Ministerstwo Zdrowia domaga się pilnego przeglądu terapii komórkami CAR-T w leczeniu raka krwi

(Dan Tri) - Ministerstwo Zdrowia zwróciło się do Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh z prośbą o pilne przejrzenie, sprawdzenie i przedstawienie informacji na temat legalności terapii komórkami CAR-T stosowanej w szpitalach w leczeniu pacjentów chorych na białaczkę.

19 września Departament Nauki, Technologii i Szkolenia (KHCN&DT, Ministerstwo Zdrowia ) wysłał oficjalny komunikat do Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh, w którym zwrócił się o raport na temat przypadków pomyślnego zastosowania przez pacjentów terapii komórkami CAR-T, która niedawno została rozpowszechniona.

W związku z tym Departament Nauki, Technologii i Inwestycji poinformował, że otrzymał od mediów informacje o szpitalu w Ho Chi Minh City, który podzielił się informacją o pierwszym w Wietnamie przypadku skutecznego zastosowania terapii komórkami CAR-T, co przyniosło nadzieję wielu dzieciom cierpiącym na nowotwory krwi.

Szpital poinformował, że 12-letnia dziewczynka przeszła leczenie białaczki za pomocą terapii komórkami CAR-T (zdjęcie: Szpital).

Zdaniem wyżej wymienionej agencji, zastosowanie komórek i produktów komórkowych, w tym komórek macierzystych, w zapobieganiu chorobom i ich leczeniu wymaga naukowych dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność tej metody.

Jednocześnie musi to być zgodne z postanowieniami obowiązującej ustawy o badaniach lekarskich i leczeniu, Okólnikiem nr 32/2023/TT-BYT z dnia 31 grudnia 2023 r. Ministra Zdrowia oraz Dekretem Rządu nr 96/2023/ND-CP szczegółowo określającym i regulującym wdrażanie szeregu artykułów ustawy o badaniach lekarskich i leczeniu.

Aby zagwarantować prawa i bezpieczeństwo pacjentów w Wietnamie oraz zgodność z obowiązującymi przepisami, Departament Nauki, Technologii i Inwestycji zwraca się do Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh z prośbą o pilne przejrzenie i sprawdzenie informacji dostarczonych przez szpitale na temat stosowania terapii komórkami CAR-T u pacjentów w Wietnamie.

Należy w szczególności sprawdzić legalność terapii komórkami CAR-T, z której korzystał pacjent, w tym: czy terapia została dopuszczona do stosowania w badaniach lekarskich i leczeniu, a także protokoły i procedury obowiązujące w szpitalu u pacjentów stosujących terapię komórkami CAR-T.

Szpital w Ho Chi Minh poinformował, że nawiązał współpracę ze szpitalem w Tajpej w Chinach w celu leczenia pacjentów przy użyciu komórek CAR-T.

Ponadto Departament Zdrowia miasta Ho Chi Minh ma obowiązek dokonać przeglądu przepisów dotyczących kontroli i zatwierdzania treści informacji przekazywanych w szpitalach na temat terapii komórkami CAR-T, aby zapewnić kompletność i dokładność tych informacji.

Departament Zdrowia miasta Ho Chi Minh musi zgłosić powyższe treści Ministerstwu Zdrowia (Departamentowi Nauki, Technologii i Inwestycji, Departamentowi Spraw Prawnych, Departamentowi Badań Medycznych i Zarządzania Leczeniem) do 25 września, co stanowi podstawę do przekazania raportu kierownictwu Ministerstwa.

Według informacji zarejestrowanych przez reporterów Dan Tri , od 2024 roku ostatni szpital hematologiczny w Ho Chi Minh City wysyła lekarzy i techników za granicę w celu studiowania terapii komórkowej (komórki CAR-T).

Placówka ta współpracuje również ze szpitalem w Tajpej w Chinach w zakresie leczenia pacjentów z nawracającą ostrą białaczką limfoblastyczną komórek B i chłoniakiem rozlanym wielkokomórkowym leczonych komórkami CAR-T.

Wśród nich znalazła się 12-letnia dziewczynka, która miała być pierwszym wietnamskim pacjentem, którego udało się skutecznie wyleczyć metodą komórek CAR-T.

Source: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-yeu-cau-khan-truong-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-tri-ung-thu-mau-20250919125418548.htm