Po południu 26 czerwca, kontynuując 7. sesję XV Zgromadzenia Narodowego, w siedzibie Zgromadzenia Narodowego, pod przewodnictwem przewodniczącego Zgromadzenia Narodowego Tran Thanh Mana , Zgromadzenie Narodowe omówiło projekt ustawy o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów ustawy o farmacji.
Po zapoznaniu się z projektem ustawy o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów ustawy o farmacji, poseł Zgromadzenia Narodowego Le Van Cuong, zastępca dyrektora Departamentu Zdrowia prowincji Thanh Hoa (Delegacja Zgromadzenia Narodowego prowincji Thanh Hoa) stwierdził, że jeśli projekt ustawy zostanie przyjęty, może rozwiązać większość problemów i niedociągnięć, a jednocześnie wprowadzić wiele nowych kwestii, aby zapewnić ludziom lepszy dostęp do leków, co przełoży się na wygodę zarówno obywateli, jak i przedsiębiorstw.
Aby kontynuować prace nad projektem ustawy, delegat Le Van Cuong przedstawił kilka dodatkowych opinii, a mianowicie: W odniesieniu do artykułu 1, ustępu 5 projektu ustawy, stanowi on: Zmianę i uzupełnienie szeregu artykułów artykułu 7. Artykuł 7 obowiązującej ustawy o farmacji stanowi „Politykę państwa w dziedzinie farmacji”, w związku z tym artykuł 1, ustępu 5 projektu ustawy stanowi: Zmianę i uzupełnienie szeregu artykułów artykułu 7 ustawy o farmacji (2016). W szczególności projekt ustawy proponuje i uzupełnia wiele preferencyjnych, priorytetowych i wspierających polityk… w wielu dziedzinach, takich jak badania naukowe ; transfer technologii; zachęty inwestycyjne, finansowanie, przetargi; polityka podatkowa; ewidencja, procedury; dystrybucja; szkolenia kadrowe…
Aby te polityki były wykonalne, czyli wdrażane w praktyce, konieczne jest określenie, jakie to zachęty; kolejność, procedury, dokumenty i warunki korzystania z zachęt i wsparcia ze strony państwa. Technicznie rzecz biorąc, istnieją polityki, które nie mogą być szczegółowo uregulowane w ustawie, lecz muszą być uregulowane w dokumentach podustawowych lub odniesione do przepisów innych stosownych ustaw. Jednakże, obecna ustawa o farmacji, jak również projekt ustawy, nie regulują jasno kwestii przydzielenia szczegółowych regulacji tych polityk ani nie odwołują się do przepisów innych stosownych ustaw. W związku z tym delegat Le Van Cuong zasugerował, że konieczne jest szczegółowe uregulowanie w projekcie ustawy kwestii powierzenia rządowi lub właściwym ministerstwom i oddziałom określania szczegółowych regulacji polityki państwa w zakresie farmacji.
W odniesieniu do przepisów dotyczących formy działalności sieci aptek: Projekt ustawy zawiera dodatkowe przepisy dotyczące formy działalności farmaceutycznej, jaką jest sieć aptek. W związku z tym, artykuł 2 w art. 47 dodaje wyjaśnienie tej formy w następujący sposób: „Sieć aptek to system aptek prowadzących działalność farmaceutyczną zgodnie z jednolitym systemem jakości ustalonym przez przedsiębiorstwo organizujące sieć aptek”.
Zgodnie z powyższymi wyjaśnieniami i innymi powiązanymi treściami dotyczącymi sieci aptek w projekcie ustawy, można rozumieć, że forma działalności sieci aptek jest organizowana wyłącznie przez podmiot „przedsiębiorstwo”, a w projekcie 9 razy użyto sformułowania „przedsiębiorstwo organizujące sieć aptek”. W rzeczywistości działalność farmaceutyczna może być prowadzona przez wiele różnych rodzajów podmiotów, takich jak: przedsiębiorstwa, spółdzielnie, gospodarstwa domowe i osoby fizyczne… Zatem działalność farmaceutyczna nie jest zarezerwowana wyłącznie dla przedsiębiorstw, a działalność sieci aptek nie może być zarezerwowana wyłącznie dla przedsiębiorstw. Przepisy zawarte w projekcie ustawy mogą ograniczać prawa niektórych innych podmiotów, jeśli spełniają one warunki określone w ustawie, i pośrednio ograniczać dostęp ludzi do leków.
W związku z tym zaleca się rozważenie zastąpienia zwrotu „przedsiębiorstwo organizacji sieci aptek” zwrotem „założenie organizacji sieci aptek”, aby zapewnić spójność w stosowaniu terminologii ustawy, która brzmi „założenie działalności aptekarskiej”, a także dokładność i kompletność analizy podmiotów prowadzących działalność farmaceutyczną.
Odnosząc się do handlu elektronicznego produktami farmaceutycznymi, delegat Le Van Cuong stwierdził, że dodatkowe przepisy projektu ustawy dotyczące handlu lekami i składnikami farmaceutycznymi w handlu elektronicznym są niezwykle konieczne. Przepis ten ma na celu legalizację i uregulowanie problemów, które pojawiły się w praktyce bez regulacji prawnych, a jednocześnie zapewnienie prawa do szybkiego i skutecznego dostępu do leków, z możliwością wyboru, co pozwoli na proaktywne podejście do opieki zdrowotnej i jej ochrony.
Jednak biznes farmaceutyczny w ogóle, a w szczególności biznes farmaceutyczny, to bardzo specyficzne dziedziny, ponieważ bezpośrednio wpływają na życie i zdrowie ludzi. W przypadku zwykłego biznesu farmaceutycznego istnieją już bardzo surowe regulacje, ale w przypadku handlu elektronicznego konieczne są jeszcze surowsze i bardziej szczegółowe regulacje. W rzeczywistości, w ostatnich czasach, handel za pośrednictwem platform społecznościowych rozkwitł i odbywa się spontanicznie, bez ograniczeń czasowych i przestrzennych transakcji. Ludzie mają szybki, skuteczny i szeroki dostęp do leków; jednak istnieje również wysokie ryzyko, że trafią na wiele rodzajów leków podrobionych i niespełniających norm jakości.
Analizując przepisy dotyczące zmiany artykułu 6, punktu a, artykułu 1, artykułu 32, uzupełniające artykuł 1a i artykuł 42, dotyczące działalności farmaceutycznej w handlu elektronicznym, delegat Le Van Cuong zdał sobie sprawę, że są to jedynie bardzo ogólne przepisy, które nie są szczegółowe i nie są rygorystyczne w odniesieniu do działalności farmaceutycznej. Na przykład, czy konieczna jest rejestracja w celu prowadzenia działalności farmaceutycznej w handlu elektronicznym? Jeśli rejestracja jest wymagana, czy zmieniona treść artykułu 6, artykułu 2 projektu ustawy jest właściwa, czy nie, skoro stanowi on „2. Działalność farmaceutyczna w miejscu innym niż zarejestrowana siedziba firmy farmaceutycznej, z wyjątkiem działalności handlowej, kupna i sprzedaży w handlu elektronicznym”.
Chociaż ustawa o transakcjach elektronicznych ściśle reguluje rejestrację i warunki rejestracji transakcji elektronicznych, w jaki sposób regulowane są organizacja, warunki pracy i infrastruktura do przeprowadzania transakcji, w tym leków i składników farmaceutycznych? Jakie są związane z tym obowiązki prawne stron? Rodzaje leków, na receptę lub bez recepty, materiały medyczne, które są dozwolone lub których obrót za pośrednictwem handlu elektronicznego jest ograniczony... nie są szczegółowo regulowane.
W oparciu o powyższą analizę i przykłady zaleca się dokładniejszą analizę i ocenę wpływu handlu elektronicznego na rynek farmaceutyczny oraz wprowadzenie bardziej rygorystycznych i kompleksowych regulacji, aby zapewnić odpowiednie mechanizmy kontroli i najlepszej ochrony życia i zdrowia ludzi.
Quoc Huong
Source: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
Komentarz (0)