Według Wietnamskiej Agencji ds. Leków ( Ministerstwa Zdrowia ) w ramach 11. rozszerzenia jednostka ogłosiła, że do użytku będzie nadal wykorzystywanych prawie 900 różnych rodzajów krajowych leków i składników farmaceutycznych, które będą dostępne do 31 grudnia.
Departament opublikował również listę 193 leków zagranicznych, którym przyznano pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Wietnamie i przedłużono ich certyfikaty rejestracji, a jednocześnie ogłosił listę rejestracji 15 oryginalnych leków markowych w drugiej fazie 2024 roku.
Liczba krajowych i zagranicznych produktów farmaceutycznych, którym przedłużono numery rejestracyjne, w ostatnim czasie jest bardzo zróżnicowana.
Krajowe i zagraniczne produkty farmaceutyczne o rozszerzonych numerach rejestracyjnych są bardzo zróżnicowane pod względem efektów farmakologicznych. Należą do nich leki stosowane w leczeniu raka, chorób układu krążenia, nadciśnienia, cukrzycy, leki przeciwwirusowe, leki stosowane w chorobach układu oddechowego, antybiotyki, leki przeciwgorączkowe, leki przeciwbólowe, inne powszechnie stosowane leki przeciwzapalne, a także szczepionki i produkty biologiczne, na które jest duże zapotrzebowanie w badaniach lekarskich, leczeniu i profilaktyce chorób.
Wcześniej, w styczniu i lutym 2024 r., Wietnamska Agencja ds. Leków wydała wiele decyzji ogłaszających przedłużenie i wydanie nowych numerów rejestracji obrotu dla ponad 1000 rodzajów leków, składników farmaceutycznych, oryginalnych produktów farmaceutycznych, szczepionek i produktów biologicznych do celów medycznych .
W 2023 roku Ministerstwo Zdrowia będzie rozpatrywać wnioski o wydanie pozwoleń na import leków bez certyfikatów rejestracji do obrotu, aby sprostać potrzebom leczniczym pacjentów.
Ministerstwo nakazuje departamentom zdrowia wzmocnienie działań mających na celu zapewnienie zaopatrzenia w leki na tym obszarze w przypadku leków/leków złożonych/składników leków, które są lekami uzależniającymi, lekami psychotropowymi, prekursorami i są wykorzystywane do produkcji leków.
W kwestii wydawania dokumentów prawnych Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków zaleciła i zleciła kierownictwu ministerstwa, rządu i Zgromadzenia Narodowego wydanie dokumentów prawnych, w tym Dekretu 30 w sprawie zapewnienia bezpieczeństwa leków i sprzętu medycznego.
Źródło






Komentarz (0)