USA: FDA zatwierdza lek leukoworynę w leczeniu autyzmu

Według reportera VNA z Waszyngtonu, prezydent Donald Trump ogłosił 22 września, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła leukoworynę (kwas folinowy) – formę kwasu foliowego stosowaną w zapobieganiu i leczeniu zatruć wywołanych antagonistami kwasu foliowego – jako środek łagodzący objawy autyzmu.

Leukoworynę kiedyś produkowała i sprzedawała firma GlaxoSmithKline pod nazwą handlową Wellcovorin, ale później wycofała ją z rynku ze względów bezpieczeństwa lub skuteczności.

Leukoworyna jest od dawna zatwierdzona przez FDA w celu łagodzenia skutków ubocznych niektórych leków chemioterapeutycznych i jest czasami stosowana niezgodnie ze wskazaniami w leczeniu niedoboru witaminy B9.

Leukoworyna to forma kwasu foliowego – niezbędnej witaminy, która wspomaga wzrost komórek, wspiera odporność i wytwarza zdrowe czerwone krwinki. Wykazano, że niedobór kwasu foliowego w czasie ciąży powoduje wady cewy nerwowej.

Niektóre badania wskazują również na istnienie związku między niskim poziomem kwasu foliowego u matki na wczesnym etapie ciąży a ryzykiem wystąpienia autyzmu u dzieci, jednak uzyskane wyniki nie są jednoznaczne.

W ciągu ostatnich 10 lat niektórzy lekarze przepisywali leukoworynę „poza wskazaniami” dzieciom z autyzmem.

Badania przeprowadzone na małą skalę wskazują, że nawet trzy czwarte dzieci z autyzmem ma wariant genu, który wpływa na przetwarzanie kwasu foliowego lub zaburzenie odporności, które uniemożliwia kwasowi foliowemu przedostanie się do mózgu.

Kilka badań przeprowadzonych na ograniczoną skalę wskazuje, że leukoworyna może poprawiać zdolności językowe, umiejętności społeczne i zmniejszać drażliwość u tych dzieci.

Mimo to społeczność naukowa pozostaje ostrożna. Fundacja Nauki o Autyzmie zauważa, że obecne dane opierają się jedynie na czterech małych, randomizowanych badaniach, z niespójnymi dawkami i wynikami, a niektóre badania dotyczyły tylko konkretnego wariantu genu.

Profesor David Mandell, psychiatra i ekspert w dziedzinie autyzmu z University of Pennsylvania, podkreślił: „Leukoworyna może być pomocna w przypadku niektórych dzieci, ale obecnie dostępne dowody są bardzo słabe”.

Prezydent Trump powiedział również, że administracja ostrzega lekarzy, aby nie zalecali stosowania paracetamolu – substancji czynnej leku Tylenol i wielu innych popularnych leków – kobietom w ciąży, argumentując, że paracetamol może mieć związek z autyzmem u dzieci.

Prezydent Trump podkreślił, że „przyjmowanie Tylenolu nie jest dobre”. Większość badań naukowych nie potwierdziła związku między paracetamolem a autyzmem.

Acetaminofen po raz pierwszy pojawił się w Stanach Zjednoczonych w latach 50. XX wieku jako lek na receptę zastępujący aspirynę. W latach 70. był już dostępny bez recepty i stał się jednym z najpowszechniej stosowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych w Stanach Zjednoczonych.

Według badania z 2014 roku, którego wyniki opublikowano w czasopiśmie American Family Physician, od 40 do 65 procent kobiet w którymś momencie ciąży zażywa paracetamol.

Prezydent Trump ogłosił tę wiadomość, gdy sekretarz zdrowia i usług społecznych Robert F. Kennedy Jr. oraz inni urzędnicy służby zdrowia zobowiązali się do ustalenia przyczyny zaburzenia rozwojowego do września.

Dyrektor Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) Jay Bhattacharya poinformował, że agencja przeznaczy 50 milionów dolarów na 13 projektów badawczych skupionych na identyfikacji pierwotnych przyczyn autyzmu i metod leczenia tego schorzenia w ramach inicjatywy nazwanej „inicjatywą nauki o danych dotyczących autyzmu”.

Badania będą koncentrować się na czynnikach środowiskowych i medycznych, odżywianiu, zdarzeniach zachodzących w czasie ciąży, biologii i genetyce./.

(TTXVN/Wietnam+)

Źródło: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp