Medicamento falsificado para asma encontrado na farmácia de uma clínica geral

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de emitir um alerta sobre a situação do medicamento falsificado chamado Teofilina 100 mg, relacionado a uma amostra do produto descoberta na farmácia de uma policlínica na província de Dong Nai que não atendia aos padrões de qualidade.

Os comprimidos de liberação prolongada de teofilina 200 mg (teofilina 200 mg) para asma foram alertados sobre produtos falsificados.

De acordo com informações da Administração de Medicamentos (FDA), a amostra do medicamento contém informações no rótulo como Comprimidos de Teofilina de Liberação Prolongada 100 mg (Teofilina 100 mg), número do lote 05089, data de produção 02/03/2022, data de validade 02/03/2026, e o local de fabricação é Pharmacy Laboratories Plus (Varsóvia). No entanto, esta amostra não contém informações sobre o certificado de registro de circulação, a licença de importação ou a unidade importadora no rótulo.

Notavelmente, os resultados dos testes do Centro de Testes da Província de Dong Nai mostraram que o produto não atendeu aos requisitos de qualidade, atingindo apenas 19,71% do conteúdo quantitativo e 18,8-22,5% da solubilidade em comparação com o conteúdo declarado no rótulo.

A amostra do medicamento foi coletada pela equipe de inspeção interdisciplinar sobre meio ambiente, segurança alimentar, saúde e seguros em Dong Nai (antigamente Binh Phuoc ) na My Anh General Clinic Company Limited (endereço: cruzamento de Da Kia, vila 4, comuna de Da Kia, distrito de Bu Gia Map, província de Binh Phuoc - antigo).

Anteriormente, no final de 2024 e meados de 2025, a Administração de Medicamentos do Vietnã emitiu duas vezes documentos de advertência sobre a falsificação de Teofilina 200 mg, também com o nome do fabricante Pharmacy Laboratories Plus (Varsóvia), com a característica de não ter um número de registro de circulação ou licença de importação no rótulo.

Desse total, uma amostra de 200 mg de droga foi descoberta pelo Centro Provincial de Testes de Vinh Phuc em novembro de 2024, com apenas 8,7% do conteúdo rotulado.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicitou ao Departamento Provincial de Saúde de Dong Nai que coordenasse com o Comitê Diretor 389 e agências relevantes para inspecionar e examinar a Clínica Geral My Anh; rastrear a origem do lote suspeito do medicamento; lidar rigorosamente com as violações e relatar os resultados antes de 31 de julho.

O Departamento de Saúde das províncias e cidades informa urgentemente empresas e pessoas para não comprarem, venderem ou usarem Comprimidos de Teofilina de Liberação Prolongada 100 mg (ou 200 mg) com sinais suspeitos; e para reforçar a inspeção e supervisão do mercado de medicamentos.

A teofilina é um ingrediente ativo comumente usado no tratamento de asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e algumas doenças respiratórias.

A Administração de Medicamentos recomenda que as pessoas usem apenas medicamentos de origem clara, licenciados para circulação pelo Ministério da Saúde e verifiquem cuidadosamente as informações sobre o fabricante, número de registro, data de validade... no rótulo do medicamento antes de usar.

SALGUEIRO

Fonte: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm