Em 10 de junho, o Hospital Geral Regional de Cam Pha internou e tratou uma estudante de 16 anos com insuficiência hepática aguda após o uso de um produto para perda de peso comprado online. Os resultados dos exames e o diagnóstico por imagem no momento da internação mostraram que o índice de enzimas hepáticas da estudante aumentou muitas vezes acima do normal, com disfunção hepática grave... exigindo tratamento ativo.
Notavelmente, de acordo com o anúncio, o produto acima usa apenas ingredientes à base de ervas, vitaminas..., é produzido em uma linha de produção moderna, atende aos padrões GMP e aos padrões ISO 22000.
Então, qual é a qualidade real do medicamento para perda de peso acima, é realmente como anunciado pela unidade ou não? Estamos aguardando a resposta das autoridades.
Entretanto, na realidade, já foram registrados muitos casos de "perda de dinheiro e adoecimento", deixando até mesmo consequências de longo prazo para a saúde, após o uso de alguns tipos de suplementos alimentares que não garantiam qualidade no passado.
Atualmente, existe uma grande "brecha" que os sujeitos aproveitam, que é o mecanismo de autodeclaração do produto.
O Dr. Luu Duc Dung, Chefe Adjunto do Departamento Provincial de Segurança Alimentar, afirmou: De acordo com a regulamentação vigente, os suplementos alimentares são classificados em 4 grupos: suplementos alimentares, alimentos para proteção da saúde, alimentos nutricionais medicinais e alimentos para dietas especiais. Destes, o grupo de suplementos alimentares no dossiê autodeclarado é controlado apenas por indicadores de segurança; os dois grupos, alimentos nutricionais medicinais e alimentos para dietas especiais, não são controlados por qualidade. Apenas o grupo de alimentos para proteção da saúde é controlado por indicadores de qualidade, mas o dossiê de declaração também é muito simples.
Além disso, produtos chamados suplementos alimentares podem ser produzidos e vendidos imediatamente após a empresa os anunciar. As empresas também podem se anunciar sem que a agência de gestão confirme o conteúdo publicitário. Mais perigosamente, a regulamentação atual não possui um mecanismo para monitorar o mecanismo de autodeclaração. O atual dossiê de autodeclaração controla apenas os testes de indicadores de segurança, enquanto para controlar a qualidade do produto, o controle dos indicadores de qualidade é importante. Não testar os indicadores de qualidade, não verificar os efeitos e ser autorizado a se anunciar sem confirmação é uma "condição ideal" para os criminosos.
Para solucionar esse problema, as agências de gestão estaduais estão intensificando o trabalho de pós-inspeção. Em 6 de maio, o Departamento de Segurança Alimentar ( Ministério da Saúde ) também emitiu o Despacho Oficial nº 960/ATTP-NDTT aos Departamentos de Saúde das províncias e municípios sob administração central e aos Departamentos de Segurança Alimentar e Higiene das províncias e municípios, sobre o fortalecimento da pós-inspeção de alimentos e alimentos funcionais. Em 29 de maio, o Departamento de Administração de Medicamentos também solicitou às instalações de fabricação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos que garantissem o cumprimento rigoroso dos princípios e padrões de "Boas Práticas de Fabricação" (BPF), de acordo com as normas; controlassem rigorosamente a origem, a qualidade e o uso de ingredientes farmacêuticos; revisassem o processo de produção, os registros de produção, os registros de testes, etc.
Notavelmente, também durante esse período, o número de empresas que enviaram despachos oficiais ao Ministério da Saúde para retirar seus dossiês de declaração de produtos de proteção à saúde também aumentou rapidamente.
Para suprir essa lacuna, o Ministério da Saúde está presidindo o projeto de alteração ao Decreto 15/2018/ND-CP que regulamenta o campo acima mencionado na direção de mudar radicalmente o método de pós-inspeção, propondo aplicar um modelo de pré-inspeção rigorosa de registros e pós-inspeção regular e pós-inspeção surpresa.
O Sr. Nguyen Minh Tuan, Diretor Adjunto do Departamento de Saúde de Quang Ninh, afirmou que o setor da saúde também está coordenando ativamente com as agências relevantes para intensificar as inspeções em 100% dos estabelecimentos varejistas de medicamentos e suplementos alimentares na província. As inspeções se concentram em produtos importados e produzidos no país. Além da verificação de documentos legais, o centro de testes provincial também intensificará a amostragem e a pós-inspeção dos produtos em circulação. Além disso, o setor da saúde e os setores relacionados continuarão a intensificar a detecção e o tratamento de casos de venda de medicamentos e suplementos alimentares falsificados com propagandas exageradas – "remédios milagrosos" anunciados online.
Fonte: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html
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