Aby sprostać wymaganiom praktycznym i nadążać za nadchodzącymi trendami rozwoju przemysłu farmaceutycznego, Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy o farmacji i zwróciło się o uwagi do agencji, organizacji, osób prywatnych itp. przed przekazaniem go Rządowi i Zgromadzeniu Narodowemu.
Na VII sesji XV Zgromadzenia Narodowego rząd przedstawi Zgromadzeniu Narodowemu do rozpatrzenia i zatwierdzenia projekt ustawy o zmianie i uzupełnieniu niektórych artykułów ustawy o farmacji.
W 2016 roku została wydana ustawa Prawo farmaceutyczne 2016 nr 105/2016/QH13, która kompleksowo reguluje kwestie związane z polityką państwa w zakresie produktów farmaceutycznych i rozwoju przemysłu farmaceutycznego.

Jednak po ponad 7 latach wdrażania, w obliczu pilnych wymagań i żądań praktyki, system prawa farmaceutycznego ujawnił ograniczenia i niedociągnięcia.
W przeszłości zdarzało się, że niektóre leki nie miały czasu na odnowienie certyfikatów rejestracyjnych. Niektóre leki z bardzo rzadkich grup (takie jak odtrutki, antidota, surowice przeciw jadowi węży itp.) były lokalnie trudno dostępne.
Istnieje wiele obiektywnych i subiektywnych przyczyn, które doprowadziły do opisanej sytuacji. Wynika to z zakłóceń w globalnym łańcuchu dostaw leków i składników farmaceutycznych spowodowanych pandemią COVID-19... Z powodu wahania niektórych placówek medycznych w zakresie organizacji przetargów i zamówień na leki, mimo że przepisy dotyczące przetargów na leki mają pełne ramy prawne.
Aby zaradzić niedoborowi leków, Ministerstwo Zdrowia przesłało dokumenty do właściwych organów, aby zapewnić, że leki i sprzęt medyczny zaspokoją potrzeby pacjentów w zakresie badań lekarskich i leczenia. Obecnie na rynku znajduje się ponad 23 000 leków z ważnymi certyfikatami rejestracyjnymi, zawierających około 800 substancji czynnych różnego rodzaju, co zapewnia odpowiednie zaopatrzenie w leki na potrzeby badań lekarskich i leczenia.
Ministerstwo Zdrowia przyznało również licencje importowe na leki, którym nie przyznano certyfikatu rejestracji w obrocie. Dotyczy to w szczególności: przyznawania licencji importowych na leki rzadkie, leki o ograniczonej dostępności, leki stosowane w nagłych wypadkach oraz odtrutki mające na celu zaspokojenie specjalnych potrzeb szpitali.
Kiedy wybuchła pandemia COVID-19, Ministerstwo Zdrowia podjęło działania mające na celu wydanie licencji na import szczepionek przeciwko COVID-19 i leków stosowanych w leczeniu COVID-19, aby zapewnić odpowiednie dostawy leków na potrzeby zapobiegania chorobom i ich leczenia.
Powyższe środki mogą tymczasowo rozwiązać lokalny niedobór leków. Jednak aby kompleksowo i trwale rozwiązać problemy związane z zapewnieniem zaopatrzenia w leki, konieczne jest dostosowanie polityki do realiów, w których nowelizacja Prawa Farmaceutycznego jest rozwiązaniem priorytetowym.
Niektóre treści znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne zmierzają w tym kierunku, w tym: uporządkowanie systemu zakładów farmaceutycznych, dodanie niektórych rodzajów działalności i metod prowadzenia działalności; uproszczenie procedur administracyjnych przy wydawaniu zaświadczeń o rejestracji obrotu lekami i zezwoleń na import leków.
Dzięki temu zwiększymy dostęp ludzi do wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych leków, jednocześnie obniżając ich ceny, a w rezultacie zmniejszając koszty leczenia.
Oczekuje się, że w najbliższym czasie, po ogłoszeniu znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne, Ministerstwo Zdrowia przedstawi rządowi rozporządzenie szczegółowo określające znowelizowaną ustawę Prawo farmaceutyczne i powiązane z nią okólniki, mające na celu określenie zasad zawartych w znowelizowanej ustawie Prawo farmaceutyczne w celu zwiększenia podaży leków wysokiej jakości i ograniczenia niedoborów leków, jak miało to miejsce w ostatnim okresie.
Source: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html






Komentarz (0)