisinske biologiske produkter; samtidig oppmuntre bedrifter til å investere i forskning og utvikling (FoU), samarbeide med innenlandske og utenlandske institutter og skoler for å skape produkter av høy verdi og internasjonal kvalitet.

Ifølge Vitenskaps- og teknologidepartementet er dette et av nøkkelprogrammene som «baner vei» for dannelsen av en moderne farmasøytisk industri, basert på høyteknologi og innenlandsk vitenskapelig kunnskap, og dermed gradvis reduserer importavhengigheten og beveger seg mot selvforsyning med farmasøytiske ingredienser.

Kobler fire aktører – utvikler den medisinske verdikjeden

For bærekraftig utvikling trenger legemiddelindustrien synkron koordinering mellom de «fire husene»: stat – forskere – bedrifter – bønder. Der staten veileder og perfeksjonerer politikken, forskere forsker og overfører teknologi, bedrifter investerer i produksjon og foredling, og bønder er de direkte subjektene som skaper områder med kvalitetsråvarer.

Noen koblingsmodeller har gitt positive resultater, som samarbeid mellom farmasøytiske bedrifter og kooperativer og folk som dyrker medisinplanter i henhold til GACP-WHO-standarder. Legemidler er av høyere kvalitet, har økt verdi, folk har stabile levebrød, og bedrifter har proaktive innsatsmaterialer.

For å utvide denne modellen er det behov for flere investeringsinsentiver, økonomisk støtte, skatteinsentiver, opplæring av menneskelige ressurser og infrastrukturinvesteringer for farmasøytiske industrisoner og klynger. Opprettelsen av konsentrerte områder for medisinsk materiale knyttet til prosesseringsanlegg, forskningssentre og kvalitetstesting vil bidra til å skape en lukket verdikjede, redusere kostnader og forbedre konkurranseevnen til vietnamesiske produkter.

Legemiddelindustrien er en sektor med høy verdiskaping, som sprer seg sterkt til mange andre sektorer som basiskjemikalier, maskinteknikk, landbruk og medisin. Når den innenlandske råvareproduksjonskapasiteten forbedres, vil Vietnam ikke bare redusere importen, men også bevege seg mot eksport av råvarer og farmasøytiske produkter som oppfyller internasjonale standarder.

Innen 2045 vil Vietnams farmasøytiske industri bli en høyteknologisk, moderne og konkurransedyktig industri og delta i den globale farmasøytiske verdikjeden.

I henhold til retningslinjene fra Vitenskaps- og teknologidepartementet vil innenlandske forskningsorganisasjoner og bedrifter gjennom KC.11/21-30-programmet få støtte til å utvikle teknologi for utvinning og raffinering av naturlige aktive ingredienser, farmasøytisk bioteknologi, nanoteknologi og moderne formulering, nøkkelfaktorer for å danne farmasøytiske produkter og farmasøytiske ingredienser av høy kvalitet og til konkurransedyktige priser.

Sammen med teknologiutvikling er det nødvendig å fremme utviklingen av tekniske standarder og forskrifter, støtte bedrifter i å oppnå GMP-WHO-, EU-GMP- eller Japan-GMP-sertifisering; samtidig styrke kommunikasjonen og oppmuntre folk til å bruke innenlandske legemidler gjennom programmer som «Vietnamesere prioriterer bruk av vietnamesiske legemidler».

Vietnam har alle forutsetninger for å utvikle en selvforsynt farmasøytisk industri: rikelig med medisinske ressurser, kvalifisert medisinsk og farmasøytisk menneskelig ressurs, støttepolitikk fra staten, samt viktige forskningsprogrammer som KC.11/21-30. Det viktigste er å effektivt koble sammen forskning - produksjon - marked, fremme innovasjon og internasjonalt samarbeid.

Når vitenskaps- og teknologipolitikk og -programmer implementeres synkront, kan den vietnamesiske legemiddelindustrien heve seg fullstendig, mestre teknologi, proaktivt finne råvarer, sikre legemiddelsikkerhet, utvikle sosioøkonomien og bekrefte landets posisjon i den globale farmasøytiske verdikjeden.

Senter for vitenskaps- og teknologikommunikasjon

Kilde: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm