Com uma população superior a 100 milhões de habitantes e gastos totais com medicamentos acima de US$ 8 bilhões em 2023, o mercado farmacêutico vietnamita é bastante atrativo e oferece um significativo potencial de crescimento nas atividades de fabricação e negócios. O Ministério da Saúde declarou que 2024 será um ano crucial para a revisão e alteração de leis e regulamentos importantes, visando moldar o funcionamento da indústria médica e farmacêutica na próxima década, contribuindo para o desenvolvimento de um sistema de saúde sustentável e a criação de um ecossistema favorável à inovação.

Uma tarefa importante do Ministério da Saúde é a finalização do projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei Farmacêutica de 2016, a ser submetido à Assembleia Nacional para apreciação e aprovação nesta sessão de outubro. A alteração da Lei Farmacêutica visa criar um arcabouço legal para solucionar os gargalos enfrentados no passado, prevenindo a escassez de medicamentos preventivos e curativos. Cinco novos pontos foram propostos: institucionalizar todos os mecanismos de políticas especiais e específicas relacionados ao setor farmacêutico durante a pandemia de Covid-19; promover o desenvolvimento da indústria farmacêutica; diversificar o sistema e os métodos de negócios e distribuição de medicamentos e matérias-primas farmacêuticas; simplificar os procedimentos administrativos para o processo de concessão de certificados de registro de medicamentos; e adicionar soluções para uma gestão mais rigorosa dos preços dos medicamentos.
Um dos novos pontos do projeto de lei é a mudança na "estratégia" da indústria farmacêutica. De acordo com ela, a estratégia passa da produção de medicamentos genéricos para o desenvolvimento de atividades de pesquisa e desenvolvimento, fabricação ou transferência de tecnologia para a produção de substâncias farmacêuticas, novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos para doenças raras, medicamentos de alta tecnologia, vacinas e produtos biológicos... para atender ao mercado interno e exportar para mercados avançados.
Em conjunto com o Programa para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e de Produtos Medicinais Nacionais até 2030, com uma visão para 2045, e a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica Vietnamita até 2030, com uma visão para 2045, emitida pelo Primeiro-Ministro , isso criará um grande impulso para que a indústria farmacêutica vietnamita alcance seu objetivo de se tornar um centro de produção farmacêutica de alto valor na região.
Uma solução crucial para alcançar esse objetivo é impulsionar o investimento estrangeiro direto (IED) na indústria farmacêutica. Atualmente, o Vietnã possui apenas 159 empresas estrangeiras investindo no setor farmacêutico, com um capital total investido de aproximadamente US$ 1,8 bilhão, um valor bastante modesto, ou melhor, muito pequeno se comparado aos cerca de US$ 500 bilhões em capital registrado após 35 anos de atração de investimentos estrangeiros. Mesmo os projetos de IED já implementados carecem de empresas líderes que possam impulsionar o desenvolvimento da indústria farmacêutica global.
Mais do que nunca, ministérios e agências precisam tomar medidas para remover obstáculos e reformar o quadro legal a fim de criar um ambiente de investimento estrangeiro mais atrativo para a indústria farmacêutica.
Portanto, mais do que nunca, ministérios e agências precisam tomar medidas para remover obstáculos e reformar o arcabouço legal, a fim de criar um ambiente mais atrativo para investimentos estrangeiros na indústria farmacêutica. O Vietnã pode continuar atraindo investimentos por meio de políticas tributárias preferenciais e da simplificação do processo de licenciamento para medicamentos com tecnologia transferida. Além disso, a redução dos procedimentos administrativos pode atrair investimentos mais especializados de empresas multinacionais e, a longo prazo, promoverá o forte desenvolvimento da indústria farmacêutica nacional, mantendo a cadeia de suprimentos global.
Representantes de empresas farmacêuticas estrangeiras argumentam que a nova Lei Farmacêutica precisa ser aprovada para solucionar os entraves no registro e na renovação das autorizações de comercialização de medicamentos, que persistem há muitos anos. Simultaneamente, sugerem a emissão imediata de leis complementares (decretos, circulares) para evitar lacunas legais na implementação. Diante da crescente concorrência de países da região, o Vietnã precisa intensificar rapidamente seus esforços para atrair Investimento Estrangeiro Direto (IED) e promover a inovação.
Existem três fatores-chave nos quais o Vietnã precisa se concentrar: criar um ambiente mais favorável para que as empresas operem e invistam por meio de políticas claras, previsíveis e sustentáveis, que incentivem as empresas a priorizar a importação das terapias mais avançadas para o Vietnã o mais rápido possível e a estarem preparadas para investir no país a longo prazo; implementar políticas preferenciais que priorizem a inovação e a invenção, como o estabelecimento de centros de pesquisa e desenvolvimento e o incentivo ao investimento nas fases iniciais do processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos, como pesquisa clínica e melhoria da capacidade de produção; e, finalmente, ter soluções concretas para implementar efetivamente a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica.
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