Um dos projetos típicos é a pesquisa e o desenvolvimento de tiras de teste rápido LFIA para aplicação no monitoramento da recorrência e do tratamento do câncer, além da detecção de agentes infecciosos perigosos. Essa pesquisa não só tem relevância científica, como também abre novas perspectivas no controle de doenças, aprimorando a capacidade da saúde pública e garantindo a segurança sanitária nacional no novo contexto.
Nesta ocasião, o repórter entrevistou a Professora Associada Dra. Truong Thi Ngoc Lien para saber mais sobre a trajetória de pesquisa e a orientação de desenvolvimento de kits de teste rápido para o futuro.
Primeiramente, gostaria de parabenizá-lo(a) e à sua equipe de pesquisa pela conclusão do projeto ministerial "Pesquisa sobre a fabricação de tiras de teste de imunocromatografia magnética e dispositivos de medição de campo magnético utilizando sensores de magnetoresistência de tunelamento para análise quantitativa rápida dos biomarcadores CA 15-3 e CEA" (Código da tarefa: 05.2021M001). A partir dos resultados deste projeto, a equipe desenvolveu a ideia e fabricou os primeiros protótipos de tiras de teste LFIA para o monitoramento da recorrência do câncer. Poderia compartilhar suas impressões sobre o reconhecimento inicial do trabalho?
Profa. Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Em primeiro lugar, estou muito feliz e orgulhosa por os esforços da equipe de pesquisa terem sido reconhecidos. Este resultado não só demonstra a solidariedade e a perseverança da equipe, como também abre uma nova direção no desenvolvimento de tiras de teste rápido LFIA para monitoramento da recorrência do câncer. Consideramos este um importante passo inicial, que cria uma base para continuarmos a aperfeiçoar a tecnologia, caminhando para a sua ampla aplicação na prática clínica, contribuindo para o apoio a médicos e pacientes no diagnóstico e tratamento. Ao mesmo tempo, a pesquisa aplicada é também o objetivo central que o Instituto VKIST sempre busca no processo de desenvolvimento e implementação de temas científicos .
Profa. Dra. Truong Thi Ngoc Lien, Chefe do Departamento de Biotecnologia Integrada e Tecnologia da Informação, VKIST.
— Senhora, o que inspirou a senhora e a equipe de pesquisa do VKIST a escolher essa direção?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: O que motivou a mim e à minha equipe de pesquisa a escolher essa direção surgiu da pandemia de COVID-19. Naquela época, testemunhamos claramente as dificuldades nos exames e tratamentos, especialmente para pacientes com câncer, que têm uma taxa de incidência bastante alta no Vietnã. Partindo dessa realidade, quis desenvolver uma solução de teste simples e conveniente que pudesse auxiliar os pacientes no monitoramento de sua saúde sem depender totalmente de equipamentos volumosos ou grandes instalações médicas.
Além disso, também determinamos que dominar a tecnologia central do LFIA é extremamente importante, pois, a partir dessa base, podemos expandir a pesquisa e a fabricação de diversos produtos de diagnóstico, especialmente na detecção rápida de vírus patogênicos. O maior benefício da tecnologia LFIA é a capacidade de realizar testes biológicos de forma rápida e simples, sem a necessidade de equipamentos especializados, ajudando a levar a medicina mais perto da comunidade – dos hospitais às famílias, das áreas urbanas às remotas. E meu maior sonho é que, no futuro, o Vietnã tenha uma fábrica produzindo kits de teste rápido que atendam aos padrões internacionais, não apenas para suprir as necessidades internas, mas também para alcançar o mercado internacional.
- Poderia explicar mais especificamente o mecanismo de funcionamento e os principais benefícios dessa tecnologia em comparação com as tiras de teste convencionais?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Comparado às tiras de teste LFIA convencionais disponíveis no mercado, este produto possui duas características técnicas excepcionais. Em primeiro lugar, as partículas conjugadas: utilizamos nanopartículas esféricas de ouro, ligadas covalentemente a anticorpos específicos. Essa técnica torna as partículas mais estáveis em diversas condições adversas, requer menos anticorpos para atingir a sensibilidade ideal e, principalmente, permite o controle preciso da quantidade de anticorpos ligados a cada partícula. Graças a isso, podemos ajustar o limiar de detecção para que a tira de teste exiba a linha de sinal apenas no nível anormal clinicamente significativo correto, auxiliando, assim, em um diagnóstico mais precoce e eficaz, minimizando falsos negativos ou falsos positivos e garantindo alta consistência entre os lotes de produção. Em segundo lugar, a área de coleta da amostra é integrada a uma membrana de separação de sangue. Os usuários podem pingar sangue total diretamente na tira de teste, sem a necessidade de separação do soro por centrifugação, como no processo tradicional. Basta coletar 1 a 2 gotas de sangue capilar da ponta do dedo, pingar diretamente na tira de teste e, após alguns minutos, obter resultados com alta precisão e confiabilidade. Isso simplifica a operação e aumenta a conveniência ao usar em casa, mantendo a precisão e a alta confiabilidade dos resultados.
Embora os métodos de teste atuais exijam equipamentos caros e recursos humanos altamente especializados, o kit de teste rápido para detecção de marcadores de câncer baseado na tecnologia LFIA destaca-se por suas vantagens de conveniência, rapidez e baixo custo. Em particular, o kit pode ser facilmente utilizado em casa, ajudando a reduzir a sobrecarga nos hospitais e criando condições para que muitos pacientes, especialmente em áreas remotas, tenham acesso ao diagnóstico precoce e ao monitoramento do tratamento sem precisar arcar com os custos financeiros.
A professora associada Dra. Truong Thi Ngoc Lien e sua equipe de pesquisa no VKIST.
- Quais são os resultados dos testes iniciais, senhora?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Realizamos ensaios clínicos com mais de 40 amostras de sangue de pacientes com câncer e quase 200 amostras de sangue de pessoas saudáveis. Os resultados mostram que a sensibilidade é superior a 98%, e a especificidade e a confiabilidade são superiores a 99,6%. Com a tira de teste para detecção de marcadores de câncer de mama (CA15-3) e marcadores de câncer colorretal (CEA), a sensibilidade é superior a 98%, e a especificidade e a confiabilidade são superiores a 99,6%. Para a tira de teste para detecção do vírus da hepatite B, a precisão também é superior a 99,5%. Embora o número de amostras seja atualmente limitado, esses resultados demonstram o grande potencial do produto. No futuro, continuaremos a expandir os ensaios clínicos em maior escala e em múltiplos centros para confirmar a estabilidade e a confiabilidade antes de avançarmos para o desenvolvimento de produtos comerciais.
Com os testes da fase de protótipo, obtivemos resultados positivos. Avaliamos os parâmetros técnicos básicos do produto, incluindo sensibilidade, especificidade e confiabilidade em escala laboratorial, utilizando antígenos padrão como amostras de teste. Os resultados iniciais mostram que o produto atende bem a esses critérios, criando uma base sólida para prosseguirmos com as etapas de testes clínicos em amostras reais de pacientes. No entanto, é importante ressaltar que o produto ainda está em fase de protótipo e não pode ser considerado comercial.
Embora o número de amostras testadas seja limitado no momento, esses resultados demonstraram o grande potencial do produto. No futuro, continuaremos a expandir os ensaios clínicos em maior escala e multicêntricos para confirmar a estabilidade e a confiabilidade, antes de avançarmos para o desenvolvimento comercial do produto.
- Poderia compartilhar mais informações sobre a proteção da propriedade intelectual e as expectativas para a comercialização do produto em um futuro próximo?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Durante o processo de pesquisa, dedicamos grande atenção à proteção da propriedade intelectual para criar uma base sólida para a comercialização. Até o momento, o grupo submeteu três pedidos de patente relacionados a tiras de teste para detecção do marcador tumoral CEA, tiras de teste para detecção do antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) e tiras de teste para detecção de bactérias causadoras de infecções hospitalares com soluções integradas para coleta de amostras do ar. Até o momento, todos os três pedidos foram aceitos como válidos. Esses são passos importantes para aperfeiçoarmos a tecnologia, cooperarmos com empresas fabricantes e esperamos lançar produtos no mercado em breve, atendendo às necessidades da comunidade por testes rápidos, convenientes e confiáveis.
- Durante o processo de implementação, quais dificuldades e desafios a equipe de pesquisa encontrou? E qual foi o fator decisivo para o sucesso inicial do projeto?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Durante o processo de implementação, encontramos muitas dificuldades, principalmente limitações de financiamento e infraestrutura experimental. No entanto, os principais fatores que ajudaram o grupo a alcançar os sucessos iniciais foram a perseverança, a criatividade, a cooperação interdisciplinar entre os cientistas e, acima de tudo, o trabalho feito com muita dedicação. Esperamos continuar recebendo apoio do Ministério da Ciência e Tecnologia e de fundos de apoio à pesquisa para que possamos concluir o protótipo e expandir o escopo dos ensaios clínicos. Além disso, nosso objetivo é lançar produtos comerciais para diagnóstico e monitoramento do câncer e, ao mesmo tempo, aplicá-los a muitas outras doenças infecciosas, contribuindo para a melhoria da qualidade da saúde pública.
Além da detecção e monitoramento do câncer, que outras aplicações essa linha de pesquisa possibilita?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Além das aplicações no diagnóstico e monitoramento do câncer, esta linha de pesquisa também abre muitas outras perspectivas. Em particular, com a tira de teste para detecção do vírus H5N1, testamos em amostras isoladas do vírus e em amostras de aves com bronquite infecciosa. Os resultados mostraram que a seletividade atingiu 100% e a sensibilidade para H5N1 foi equivalente ao limiar de Ct 35 do teste de PCR – um resultado do qual nos orgulhamos muito. Paralelamente, o grupo também desenvolveu uma solução integrada para amostragem de bioaerossóis e tecnologia de imunocromatografia para detectar rapidamente microrganismos aerotransportados, como E. coli, Klebsiella ou Pseudomonas aeruginosa. Se continuarmos a aprimorar e a construir um processo de produção em escala comercial, o produto terá um preço acessível, servindo não apenas à saúde pública, mas também tendo valor de aplicação na agricultura e na pecuária – contribuindo para o controle de doenças, garantindo a segurança alimentar e minimizando perdas econômicas.
- No futuro, o grupo planeja expandir sua pesquisa para tecnologias mais avançadas?
- Profª. Dra. Truong Thi Ngoc Lien: Com uma visão de longo prazo, espero que nosso grupo de pesquisa interdisciplinar se torne uma referência confiável em P&D para empresas. O grupo está pronto para participar de contratos de pesquisa para aprimorar produtos existentes ou desenvolver novos produtos de acordo com as necessidades das empresas, com base em nossa expertise em biotecnologia e materiais avançados. Dessa forma, esperamos criar soluções de valor prático, contribuindo para promover a inovação e aumentar a competitividade das empresas vietnamitas.
No plano de médio prazo, pretendemos comercializar kits de teste rápido para marcadores de câncer, bem como para bactérias e vírus causadores de doenças infecciosas. Simultaneamente, o grupo também se concentra no desenvolvimento e lançamento de kits de extração de DNA/RNA baseados na tecnologia LFIA – um produto que pode substituir os kits importados atualmente disponíveis. A grande vantagem deste kit é que leva apenas 3 a 5 minutos para ser realizado, pois todas as etapas de ruptura celular, lavagem e recuperação de DNA/RNA estão integradas no material da haste de separação, sem a necessidade de qualquer equipamento adicional. O custo do produto é apenas 1/3 a 1/5 em comparação com os kits comerciais. O diferencial crucial reside na aplicação da tecnologia de plasma frio para criar uma zona tampão que auxilia na retenção e recuperação do DNA/RNA. Esta é uma nova abordagem, que reduz o tempo de operação e os custos significativamente, sendo adequada tanto para pesquisa quanto para aplicações práticas nas áreas de medicina e agricultura.
- Por ocasião do 80º aniversário da criação e desenvolvimento do setor de Ciência e Tecnologia da BC&VT, que mensagem gostaria de transmitir à jovem geração de cientistas?
- Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien: O caminho da pesquisa científica é repleto de desafios, que exigem perseverança e paixão. Sempre acreditei que "se você continuar, você chegará lá". Espero que a jovem geração de cientistas mantenha suas aspirações e se aventure corajosamente em novos campos onde ainda existem muitas "áreas inexploradas". O sucesso da pesquisa não é medido apenas pelo número de publicações internacionais, mas, mais importante, pelos produtos e tecnologias que de fato entram na vida das pessoas, contribuindo para a melhoria da qualidade da saúde e para o desenvolvimento sustentável do país.
- Meus sinceros agradecimentos à Professora Associada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien!
Fonte: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
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