Recentemente, a empresa farmacêutica Moderna (EUA) anunciou resultados promissores de um estudo de fase 2b que combina a vacina de mRNA (mRNA-4157 [V940]) com o medicamento contra o câncer Keytruda (código Keynote-942, também conhecido como pembrolizumabe) da empresa farmacêutica Merck (Alemanha) para tratar tumores malignos.
A terapia combinada de mRNA (mRNA-4157) com o medicamento contra o câncer Keytruda obteve resultados promissores. Foto: Getty Images
Embora estes não sejam resultados definitivos, mas sim dados de médio prazo de um acompanhamento de 3 anos, eles são promissores. O ensaio clínico foi conduzido em pacientes com melanoma de alto risco (estágio III/IV) após ressecção completa do tumor.
Os resultados mostraram que o tratamento com mRNA-4157 combinado com Keynote-942 melhorou a sobrevida do paciente e as taxas livres de metástase em comparação com Keynote-942 sozinho, reduziu o risco de recorrência ou morte em 49% e reduziu o risco de metástase em 62% em comparação com pembrolizumabe sozinho.
"O estudo Keynote-942/mRNA-4157 é a primeira demonstração da eficácia de um tratamento contra o câncer baseado em mRNA, mostrando benefício significativo sobre o pembrolizumabe sozinho no cenário adjuvante do melanoma", disse Kyle Holen, vice-presidente sênior da Moderna.
A incidência de reações adversas com a combinação Keynote-942/mRNA-4157, em comparação com o Keynote-942 isoladamente, foi insignificante. 25% dos pacientes com doença em estágio 3 ou superior relataram reações adversas com Keynote-942/mRNA-4157, em comparação com 20% dos pacientes com pembrolizumabe isoladamente. As reações adversas mais comuns foram fadiga (60,6%), dor no local da injeção (56,7%) e calafrios (49%).
Com base em dados do estudo de fase 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, a FDA e a EMA concederam, respectivamente, a designação e a aprovação da terapia combinada de mRNA-4157 com pembrolizumabe no âmbito do Programa de Medicamentos Prioritários para o tratamento adjuvante de pacientes com melanoma recidivado de alto risco.
A Moderna e a Merck anunciaram o lançamento de um estudo de fase 3 avaliando o “mRNA-4157 em combinação com pembrolizumabe como tratamento adjuvante em pacientes com melanoma ressecado de alto risco (estágios IIB-IV)”. O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, acredita que uma vacina de mRNA para melanoma poderá estar disponível até 2025.
A Moderna não é a única a visar o desenvolvimento de uma vacina contra o câncer. Em maio de 2023, a revista Nature noticiou que a BioNTech, em parceria com a Roche, propôs um ensaio clínico de fase 1 para uma vacina para pacientes com câncer de pâncreas.
Em junho de 2023, na conferência da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, a Transgene apresentou suas descobertas sobre vacinas de vetores virais contra cânceres associados ao otorrinolaringologista e ao papilomavírus. Em setembro de 2023, a Ose Immunotherapeutics ganhou as manchetes com sua vacina para câncer de pulmão em estágio avançado.
Hoai Phuong (de acordo com Medscape)
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