AstraZeneca prosi Wietnam o wstrzymanie zatwierdzania stosowania szczepionki przeciwko COVID-19

AstraZeneca zaproponowała zerwanie umów lub zakończenie zatwierdzania swojej szczepionki przeciwko COVID-19 w przypadku pilnych potrzeb w poszczególnych krajach, zamiast wycofywania jej ze sprzedaży na całym świecie.

9 maja przedstawiciel wietnamskiej Agencji ds. Leków i Ministerstwa Zdrowia poinformował, że jednostka otrzymała zawiadomienie od brytyjskiej firmy farmaceutycznej AstraZeneca o wniosku o wycofanie zatwierdzenia stosowania szczepionki AstraZeneca w celu zapobiegania COVID-19 w przypadku pilnych potrzeb w Wietnamie, ponieważ epidemia nie jest już w fazie pilnej.

„Proces licencjonowania tej szczepionki jest taki sam, jak proces ubiegania się o cofnięcie zatwierdzenia do stosowania. Musimy również przedstawić ją radzie do przeglądu i uzyskania opinii, po czym agencja zarządzająca podejmie decyzję o cofnięciu zatwierdzenia” – stwierdził przedstawiciel Departamentu ds. Żywności i Leków (DAA). Dodał jednocześnie, że AstraZeneca proponuje rozwiązanie umowy lub cofnięcie zatwierdzenia do stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 w przypadku pilnych potrzeb w poszczególnych krajach, a nie wycofanie jej ze sprzedaży na całym świecie.

Jeśli chodzi o Wietnam, od lipca 2023 roku nie ma już szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19. Ponieważ liczba szczepionek AstraZeneca przeciwko COVID-19 dopuszczonych do obrotu wygasła, szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 nie będą już importowane do Wietnamu.

Dlatego też, po powyższym ogłoszeniu firmy AstraZeneca, w przyszłości, jeśli szczepionka ta zostanie ponownie użyta, konieczne będzie ponowne przeprowadzenie procedur importowych, aby umożliwić stosowanie szczepionki zgodnie z przepisami.

Wietnam podejmuje kroki mające na celu zaprzestanie stosowania szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19

Wcześniej Ministerstwo Zdrowia wydało licencję na dystrybucję szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 w Wietnamie, a w momencie wydania licencji szczepionka ta była dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach w 181 krajach i terytoriach. Jednocześnie jest to szczepionka, którą Światowa Organizacja Zdrowia umieściła na liście szczepionek do użytku w nagłych wypadkach.

W Wietnamie podczas pandemii COVID-19, oprócz 30 milionów dawek szczepionki przeciwko COVID-19 zamówionych od firmy AstraZeneca, Wietnam otrzymywał również sporadycznie szczepionkę przeciwko COVID-19 tej firmy w ramach programów sponsorskich.

Najnowsze rozdanie, luty 2023 r., to rok, w którym Narodowy Instytut Higieny i Epidemiologii przydzielił ponad 800 000 dawek szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 z datą ważności do lipca 2023 r. do miejscowości, w których przeprowadzono szczepienia przypominające wśród osób w wieku 18 lat i starszych.

W odpowiedzi na doniesienia, że ​​szczepionka AstraZeneca przeciwko COVID-19 może powodować krzepnięcie krwi, Ministerstwo Zdrowia zaleciło, aby nie panikować ani nie martwić się, ponieważ skutki uboczne szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 są bardzo rzadkie i występują tylko w ciągu 28 dni od podania. Tymczasem większość osób została zaszczepiona po upływie tego terminu.

USTANOWIENIE NARODOWE

Źródło: https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html