W jaki sposób osoby nieuleczalnie chore, przyjmujące drogie leki, mogą nadal otrzymywać wsparcie?

Fakt, że ponad 10 650 pacjentów otrzymuje specjalne leki w ramach programu częściowego wsparcia w leczeniu odwykowym, któremu grozi przerwanie z powodu niewystarczających procedur prawnych (Tuoi Tre Online, 22 października), sprawia, że ​​wiele osób jest zainteresowanych znalezieniem rozwiązania.

Lekarze badają raka piersi w ramach programu „Połączmy siły dla kobiety, którą kocham”, obecnie lek na raka piersi HER2-dodatniego jest objęty tym częściowym programem wsparcia leków. Zdjęcie: BVCC

Program jest realizowany od wielu lat, liczba uczestników jest duża, a leki objęte programem są całkowicie nowe (leki na raka, choroby rzadkie...), drogie, kosztujące nawet miliardy VND/rok/pacjenta, a bez wsparcia bardzo niewielu pacjentów może uzyskać do niego dostęp.

Jedna strona twierdzi, że wynika to z prawa, druga zaś utrzymuje, że wynika to ze sposobu jego wdrożenia.

Według wyjaśnień niektórych podmiotów powiązanych, powodem ryzyka wstrzymania programu są przepisy zawarte w artykule 42 obowiązującej ustawy Prawo farmaceutyczne. Obecne przepisy zezwalają również programom jedynie na pełne, a nie częściowe wsparcie, podczas gdy do tej pory aż 19 z 20 programów wspierania leków wspiera je tylko częściowo.

Jednak odpowiednie agencje Ministerstwa Zdrowia nadal mają odmienne zdanie na temat rozwiązania tego problemu. W szczególności Departament Ubezpieczeń Zdrowotnych zaproponował nowelizację artykułu 42 Prawa farmaceutycznego, aby umożliwić kontynuację częściowego wsparcia dla leków (od 1 lipca 2025 r. do chwili obecnej 3 programy wsparcia dla leków zostały zawieszone i nie mogą być ponownie zatwierdzane).

Tymczasem pojawiają się opinie, że nie tylko obecnie obowiązujące Prawo Farmaceutyczne, ale także artykuł 88 § 1 Kodeksu Handlowego stanowi, że formą promocji „jest działalność mająca na celu promowanie zakupu i sprzedaży towarów oraz świadczenia usług poprzez oferowanie klientom określonych korzyści”. Przepisy tej ustawy oraz artykuł 5 Dekretu 81/2018 nie zezwalają na promocję leków.

Dlatego nawet jeśli art. 42 Prawa farmaceutycznego zostanie zmieniony, ustawa Prawo handlowe nadal nie zezwala na promocję leków.

Ekspert stwierdził, że monitorował wdrażanie programów wsparcia rynku leków w przeszłości i stwierdził, że ustawa Prawo farmaceutyczne szczegółowo reguluje program wsparcia rynku leków pod nadzorem Ministra Zdrowia . Trudności i problemy wynikają głównie z procesu wdrażania przepisów zawartych w Okólniku nr 31/2018 oraz z faktycznego wdrażania, zarówno w celu zapewnienia humanitarnego charakteru wsparcia rynku leków, jak i przestrzegania przepisów Prawa handlowego, bez naruszania przepisów o zakazie promocji leków.

Eksperci uważają, że konieczna jest ocena wpływu programów częściowego wsparcia farmakoterapii, w tym 20 wdrożonych programów. Oprócz zgłoszonego finansowania, konieczne jest wyjaśnienie liczby pacjentów uczestniczących w programie i jego skuteczności...

„Istotą programu wsparcia leków jest częściowe wsparcie finansowe mające na celu obniżenie kosztów, jakie muszą ponosić pacjenci, dlatego oprócz wsparcia finansowego na leki rozwiązania muszą uwzględniać również pokrycie innych kosztów, takich jak diagnostyka obrazowa, badania, środki chemiczne...” – powiedział ekspert.

Jak wspierać leczenie, aby pacjenci mogli je nadal stosować?

W rozmowie z Tuoi Tre Online ekspert Ministerstwa Zdrowia stwierdził, że podstawowym rozwiązaniem umożliwiającym utrzymanie programu częściowego wsparcia leków jest zapewnienie przez firmy farmaceutyczne pakietów wsparcia dla placówek wykonujących badania medyczne i leczenie, zależnie od całkowitej rocznej szacowanej ilości (na podstawie wyników wygranych przetargów lub ilości wykorzystanej w poprzednim roku).

„W zależności od polityki wsparcia danej firmy, szpital może kupić 10 leków, ale musi pokryć tylko 5 lub 7 części rachunku za leki, podczas gdy cena sprzedaży pozostaje taka sama w porównaniu z innymi krajami” – powiedział ekspert.

Dzięki badaniom wszystkie leki objęte programem są lekami licencjonowanymi, dlatego też zdaniem eksperta Ministerstwo Zdrowia nie musi zatwierdzać każdego programu, a jedynie określać prawne ramy współpracy firm farmaceutycznych z placówkami zajmującymi się badaniami medycznymi i leczeniem, wdrażając proaktywne działania dostosowane do skali każdego programu.

Szpital aktywnie organizuje i wdraża program wsparcia lekowego dla pacjentów, opracowuje regulamin i współpracuje z firmą w celu ustalenia kryteriów doboru pacjentów. Wskaźnik wsparcia lekowego, obliczony na podstawie łącznej liczby leków zażytych przez pacjenta, jest taki sam dla wszystkich pacjentów.

Szpital oblicza koszt użytego leku na podstawie ceny zakupu leku i wsparcia firmy, dlatego rzeczywista cena leku, którą pacjent musi zapłacić, zostanie obniżona, gdy otrzyma wsparcie. Wsparcie humanitarne może być realizowane za pośrednictwem funduszy pomocowych, takich jak Fundusz Wsparcia Pacjentów Onkologicznych – Bright Tomorrow...

„Programy okazały się bardzo skuteczne dla pacjentów, ale kolejny etap wymaga nowego podejścia, bardziej zgodnego z obowiązującymi przepisami” – powiedział ekspert Ministerstwa Zdrowia. Jednak w Ministerstwie Zdrowia pojawiły się również opinie o konieczności zmiany przepisów, które utrudniają finansowanie leków.

W obliczu ryzyka, że ​​ponad 10 650 pacjentów będzie musiało przerwać stosowanie leków, odpowiednie agencje muszą szybko osiągnąć porozumienie, aby uniknąć zakłóceń w leczeniu pacjentów.

LAN ANH

Source: https://tuoitre.vn/cach-nao-de-nguoi-benh-hiem-ngheo-dang-dung-thuoc-dat-tien-tiep-tuc-nhan-ho-tro-20251025134318025.htm