No dia 10 de junho, o Hospital Geral Regional de Cam Pha internou e tratou uma estudante de 16 anos com insuficiência hepática aguda após o uso de um produto para emagrecimento comprado online. Os resultados dos exames e o diagnóstico por imagem no momento da internação mostraram que o índice de enzimas hepáticas da estudante estava muito acima do normal, com disfunção hepática grave, exigindo tratamento intensivo.
Vale ressaltar que, de acordo com o anúncio, o produto acima utiliza apenas ingredientes à base de ervas, vitaminas, etc., é produzido em uma linha de produção moderna, atende aos padrões GMP e aos padrões ISO 22000.
Então, qual é a qualidade real do medicamento para perda de peso mencionado acima? Ele é realmente como anunciado pelo fabricante? Aguardamos um posicionamento das autoridades.
No entanto, na realidade, existem muitos casos documentados de "perda de dinheiro e doenças", chegando a causar consequências de longo prazo para a saúde, após o uso de certos tipos de suplementos alimentares que não garantiam qualidade no passado.
Atualmente, existe uma grande "brecha" que os sujeitos exploram, que é o mecanismo de autodeclaração do produto.
O Dr. Luu Duc Dung, Vice-Chefe do Departamento Provincial de Segurança Alimentar, afirmou: De acordo com as normas vigentes, os suplementos alimentares são classificados em quatro grupos: suplementos alimentares, alimentos para proteção da saúde, alimentos nutricionais para fins medicinais especiais e alimentos para dietas especiais. Dentre eles, o grupo de suplementos alimentares tem apenas os indicadores de segurança controlados no dossiê de autodeclaração; os dois grupos de alimentos nutricionais para fins medicinais especiais e alimentos para dietas especiais não têm a qualidade controlada. Apenas o grupo de alimentos para proteção da saúde tem os indicadores de qualidade controlados, mas o dossiê de declaração também é bastante simplificado.
Além disso, produtos denominados suplementos alimentares podem ser produzidos e vendidos imediatamente após o anúncio pela empresa. As empresas também podem fazer propaganda sem a aprovação do órgão regulador. Mais perigoso ainda, a regulamentação atual não possui um mecanismo para monitorar o processo de autodeclaração. No dossiê de autodeclaração atual, apenas os indicadores de segurança são controlados, enquanto que, para controlar a qualidade do produto, é fundamental controlar os indicadores de qualidade. Não testar os indicadores de qualidade, não verificar os efeitos e permitir a publicidade sem aprovação é uma "condição ideal" para práticas ilícitas.
Para solucionar esse problema, os órgãos de gestão estatal estão intensificando o trabalho de pós-inspeção. Em 6 de maio, o Departamento de Segurança Alimentar ( Ministério da Saúde ) também emitiu o Despacho Oficial nº 960/ATTP-NDTT aos Departamentos de Saúde das províncias e municípios administrados pelo governo central; e aos Departamentos de Segurança Alimentar e Higiene das províncias e municípios, sobre o fortalecimento da pós-inspeção de alimentos e alimentos funcionais. Em 29 de maio, o Departamento de Administração de Medicamentos também solicitou às instalações de fabricação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos que garantam a conformidade e o cumprimento rigoroso dos princípios e padrões das Boas Práticas de Fabricação (BPF), de acordo com os regulamentos; controlem rigorosamente a origem, a qualidade e o uso de ingredientes farmacêuticos; e revisem o processo de produção, os registros de produção, os registros de testes, etc.
Vale ressaltar que, também nesse período, o número de empresas que enviaram comunicados oficiais ao Ministério da Saúde para retirar seus dossiês de declaração de produtos de proteção à saúde aumentou rapidamente.
Para suprir essa lacuna, o Ministério da Saúde está conduzindo a elaboração da proposta de alteração do Decreto 15/2018/ND-CP, que regulamenta a área acima mencionada, visando modificar radicalmente o método de pós-inspeção. A proposta é a aplicação de um modelo rigoroso de pré-inspeção com base em registros, seguido de pós-inspeções regulares e pós-inspeções surpresa.
O Sr. Nguyen Minh Tuan, Diretor Adjunto do Departamento de Saúde de Quang Ninh, afirmou que o setor de saúde está coordenando ativamente com as agências competentes para intensificar as inspeções em 100% dos estabelecimentos de venda de medicamentos e suplementos alimentares na província. As inspeções abrangem tanto produtos importados quanto nacionais. Além da verificação da documentação legal, o Centro Provincial de Testes também intensificará a coleta de amostras e a inspeção posterior dos produtos em circulação. Ademais, o setor de saúde e setores correlatos continuarão a intensificar a detecção e o combate à venda de medicamentos e suplementos alimentares falsificados com propagandas exageradas – os chamados "medicamentos milagrosos" anunciados online.
Fonte: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html






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