Mais de 27.000 comprimidos de Zovitit destruídos devido a violações de qualidade

A Inspetoria do Ministério da Saúde também obrigou a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 comprimidos de Zovitit que violavam o nível 2 de qualidade.

Notícias médicas 28 de outubro: Mais de 27.000 comprimidos de Zovitit destruídos devido a violações de qualidade

A Inspetoria do Ministério da Saúde também obrigou a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 comprimidos de Zovitit que violavam o nível 2 de qualidade.

Multas e destruição de medicamentos por violações de qualidade

Português A Inspetoria do Ministério da Saúde acaba de decidir multar administrativamente a empresa SC Slavia Pharma SRL (Romênia) em 70.000.000 VND por cometer a seguinte violação administrativa: Fabricação de comprimidos de Zovitit, número GĐKLH: VN-15819-12, número do lote: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26, violando o nível 2 de qualidade de acordo com as disposições da lei.

Ilustração

O comportamento acima viola as disposições da Cláusula 5, Artigo 4 e Ponto b, Cláusula 4, Artigo 57 do Decreto 117/2020/ND-CP de 28 de setembro de 2020 do Governo que regulamenta sanções administrativas por violações no setor da saúde.

A Inspetoria do Ministério da Saúde obrigou a empresa a destruir 27.580 comprimidos de Zovitit que violavam os padrões de qualidade de nível 2 mencionados acima, produzidos pela SC Slavia Pharma SRL (Romênia) e importados pela Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Junto com a multa de 70 milhões de VND, a Inspetoria do Ministério da Saúde também forçou a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 comprimidos de Zovitit que violavam o nível 2 de qualidade.

A Inspetoria do Ministério da Saúde exige que a SC Slavia Pharma SRL (Romênia) cumpra rigorosamente esta decisão de penalidade. Caso a SC Slavia Pharma SRL (Romênia) não cumpra voluntariamente dentro do prazo, será obrigada a cumprir de acordo com as disposições legais.

Zovitit é um medicamento indicado para o tratamento da infecção pelo vírus Herpes simplex, prevenção da reinfecção pelo Herpes genital, imunodeficiência...

Quase 800 medicamentos e ingredientes nacionais tiveram seus registros de circulação prorrogados pelo Ministério da Saúde.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de estender a validade de 771 medicamentos e ingredientes farmacêuticos produzidos internamente.

Destes, 556 medicamentos e ingredientes farmacêuticos produzidos internamente tiveram seus certificados de registro de circulação estendidos por 5 anos; 159 medicamentos produzidos internamente tiveram seus certificados de registro de circulação estendidos por 3 anos; 56 medicamentos produzidos internamente tiveram seus certificados de registro de circulação estendidos até 31 de dezembro de 2025.

Os produtos farmacêuticos produzidos internamente e os ingredientes farmacêuticos cujos registros de circulação foram estendidos desta vez são bastante diversos em termos de efeitos farmacológicos, como medicamentos para tratar infecções do trato respiratório; medicamentos para tratar osteoartrite; medicamentos para tratar doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, tratamento de câncer, medicamentos antivirais, antibióticos, analgésicos, anti-inflamatórios, etc.

Existem produtos na forma de comprimidos revestidos por película, solução externa, cápsulas rígidas, pó para suspensão, comprimidos dispersíveis...

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis ​​pela fabricação e fornecimento de medicamentos ao Vietnã de acordo com os registros e documentos registrados no Ministério da Saúde e devem imprimir ou afixar o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde no rótulo do medicamento;

Ao mesmo tempo, atualizar os padrões de qualidade dos medicamentos de acordo com as disposições da Circular nº 11/2018/TT-BYT de 4 de maio de 2018 do Ministro da Saúde que regulamenta a qualidade de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, Circular nº 03/2020/TT-BYT de 22 de janeiro de 2020 do Ministro da Saúde que altera e complementa uma série de artigos da Circular 11/2018/TT-BYT que regulamenta a qualidade de medicamentos e ingredientes farmacêuticos.

Os medicamentos cujo certificado de registro de circulação foi estendido sob esta Decisão, mas ainda não apresentaram um dossiê para atualizar o conteúdo do rótulo do medicamento e as instruções de uso de acordo com as disposições da Circular 01/2018/TT-BYT de 18 de janeiro de 2018 do Ministro da Saúde devem atualizar de acordo com as disposições do Ponto b, Cláusula 1, Artigo 37 da Circular nº 01/2018/TT-BYT dentro de 12 meses a partir da data de extensão do certificado de registro de circulação.

No prazo de 12 meses a partir da data de renovação do certificado de registro de circulação de acordo com esta Decisão, se houver alguma alteração no conteúdo administrativo, o produto deverá ser produzido e circulado com as alterações aprovadas no dossiê de renovação.

Os estabelecimentos de registro de medicamentos devem garantir que as condições operacionais sejam mantidas durante o período de validade do certificado de registro de circulação de medicamentos e ingredientes medicamentosos.

Quase 160.000 pessoas morrem de acidente vascular cerebral devido a embolia cerebral e hemorragia cerebral

O Prof. Dr. Do Doan Loi, vice-presidente da Associação de Cardiologia, disse que, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2020, quase 160.000 pessoas no Vietnã morreram de derrame devido a embolia cerebral e hemorragia cerebral.

Normalmente, 2 em cada 3 pessoas com acidente vascular cerebral isquêmico morrerão ou terão sequelas graves que exigirão cuidados dentro de 5 anos após o acidente vascular cerebral.

No AVC hemorrágico, 3 em cada 4 pessoas morrem ou ficam com complicações, necessitando de cuidados por muitos anos. No infarto do miocárdio, a taxa de sobrevivência é de apenas 60%, o que também deixa um estado de incapacidade, causando um fardo para a família e a sociedade.

É alarmante que pacientes que sofreram derrame e ataque cardíaco estejam ficando mais jovens. 20% dos pacientes com ataque cardíaco no mundo todo têm menos de 40 anos.

No Vietnã, hospitais especializados em doenças cardiovasculares e acidentes vasculares cerebrais registraram muitos pacientes entre 20 e 30 anos que sofreram acidentes vasculares cerebrais e ataques cardíacos.

A razão é que os jovens de hoje vivem de acordo com "tendências", comendo muito fast food, viciados em cigarro, consumindo muito álcool, cerveja, estimulantes, refrigerantes, usando celulares e computadores constantemente, vivendo uma vida corrida e estressante e praticando pouco exercício. Esses são fatores de risco que levam a derrames e ataques cardíacos.

Ao aconselhar os jovens, o professor Do Doan Loi disse que, para viver uma vida saudável, é preciso encontrar o equilíbrio entre trabalho e vida pessoal. Evite álcool, tabaco e aumente a atividade física.

De acordo com especialistas, os principais riscos de doenças cardiovasculares em vietnamitas são classificados de alto a baixo, incluindo pressão alta, tabagismo, alto nível de açúcar no sangue, alto nível de gordura no sangue e obesidade.

Assim, para os vietnamitas, melhorar a condição de pressão alta, diabetes, hiperlipidemia, obesidade...; não abusar do álcool, não fumar, controlar o peso razoável, praticar exercícios e exercícios físicos adequados ajudará a reduzir o risco de doenças cardiovasculares.

Segundo a OMS, o AVC e o infarto têm uma incidência muito alta, mas a grande maioria dos principais fatores de risco que causam essas duas doenças são preveníveis.

Fonte: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html