Økte sanksjoner for utleie av farmasøytiske praksisbevis

Lovutkastet som endrer og utfyller en rekke artikler i apotekloven har skjerpet sanksjonene for utleie av apotekbevis.

I fortsettelsen av den 8. sesjonen i den 15. nasjonalforsamlingen, om morgenen den 22. oktober, rapporterte lederen av nasjonalforsamlingens sosialkomité, Nguyen Thuy Anh, om forklaringen, godkjenningen og revisjonen av lovutkastet som endrer og supplerer en rekke artikler i apotekloven. Angående apotekkjedenes virksomhet sa Nguyen Thuy Anh at nasjonalforsamlingens stående komité har gitt i oppdrag å legge til konsekvensutredningsrapporter, internasjonal erfaring og forskrifter om apotekkjeder for å skape et juridisk verktøy for å mer effektivt styre apotekkjeder som har operert og opererer som i gjeldende praksis. Legge til en rekke forskrifter for å begrense potensielle risikoer knyttet til apotekkjedenes virksomhet og gi Helsedepartementet i oppdrag å spesifisere detaljer, samt være oppmerksom på prosessen med å utføre denne oppgaven. Følgelig er en rekke forskrifter revidert, for eksempel konseptet apotekkjeder, forskrifter om vilkår for tildeling av kvalifikasjonsbevis for farmasøytisk virksomhet til virksomheter som organiserer apotekkjeder, om rettigheter og ansvar for virksomheter som organiserer apotekkjeder og rettighetene og ansvaret for apotek i apotekkjeder. Justeringer av vilkårene og ansvaret til personen som er ansvarlig for farmasøytisk ekspertise hos virksomheter som organiserer apotekkjeder.

Delegater som deltar på møtet morgenen 22. oktober. Foto: Pham Thang

Når det gjelder handel med legemidler og farmasøytiske ingredienser gjennom e-handel, uttalte styreleder Nguyen Thuy Anh at legemidler er spesielle varer som direkte påvirker brukernes helse og liv. Som svar på delegatenes meninger, beordret Nasjonalforsamlingens stående komité endringer for å supplere forbudte handlinger; fastsette hvilke typer legemidler, farmasøytiske ingredienser og spesifikke elektroniske enheter som er tillatt å omsette gjennom e-handel. Regulere ansvaret til farmasøytiske virksomheter gjennom e-handel, inkludert ansvaret for å organisere konsultasjoner, instruksjoner om legemiddelbruk og organisere legemiddellevering i henhold til helseministerens forskrifter. Når det gjelder styring av legemiddelpriser, gjelder forskriften kun dette tiltaket for reseptbelagte legemidler, med unntak av noen tilfeller i henhold til regjeringens forskrifter og prisanbefalinger når man oppdager urimelig høye priser. Lovutkastet fastsetter ansvaret til statlige forvaltningsorganer og farmasøytiske virksomheter knyttet til implementeringen av tiltak for styring av legemiddelpriser. Nasjonalforsamlingens stående komité har instruert forskning og maksimal absorpsjon av meninger fra delegater, eksperter og statlige forvaltningsorganer. Noen bestemmelser i lovutkastet er revidert. Endring av begrepene medisinske urter, tradisjonelle medisiner, tradisjonelle medisinske ingredienser, biologiske produkter; legge til konseptene råvarer for fremstilling av medisiner som ikke oppfyller kvalitetsstandarder, høyteknologiske medisiner; i første omgang legalisere den nasjonale databasen for legemidler. Opprettholde forskrifter om giftige legemidler, giftige råvarer for fremstilling av medisiner, farmasøytiske stoffer på listen over stoffer som er forbudt å bruke i en rekke bransjer og felt i gruppen legemidler og råvarer for fremstilling av medisiner som må kontrolleres spesielt i apotekloven av 2016. Fortsette implementeringen av mekanismen for "forkontroll" kombinert med "etterkontroll" i håndtering av legemiddelreklame; endre forskrifter om import og eksport av legemidler og råvarer for fremstilling av medisiner. Spesielt tillater forskrifter import av råvarer for fremstilling av medisiner som ikke har et registreringsbevis for sirkulasjon i Vietnam for å produsere halvfabrikata for eksport; øke sanksjonene for utleie av sertifikater for farmasøytisk praksis.

Kommentar (0)