Detecção de broncodilatadores falsos, principal ingrediente ativo chega a menos de 20%

O Departamento de Farmácia ( Ministério da Saúde ) disse que recebeu um despacho do Centro de Testes da Província de Dong Nai informando que um produto foi identificado como falso.

Especificamente, a amostra do produto tem informações no rótulo como comprimidos de liberação prolongada de teofilina 100 mg (teofilina 100 mg), número do lote 05089, data de produção: 2 de março de 2022, data de validade: 2 de março de 2026; local de fabricação: Pharmacy Laboratories Plus (Varsóvia), não há informações sobre o certificado de registro de circulação e/ou número da licença de importação, instalação de importação no rótulo.

As amostras de medicamentos foram coletadas pela equipe de inspeção interdisciplinar da My Anh General Clinic Company Limited (Farmácia My Anh), localizada no cruzamento de Da Kia, vila 4, comuna de Da Kia, distrito de Bu Gia Map, província de Binh Phuoc (antiga).

A amostra do medicamento não atendeu aos requisitos de qualidade para o índice quantitativo de teofilina (apenas 19,71%) e índice de solubilidade (18,8-22,5%) em comparação com o conteúdo declarado no rótulo.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicitou ao Departamento Provincial de Saúde de Dong Nai que reportasse urgentemente ao Comitê Diretor 389 e coordenasse com a polícia, agências de gestão de mercado, Comitê Diretor 389 e autoridades relevantes para conduzir uma inspeção na My Anh General Clinic Company Limited e rastrear a origem do lote do produto acima.

Manuseie rigorosamente as instalações que violarem as normas de acordo com os regulamentos; informe os resultados da inspeção, do exame e do manuseio ao Departamento de Administração de Medicamentos antes de 31 de julho.

A Administração de Medicamentos também solicitou que os departamentos de saúde notifiquem as empresas farmacêuticas, os usuários e as pessoas para não comprarem/venderem ou usarem os produtos acima; relatem imediatamente quaisquer sinais suspeitos de produção e comercialização de medicamentos falsificados ou de origem desconhecida às agências de saúde e autoridades relevantes.

A teofilina é um medicamento broncodilatador, indicado para o tratamento sintomático da obstrução das vias aéreas devido à asma crônica ou outras doenças pulmonares crônicas.

Anteriormente, a Administração de Medicamentos do Vietnã emitiu o Despacho Oficial nº 4229, datado de 31 de dezembro de 2024, e o Despacho Oficial nº 1430, datado de 28 de maio de 2025, aos departamentos de saúde para notificar sobre o medicamento falso Teofilina 200 mg, fabricado pela Pharmacy Laboratories Plus (Varsóvia); a amostra do medicamento não tinha informações sobre o número de registro de circulação e/ou número da licença de importação no rótulo.

Nesses documentos, a Administração de Medicamentos solicitou que os departamentos de saúde se coordenassem com as autoridades competentes para inspecionar, verificar e rastrear a origem dos medicamentos falsificados mencionados acima; e orientou os centros de testes a aumentar a amostragem e os testes de qualidade dos medicamentos que circulam na área para detectar medicamentos com risco de serem falsificados ou de baixa qualidade.

plo.vn

Fonte: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html