Ministerul Sănătății acordă înregistrarea pentru circulația medicamentelor rusești împotriva cancerului

(Chinhphu.vn) - Este vorba despre medicamentul Pembroria, al cărui principal ingredient activ este Pembrolizumab. Acest medicament este disponibil în Vietnam de câțiva ani, fiind utilizat pentru terapia țintită în multe grupuri de cancer. Medicamentul rusesc este de data aceasta un produs biologic similar.

Medicamentul Pembroria are ca principal ingredient activ pembrolizumab.

Mai exact, conform Deciziei nr. 628/QD-QLD din 31 octombrie, emisă de Departamentul de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății , există 14 vaccinuri și produse biologice cărora li s-a acordat un certificat de înregistrare a circulației în Vietnam, cu o valabilitate de 3 ani - lotul 57.

Printre acestea se numără medicamentul Pembroria (principalul ingredient activ este Pembrolizumab, conținut 100 mg/4 ml), produs de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137” (Rusia), o unitate înregistrată în Emiratele Arabe Unite.

Medicamentul Pembroria este preparat sub formă de soluție concentrată pentru perfuzie, cu o durată de valabilitate de 24 de luni de la data fabricației.

Într-o declarație adresată reporterilor, dl. Ta Manh Hung, director adjunct al Departamentului de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății, a declarat că informațiile de la Departamentul de Înregistrare a Medicamentelor și Produselor Biologice arată că produsului biologic de referință i s-a acordat un certificat de înregistrare a circulației timp de mulți ani. Acest medicament, Pembroria, este produs de Rusia, este un produs biologic similar și tocmai a primit un certificat de înregistrare a circulației.

În prezent, în țara noastră există numeroase medicamente cu efecte și indicații, precum Pembroria, cărora li s-a acordat înregistrarea de circulație.

Pacienții au mai multe oportunități de a accesa medicamente pentru terapii țintite.

În calitate de expert în tratamentul cancerului de zeci de ani, într-o declarație adresată reporterilor, profesorul asociat Dr. Pham Cam Phuong, directorul Centrului de Medicină Nucleară și Oncologie al Spitalului Bach Mai, a declarat, de asemenea, că acesta este un medicament țintit pentru tratamentul cancerului, disponibil în Vietnam de mulți ani. Acest medicament, produs de Rusia, este un produs biologic similar, recent autorizat în Vietnam. Acest lucru va ajuta pacienții să aibă mai multe oportunități de a fi tratați la un preț mai potrivit.

Conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentului rusesc Pembroria, acest medicament este indicat pentru tratamentul melanomului, carcinomului pulmonar fără celule mici, carcinomului scuamos al capului și gâtului, limfomului Hodgkin clasic, carcinomului urotelial, carcinomului esofagian, cancerului colorectal, cancerului de col uterin, carcinomului renal, carcinomului endometrial, cancerului mamar triplu negativ, adenocarcinomului stomacului sau joncțiunii gastroesofagiene și carcinomului tractului biliar.

Acordarea unui număr de înregistrare suplimentar pentru medicamentul rusesc Pembroria în Vietnam este de mare importanță în contextul cererii actuale mari de medicamente avansate pentru tratamentul cancerului în țara noastră și al creșterii accesului pacienților la metode moderne de tratament.

Hien Minh

Sursă: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm