Przedsiębiorstwa farmaceutyczne z tendencją do „otwartej” innowacji

Innowacje to trend w sektorze opieki zdrowotnej , a także globalny trend ery cyfrowej. Ten trend dostrzegają i inwestują w niego wietnamskie firmy farmaceutyczne.

Przyciąganie kapitału zagranicznego i transfer technologii to trend w branży farmaceutycznej (zdjęcie: shutterstock)

Można zauważyć, że głównym trendem innowacyjnym w wietnamskich przedsiębiorstwach farmaceutycznych jest wdrażanie „otwartej” innowacji. W związku z tym wzmacniane są powiązania między przedsiębiorstwami krajowymi, krajowymi i zagranicznymi, w celu tworzenia zasobów na badania i rozwój, zwiększania zdolności produkcyjnych i konkurencyjności.

Aby firmy farmaceutyczne odnosiły większe sukcesy w dziedzinie innowacji w opiece zdrowotnej, konieczne jest wdrożenie szeregu rozwiązań.

Po pierwsze, zainwestuj w budowę/modernizację fabryk high-tech, które spełniają wysokie standardy techniczne EU-GMP lub równoważne, w celu poprawy jakości produktu, zwiększenia wydajności i obniżenia kosztów produktu.

Po drugie, współpracuj z placówkami naukowymi i technologicznymi , szczególnie instytutami, szkołami i ośrodkami badawczymi, w celu badania i wprowadzania innowacji w procesach technologicznych, opracowywania nowych produktów, produktów biologicznych i produktów endemicznych dla Wietnamu.

Po trzecie, spółki joint venture i stowarzyszenia, przyciągające zagraniczne inwestycje w transfer technologii, promujące działalność badawczo-rozwojową w zakresie badań, produkcji i handlu lekami i surowcami do produkcji leków generycznych.

Środowisko biznesu farmaceutycznego z niecierpliwością oczekuje uchwalenia przez Zgromadzenie Narodowe projektu ustawy o farmacji na sesji w październiku 2024 r. Projekt ten zawiera przełomowe treści, stwarzając korzystne warunki dla działalności wietnamskiego środowiska biznesu farmaceutycznego, w tym przedsiębiorstw zrzeszonych w Stowarzyszeniu.

Przedsiębiorstwa są bardzo zainteresowane wieloma ważnymi i ważnymi politykami zawartymi w projekcie.

Po pierwsze, należy zmienić i uzupełnić „Artykuł 7. Polityka państwa w zakresie produktów farmaceutycznych” oraz „Artykuł 8. Polityka zachęt i wsparcia inwestycyjnego w rozwoju przemysłu farmaceutycznego”, zlecając rządowi opracowanie szczegółowych wytycznych dotyczących tych dwóch artykułów. Konkretne, zalegalizowane polityki będą podstawą prawną dla państwowych agencji zarządzających i przedsiębiorstw do wdrażania w przejrzysty i wygodny sposób. W szczególności chodzi o zachęty i wsparcie mające na celu rozwój wietnamskiego przemysłu farmaceutycznego w branżę pionierską.

Ponadto istnieją także preferencyjne polityki produkcyjne, takie jak zakup leków, płatności z budżetu państwa zgodnie z regulaminem przetargowym w placówkach ochrony zdrowia publicznego za leki opracowane i wyprodukowane w kraju z krajowych surowców...

Polityki wspierania inwestycji, takie jak specjalne wsparcie inwestycyjne dla działalności badawczej, transfer technologii, inwestycje w produkcję substancji farmaceutycznych, nowych leków, leków generycznych, leków specjalistycznych...; badania naukowe nad rozwojem technologii farmaceutycznej, biotechnologii w celu produkcji nowych leków.

Zachęty inwestycyjne dla produkcji leków generycznych, składników farmaceutycznych, takich jak substancje pomocnicze, otoczki kapsułek; opakowań mających bezpośredni kontakt z lekami...

Wdrażanie mechanizmów preferencyjnych i wsparcia w zakresie wysokiej jakości szkoleń kadrowych; badań, rozwoju, badań klinicznych, transferu technologii, produkcji i komercjalizacji nowych leków, szczepionek, produktów biologicznych, leków high-tech, pierwszych leków generycznych, tradycyjnych leków w nowoczesnych formach dawkowania itp.

Po drugie, należy zmienić i uzupełnić szereg mechanizmów polityki, których ustawa farmaceutyczna z 2016 r. nie reguluje jeszcze lub które nie są już odpowiednie do usuwania trudności i niedoskonałości w funkcjonowaniu przedsiębiorstw. Chodzi o przepisy dotyczące uproszczenia procedur i dokumentacji dotyczącej odnawiania, zmiany i uzupełniania certyfikatów rejestracji leków i składników farmaceutycznych w obrocie; umożliwienie placówkom dalszego korzystania z certyfikatów rejestracji w obrocie po ich wygaśnięciu i przedłożeniu dokumentacji odnowieniowej zgodnie z przepisami, do czasu ich odnowienia lub otrzymania pisemnej odpowiedzi od Ministerstwa Zdrowia.

Oczekuje się, że ustawa zmieniająca szereg artykułów Prawa farmaceutycznego z 2016 r. zostanie uchwalona wraz z dokumentami prawnymi regulującymi ustawę, które zostaną wydane jednocześnie i zgodnie z powiązanymi ustawami, co stworzy kompletny system dokumentów prawnych dotyczących farmacji oraz otwarte i stabilne środowisko prawne, które zapewni przedsiębiorstwom motywację i spokój ducha do budowania orientacji inwestycyjnej oraz rozwijania produkcji i działalności w perspektywie średnio- i długoterminowej.

W związku z tym koncentrujemy się na inwestowaniu zasobów w modernizację lub budowę nowych fabryk spełniających wysokie standardy techniczne (EU-GMP i równoważne), szkoleniu wykwalifikowanych kadr, wdrażaniu zaawansowanych technologii, transformacji cyfrowej i innowacji. Współpracujemy w zakresie inwestycji, joint ventures i partnerstw z potencjalnymi korporacjami międzynarodowymi w celu inwestowania w ogólną produkcję leków, a priorytetowo traktujemy produkcję substancji farmaceutycznych, nowych leków, oryginalnych leków markowych, leków specjalistycznych, leków zaawansowanych technologicznie, szczepionek, produktów biologicznych, leków rzadkich, pierwszych leków generycznych, leków tradycyjnych w nowoczesnych formach dawkowania itp.

(*) Stały wiceprezes Stowarzyszenia Przedsiębiorstw Farmaceutycznych Wietnamu

Źródło: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html