Medicamentos falsificados para asma foram encontrados na farmácia de uma clínica geral.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de emitir um alerta sobre a situação do medicamento falsificado Theophyllin 100mg, relacionado a uma amostra do produto descoberta na farmácia de uma policlínica na província de Dong Nai que não atendia aos padrões de qualidade.

O medicamento Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), usado para tratar a asma, foi alertado sobre a existência de produtos falsificados.

De acordo com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a amostra do medicamento apresenta no rótulo as seguintes informações: Comprimidos de Teofilina de Liberação Prolongada 100mg (Theophyllin 100mg), número do lote 05089, data de produção 02/03/2022, data de validade 02/03/2026 e local de fabricação: Pharmacy Laboratories Plus (Varsóvia). Contudo, esta amostra não contém informações sobre o certificado de registro de circulação, licença de importação ou o estabelecimento importador.

Notavelmente, os resultados dos testes do Centro de Testes da Província de Dong Nai mostraram que o produto não atendia aos requisitos de qualidade, atingindo apenas 19,71% do conteúdo quantitativo e 18,8-22,5% da solubilidade em comparação com o conteúdo declarado no rótulo.

A amostra do medicamento foi coletada pela equipe interdisciplinar de inspeção ambiental, de segurança alimentar, saúde e seguros em Dong Nai (antigamente Binh Phuoc ), na My Anh General Clinic Company Limited (endereço: cruzamento de Da Kia, vila 4, comuna de Da Kia, distrito de Bu Gia Map, província de Binh Phuoc - antigo).

Anteriormente, no final de 2024 e em meados de 2025, a Administração de Medicamentos do Vietnã emitiu duas vezes alertas sobre a falsificação de Teofilina 200mg, também com o nome do fabricante Pharmacy Laboratories Plus (Varsóvia), caracterizada pela ausência de número de registro de circulação ou licença de importação no rótulo.

Dentre elas, uma amostra de 200 mg da droga foi descoberta pelo Centro Provincial de Testes de Vinh Phuc em novembro de 2024, contendo apenas 8,7% do conteúdo declarado no rótulo.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicitou ao Departamento de Saúde da Província de Dong Nai que, em conjunto com o Comitê Diretivo 389 e as agências competentes, inspecione e examine a Clínica Geral My Anh; rastreie a origem do lote de medicamento suspeito; trate as irregularidades com rigor e apresente um relatório com os resultados até 31 de julho.

O Departamento de Saúde das províncias e cidades informa urgentemente às empresas e à população que não comprem, vendam ou utilizem comprimidos de teofilina de liberação prolongada de 100 mg (ou 200 mg) com sinais suspeitos; e que reforcem a inspeção e a supervisão do mercado de medicamentos.

A teofilina é um ingrediente ativo comumente usado no tratamento da asma, da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e de algumas doenças respiratórias.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recomenda que as pessoas utilizem apenas medicamentos de origem comprovada, licenciados para circulação pelo Ministério da Saúde, e que verifiquem cuidadosamente as informações sobre o fabricante, número de registro, data de validade, etc., no rótulo do medicamento antes de utilizá-lo.

SALGUEIRO

Fonte: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm